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Doenças da Mama e Doenças Cardiovasculares

23 de setembro de 2022 atualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A densidade da mama em mulheres na pré-menopausa é preditiva de resultados cardiovasculares em 10 anos de acompanhamento: o estudo BRECARD

A doença cardiovascular (DCV) ocorre com menos frequência em mulheres do que em homens jovens. Freqüentemente, a deficiência de estrogênio associada ao estado da menopausa afeta os resultados cardiovasculares. De fato, no estado pós-menopausa, mesmo as mulheres mais jovens podem experimentar um aumento na taxa de doença isquêmica do coração (DIC). Por outro lado, a DCV também pode ocorrer em mulheres jovens na pré-menopausa, devido a mecanismos pouco conhecidos e/ou não claramente investigados. Além disso, mulheres na pré-menopausa com DIC apresentam sintomas atípicos e mais freqüentemente infarto do miocárdio do que angina pectoris. Em detalhe, nesses pacientes, a DIC é frequentemente devida à doença coronariana monoarterial e à presença de fatores de risco cardiovascular, como hipertensão, hiperlipidemia e diabetes tipo 2. Portanto, é claro que todos esses fatores de risco pró-aterogênicos que levam à DIC em mulheres são significativamente menores nas pacientes na pré-menopausa em relação à pós-menopausa. No entanto, as causas que levam à DIC e eventos coronarianos agudos em mulheres na pré-menopausa permanecem pouco compreendidas e pouco investigadas, e esses fatores podem ser diferentes dos fatores de risco coronariano tradicionais evidentes na população em geral. Nesse contexto, recentemente alguns autores demonstraram que a gordura abdominal subcutânea afeta o desempenho cardiovascular em 1 ano de seguimento em pacientes normoglicêmicos vs. pré-diabéticos. Portanto, aqui os autores podem levantar a hipótese de que, em uma população de mulheres, o tecido adiposo presente na glândula mamária e os diferentes graus de infiltração dos adipócitos mamários podem de alguma forma invalidar o número de eventos cardiovasculares em mulheres em idade reprodutiva. Em detalhe, a diferente distribuição do tecido adiposo na glândula mamária pode influenciar a densidade da mama, conforme estudado pelo exame de mamografia, que é usado para dividir a densidade da mama em 4 categorias diferentes:

  • Categoria A: a mama é representada por 80% de tecido adiposo e menos de 20% por tecido fibroglandular.
  • Categoria B: a mama é representada por tecido adiposo na faixa de 50-75% e o restante por tecido fibroglandular.
  • Categoria C: a mama é representada por tecido adiposo na faixa de 25 a 50% e o restante é de tecido fibroglandular
  • Categoria D: a mama é representada quase inteiramente por tecido fibroglandular.

Portanto, no presente estudo, os autores correlacionaram as 4 diferentes categorias de mama com DCV e DIC de 10 anos de acompanhamento em mulheres em idade reprodutiva. De fato, segundo a opinião dos autores, uma mama com maior densidade de gordura (categoria A) pode influenciar o número de eventos cardiovasculares adversos em 10 anos de seguimento em mulheres assintomáticas. Assim, mulheres na pré-menopausa com tecido mamário na categoria A ("mama gordurosa") em comparação com mulheres com prevalência de tecido fibroglandular ("mama não gordurosa") podem ter uma frequência maior de eventos isquêmicos cardíacos adversos em 10 anos de acompanhamento.

Por outro lado, as vias moleculares implicadas na piora da DCV nessas coortes de mulheres não são totalmente investigadas.

Além disso, os autores objetivaram investigar a expressão de citocinas inflamatórias e expressão da proteína do transportador de glicose e sódio 2 (SGLT2), como marcadores de inflamação excessiva, ao nível da glândula mamária nessas coortes de mulheres. Assim, esses marcadores foram analisados ​​no tecido adiposo da mama excisado de mulheres com mama gordurosa versus não gordurosa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80138
        • Raffaele Marfella

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá mulheres assintomáticas sem doença neoplásica da mama e outras doenças neoplásicas. Esses pacientes no recrutamento não tinham história prévia de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares. No momento da inscrição, todas as mulheres não tinham diagnóstico de estado de menopausa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com indicação de triagem MiD, pacientes sem diagnóstico de câncer de mama (diagnóstico anterior ou recente), estado de pré-menopausa, sem doença crônica inflamatória e outras doenças neoplásicas. Pacientes sem história prévia de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares. Pacientes com indicação de cirurgia de redução de mama (alívio da dor física e desconforto associado a mamas pesadas e pendentes; queixa de dor crônica nas costas e no pescoço, dores de cabeça, dor no ombro, sulcos profundos da alça do sutiã e erupções cutâneas sob ambas as mamas; mama crônica doloroso também, evidência de neuropatia da extremidade superior e alterações posturais, juntamente com intertrigo, maceração, irritação, erupções cutâneas e outras manifestações dermatológicas; dificuldade com muitas formas de exercício e incapacidade de encontrar roupas apropriadas; pacientes que receberam um pacote completo de cuidados de suporte, aconselhamento sobre perda de peso e controle da dor, fisioterapia e avaliação de desconforto torácico/cintura escapular).

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos, pacientes sem indicação para rastreamento MiD, pacientes com diagnóstico de câncer de mama (diagnóstico anterior ou recente), estado de menopausa, doença inflamatória crônica, outras doenças neoplásicas; história prévia de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
Neste grupo estão as mulheres em que a mamografia mostra uma mama representada por 80% de tecido adiposo e menos de 20% por tecido fibroglandular.
Conforme indicado pelas diretrizes internacionais, os autores realizarão mamografia de rastreamento em todas as mulheres assintomáticas.
Conforme indicado pelas diretrizes, e de acordo com os critérios da cirurgia de redução da mama, os autores praticarão uma intervenção cirúrgica de mastoplastia. Durante a mastoplastia, os autores irão remover o tecido adiposo da mama.
grupo B
Neste grupo há mulheres em que a mamografia mostra uma mama representada por tecido adiposo na faixa de 50-75% e o restante por tecido fibroglandular
Conforme indicado pelas diretrizes internacionais, os autores realizarão mamografia de rastreamento em todas as mulheres assintomáticas.
Conforme indicado pelas diretrizes, e de acordo com os critérios da cirurgia de redução da mama, os autores praticarão uma intervenção cirúrgica de mastoplastia. Durante a mastoplastia, os autores irão remover o tecido adiposo da mama.
grupo C
Neste grupo há mulheres em que a mamografia mostra uma mama representada por tecido adiposo na faixa de 25-50% e o restante é de tecido fibroglandular.
Conforme indicado pelas diretrizes internacionais, os autores realizarão mamografia de rastreamento em todas as mulheres assintomáticas.
Conforme indicado pelas diretrizes, e de acordo com os critérios da cirurgia de redução da mama, os autores praticarão uma intervenção cirúrgica de mastoplastia. Durante a mastoplastia, os autores irão remover o tecido adiposo da mama.
grupo D
Neste grupo estão as mulheres em que a mamografia mostra uma mama representada quase inteiramente por tecido fibro-giangular.
Conforme indicado pelas diretrizes internacionais, os autores realizarão mamografia de rastreamento em todas as mulheres assintomáticas.
Conforme indicado pelas diretrizes, e de acordo com os critérios da cirurgia de redução da mama, os autores praticarão uma intervenção cirúrgica de mastoplastia. Durante a mastoplastia, os autores irão remover o tecido adiposo da mama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos
Os autores avaliarão durante toda a duração do acompanhamento o número de infarto do miocárdio
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em mamografia de triagem

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