Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintataudit ja sydän- ja verisuonisairaudet

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Premenopausaalisten naisten rintojen tiheys ennustaa sydän- ja verisuonisairauksia 10 vuoden seurannan jälkeen: BRECARD-tutkimus

Sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) esiintyy harvemmin naisilla kuin nuorilla miehillä. Usein vaihdevuosiin liittyvä estrogeenin puute vaikuttaa sydän- ja verisuonituloksiin. Itse asiassa postmenopausaalisessa tilassa jopa nuoremmat naiset voivat kokea iskeemisen sydänsairauden (IHD) lisääntymistä. Toisaalta sydän- ja verisuonitautia voi esiintyä myös premenopausaalisilla nuorilla naisilla, johtuen tuntemattomista ja/tai epäselvästi tutkituista mekanismeista. Lisäksi IHD:tä sairastavilla premenopausaalisilla naisilla on epätyypillisiä oireita ja useammin sydäninfarkti kuin angina pectoris. Tarkemmin sanottuna näillä potilailla IHD johtuu usein yksisuonisesta sepelvaltimotaudista ja kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, kuten verenpaineesta, hyperlipidemiasta ja tyypin 2 diabeteksesta. On siis selvää, että kaikki nämä pro-aterogeeniset riskitekijät, jotka johtavat IHD:hen naisilla, ovat merkittävästi pienempiä premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla potilailla. IHD:hen ja akuutteihin sepelvaltimotapahtumiin johtavat syyt premenopausaalisilla naisilla ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä ja tutkittuja, ja nämä tekijät voivat poiketa perinteisistä sepelvaltimoiden riskitekijöistä, joita esiintyy väestössä. Tässä yhteydessä äskettäin jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet, että ihonalainen vatsan rasva vaikuttaa kardiovaskulaariseen suorituskykyyn 1 vuoden seurannassa potilailla, joilla on normoglykemia vs. esidiabeettinen. Tästä syystä kirjoittajat voivat tässä olettaa, että naispotilaiden populaatiossa maitorauhasessa oleva rasvakudos ja maitorauhasen rasvasolujen eri asteet voivat jollakin tavalla mitätöidä sydän- ja verisuonitapahtumien määrän hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Tarkemmin sanottuna rasvakudoksen erilainen jakautuminen rintarauhasessa voi vaikuttaa rintojen tiheyteen, kuten on tutkittu mammografisella tutkimuksella, jonka avulla rintojen tiheys jaetaan neljään eri kategoriaan:

  • Luokka A: rintojen osuus on 80 % rasvakudoksesta ja alle 20 % fibro-rauhaskudoksesta.
  • Luokka B: rintaa edustaa 50-75 % rasvakudosta ja loput fibro-rauhaskudosta.
  • Luokka C: rintaa edustaa 25-50 % rasvakudosta ja loput fibro-rauhaskudoksesta
  • D-luokka: rintaa edustaa lähes kokonaan fibro-rauhaskudos.

Siksi tässä tutkimuksessa tekijät korreloivat 4 erilaista rintaluokkaa sydän- ja verisuonitautien sekä 10 vuoden IHD-seurantaan hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Itse asiassa kirjoittajien mielipiteen mukaan rinta, jonka rasvatiheys on suurempi (luokka A), saattaa vaikuttaa haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien määrään 10 vuoden seurannassa oireettomilla naisilla. Siten premenopausaalisilla naisilla, joiden rintakudos kuuluu luokkaan A ("rasvainen rinta") verrattuna naisiin, joilla on fibro-rauhaskudosta ("rasvaton rinta"), voi esiintyä useammin haitallisia sydämen iskeemisiä tapahtumia 10 vuoden kuluttua. seurannasta.

Toisaalta molekylaarisia reittejä, jotka viittaavat pahempaan sydän- ja verisuonisairauksiin näissä naisryhmissä, ei ole täysin tutkittu.

