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乳腺疾病和心血管疾病

2022年9月23日 更新者:Celestino Sardu、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

绝经前妇女的乳房密度可预测 10 年随访时的心血管结果:BRECARD 研究

心血管疾病 (CVD) 在女性中的发生率低于青少年男性。与绝经状态相关的雌激素缺乏通常会影响心血管结局。 事实上,在绝经后状态,甚至更年轻的女性患缺血性心脏病 (IHD) 的几率也会增加。 另一方面,CVD 也可能发生在绝经前的年轻女性中,因为其机制尚不为人所知和/或尚未明确研究。 此外,与心绞痛相比,患有 IHD 的绝经前女性表现出非典型症状,并且更常发生心肌梗塞。 详细地说,在这些患者中,IHD 通常是由于单支冠心病,以及存在心血管危险因素,如高血压、高脂血症和 2 型糖尿病。 因此,很明显,所有这些导致女性 IHD 的促动脉粥样硬化风险因素,在绝经前和绝经后患者中明显较低。 然而,导致绝经前妇女 IHD 和急性冠状动脉事件的原因仍然知之甚少,调查也很少,这些因素可能不同于一般人群中明显的传统冠状动脉危险因素。 在这种情况下,最近一些作者表明,皮下腹部脂肪会影响正常血糖患者与糖尿病前期患者随访 1 年时的心血管性能。 因此,作者在这里可以假设,在女性受试者群体中,乳腺中存在的脂肪组织和不同程度的乳腺脂肪细胞浸润可以以某种方式使育龄妇女的心血管事件数量无效。 具体而言,乳腺脂肪组织的不同分布会影响乳房的密度,正如乳房X线检查所研究的那样,将乳房密度分为4个不同的类别:

  • A 类:乳房由 80% 的脂肪组织和少于 20% 的纤维腺体组织组成。
  • B 类:乳房由 50-75% 范围内的脂肪组织代表,其余由纤维腺组织代表。
  • C 类:乳房由 25-50% 范围内的脂肪组织代表,其余来自纤维腺组织
  • D类:乳房几乎完全由纤维腺体组织代表。

因此,在本研究中,作者将 4 种不同的乳房类别与育龄妇女的 CVD 和 10 年随访 IHD 相关联。 事实上,根据作者的观点,脂肪密度较高的乳房(A 类)可能会影响无症状女性在 10 年随访时发生不良心血管事件的次数。 因此,与具有纤维腺体组织(“非脂肪乳房”)的女性相比,具有 A 类乳房组织(“脂肪乳房”)的绝经前女性在 10 年时发生不良心脏缺血事件的频率可能更高的后续行动。

另一方面,在这些女性队列中隐含的更严重 CVD 的分子途径尚未得到充分研究。

此外,作者旨在研究这些女性队列中乳腺水平炎症细胞因子和钠葡萄糖转运蛋白 2 (SGLT2) 蛋白表达的表达,作为过度炎症的标志。 因此,在从脂肪与非脂肪乳房女性中切除的乳房脂肪组织中分析了这些标记物。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80138
        • Raffaele Marfella

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括没有乳腺肿瘤疾病和其他肿瘤疾病的无症状女性。 这些入组患者既往没有心脑血管不良事件史。 在登记时,所有女性都没有绝经状态的诊断。

描述

纳入标准:

  • 有接受 MiD 筛查指征的患者、未诊断出乳腺癌(既往或近期诊断)、绝经前状态、无炎症性慢性病和其他肿瘤性疾病的患者。 既往无心脑血管不良事件史的患者。 有接受缩胸手术指征的患者(减轻与沉重、下垂的乳房相关的身体疼痛和不适;抱怨慢性背部和颈部疼痛、头痛、肩痛、胸罩肩带深槽和双侧乳房下方的皮疹;长期乳房疼痛,上肢神经病变和姿势改变的证据,以及擦烂、浸渍、刺激、皮疹和其他皮肤病学表现;难以进行多种形式的运动,无法找到合适的衣服;患者接受了全套的支持性护理、减肥建议和疼痛管理、物理治疗和胸部/肩带不适评估)。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁、无适应症接受 MiD 筛查的患者、诊断为乳腺癌(既往或近期诊断)、绝经状态、炎症性慢性疾病、其他肿瘤性疾病的患者;既往心脑血管不良事件史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
在这一组中有女性,因为乳房 X 光检查显示乳房由 80% 的脂肪组织和少于 20% 的纤维腺组织代表。
正如国际指南所指出的那样,作者将对所有无症状的女性进行乳腺 X 光筛查。
如指南所示,并根据乳房手术缩小标准,作者将进行乳房成形术的手术干预。 在乳房成形术期间,作者将去除乳房脂肪组织。
B组
在这一组中有女性,因为乳房 X 光检查显示乳房由 50-75% 的脂肪组织代表,其余由纤维腺组织代表
正如国际指南所指出的那样,作者将对所有无症状的女性进行乳腺 X 光筛查。
如指南所示,并根据乳房手术缩小标准,作者将进行乳房成形术的手术干预。 在乳房成形术期间,作者将去除乳房脂肪组织。
C组
在这一组中有女性,因为乳房 X 光检查显示乳房由 25-50% 的脂肪组织代表,其余来自纤维腺组织。
正如国际指南所指出的那样,作者将对所有无症状的女性进行乳腺 X 光筛查。
如指南所示,并根据乳房手术缩小标准,作者将进行乳房成形术的手术干预。 在乳房成形术期间,作者将去除乳房脂肪组织。
D组
在这一组中有女性,因为乳房 X 光检查显示乳房几乎完全由纤维组织代表。
正如国际指南所指出的那样,作者将对所有无症状的女性进行乳腺 X 光筛查。
如指南所示,并根据乳房手术缩小标准,作者将进行乳房成形术的手术干预。 在乳房成形术期间,作者将去除乳房脂肪组织。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌梗塞
大体时间:10年
作者将评估所有随访期间心肌梗死的数量
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月2日

初级完成 (实际的)

2021年1月2日

研究完成 (实际的)

2021年2月2日

研究注册日期

首次提交

2018年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月23日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SecondUNI 17.12.2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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