Lisäksi kirjoittajat pyrkivät tutkimaan tulehduksellisten sytokiinien ja natriumglukoosin kuljettaja 2:n (SGLT2) proteiinin ilmentymistä ylitulehduksen merkkiaineina rintarauhasten tasolla näissä naisryhmissä. Siten nämä markkerit analysoitiin rintojen rasvakudoksesta, joka oli leikattu rasvaisista vs. rasvattomista rintanaisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80138
        • Raffaele Marfella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää oireettomia naisia, joilla ei ole kasvainrintasairautta ja muita kasvainsairauksia. Näillä potilailla ei ollut aiempia kardiovaskulaarisia tai aivoverenkierron haittavaikutuksia. Ilmoittautuessa kaikilla naisilla ei ollut diagnoosia vaihdevuosista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiheellinen seulonta MiD, potilaat, joilla ei ole rintasyöpädiagnoosia (aiempi tai äskettäin diagnosoitu), premenopausaalinen tila, joilla ei ole tulehduksellista kroonista sairautta ja muita kasvainsairauksia. Potilaat, joilla ei ole aiemmin esiintynyt kardiovaskulaarisia tai aivoverenkierron haittavaikutuksia. Potilaat, joilla on aihetta rintojen pienennysleikkaukseen (fyysisen kivun ja epämukavuuden lievitys, joka liittyy raskaisiin, roikkuviin rintoihin; valittavat kroonisesta selkä- ja niskakivusta, päänsärkyä, olkapääkipua, syviä uria rintaliivissa ja ihottumia molempien rintojen alla; rinnat kroonisesti myös tuskallista, todisteita yläraajojen neuropatiasta ja asennon muutoksista sekä intertrigosta, maseraatiosta, ärsytyksestä, ihottumasta ja muista dermatologisista ilmenemismuodoista; vaikeudet monissa harjoittelumuodoissa ja kyvyttömyys löytää oikein istuvia vaatteita; potilaat, jotka saivat täyden paketin tukihoito, neuvonta painonpudotuksessa ja kivun hallinnassa, fysioterapia ja rinta-/olkavyön epämukavuuden arviointi).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aihetta seulontaan MiD, potilaat, joilla on rintasyöpädiagnoosi (aiempi tai äskettäin diagnosoitu), vaihdevuodet, tulehduksellinen krooninen sairaus, muut kasvainsairaudet; aiemmat kardiovaskulaariset ja aivoverenkiertohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
Tässä ryhmässä on naisia, joiden mammografia osoittaa rintojen, jotka edustavat 80 % rasvakudoksesta ja alle 20 % fibro-rauhaskudoksesta.
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti kirjoittajat suorittavat seulontamammografian kaikille oireettomille naisille.
Ohjeiden mukaisesti ja rintaleikkauksen pienennyskriteerien mukaisesti kirjoittajat harjoittavat mastoplastian kirurgista interventiota. Mastoplastian aikana kirjoittajat poistavat rintojen rasvakudoksen.
ryhmä B
Tässä ryhmässä on naisia, joiden mammografiassa rintaa edustaa 50-75 % rasvakudosta ja loput fibro-rauhaskudosta.
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti kirjoittajat suorittavat seulontamammografian kaikille oireettomille naisille.
Ohjeiden mukaisesti ja rintaleikkauksen pienennyskriteerien mukaisesti kirjoittajat harjoittavat mastoplastian kirurgista interventiota. Mastoplastian aikana kirjoittajat poistavat rintojen rasvakudoksen.
ryhmä C
Tässä ryhmässä on naisia, joiden mammografiassa näkyy rinta, jota edustaa rasvakudos 25-50 % ja loput on fibro-rauhaskudoksesta.
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti kirjoittajat suorittavat seulontamammografian kaikille oireettomille naisille.
Ohjeiden mukaisesti ja rintaleikkauksen pienennyskriteerien mukaisesti kirjoittajat harjoittavat mastoplastian kirurgista interventiota. Mastoplastian aikana kirjoittajat poistavat rintojen rasvakudoksen.
ryhmä D
Tässä ryhmässä on naisia, joiden mammografiassa näkyy rinta, jota edustaa lähes kokonaan fibro-ghiandulaarinen kudos.
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti kirjoittajat suorittavat seulontamammografian kaikille oireettomille naisille.
Ohjeiden mukaisesti ja rintaleikkauksen pienennyskriteerien mukaisesti kirjoittajat harjoittavat mastoplastian kirurgista interventiota. Mastoplastian aikana kirjoittajat poistavat rintojen rasvakudoksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kirjoittajat arvioivat sydäninfarktien lukumäärän koko seurannan keston osalta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa