- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03779217
유방 질환 및 심혈관 질환
폐경 전 여성의 BREast Density는 10년 추적 조사에서 CARdiovascular 결과를 예측합니다: BRECARD 연구
심혈관 질환(CVD)은 청소년 남성보다 여성에서 덜 자주 발생합니다. 종종 폐경기 상태와 관련된 에스트로겐 결핍은 심혈관 결과에 영향을 미칩니다. 사실, 폐경 후 상태에서는 더 젊은 여성도 허혈성 심장 질환(IHD)의 비율이 증가할 수 있습니다. 한편, CVD는 잘 알려지지 않았거나 명확하게 조사되지 않은 기전으로 인해 폐경 전의 젊은 여성에서도 발생할 수 있습니다. 또한, IHD가 있는 폐경 전 여성은 비정형 증상을 보이며 심근경색 대 협심증이 더 자주 나타납니다. 구체적으로, 이들 환자에서 허혈성 심부전증은 단일혈관 관상동맥 심장 질환 및 고혈압, 고지혈증 및 제2형 당뇨병과 같은 심혈관 위험 인자의 존재로 인한 경우가 많습니다. 따라서, 여성의 허혈성 심부전으로 이어지는 모든 죽상경화 촉진 위험 요인이 폐경 전 환자와 폐경 후 환자에서 현저히 낮다는 것이 분명합니다. 그러나 폐경 전 여성에서 IHD 및 급성 관상동맥 사건으로 이어지는 원인은 잘 이해되지 않고 제대로 조사되지 않았으며 이러한 요인은 일반 인구에서 명백한 전통적인 관상동맥 위험 요인과 다를 수 있습니다. 이러한 맥락에서 최근 일부 저자는 피하 복부 지방이 정상혈당증과 전당뇨병 환자의 1년 추적에서 심혈관 기능에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 따라서 여기에서 저자는 여성 피험자 집단에서 유선에 존재하는 지방 조직과 다양한 정도의 유선 지방 세포 침윤이 가임기 여성의 심혈관 사건 수를 무효화할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 구체적으로, 유선 내 지방 조직의 다양한 분포는 유방 밀도에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 유방 밀도를 4가지 범주로 나누는 데 사용되는 유방조영술 검사로 연구되었습니다.
- 카테고리 A: 유방은 지방 조직의 80%, 섬유선 조직이 20% 미만입니다.
- 범주 B: 유방은 50-75% 범위의 지방 조직으로 표시되고 나머지는 섬유선 조직으로 표시됩니다.
- 카테고리 C: 유방은 25-50% 범위의 지방 조직으로 표시되고 나머지는 섬유선 조직으로 구성됩니다.
- 범주 D: 유방은 거의 전적으로 섬유선 조직으로 대표됩니다.
따라서 본 연구에서 저자는 가임기 여성의 CVD 및 10년 추적 IHD와 4가지 다른 유방 범주를 연관시켰습니다. 사실, 저자의 의견에 따르면, 지방 밀도가 높은 유방(범주 A)은 무증상 여성의 10년 추적에서 심혈관 부작용의 수에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 섬유선 조직 유병률을 가진 여성("비지방 유방")에 비해 카테고리 A의 유방 조직을 가진 폐경 전 여성("지방 유방")은 10년에 유해한 심장 허혈 사건의 빈도가 더 높을 수 있습니다. 후속 조치의.
한편, 이러한 여성 코호트에서 악화된 CVD에 내포된 분자 경로는 완전히 조사되지 않았습니다.
또한 저자는 이러한 여성 코호트의 유방 수준에서 염증성 사이토카인의 발현과 과염증의 지표인 SGLT2(나트륨 포도당 수송체 2) 단백질 발현을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 따라서, 이들 마커는 지방이 많은 유방 여성과 그렇지 않은 유방 여성으로부터 절제된 유방 지방 조직에서 분석되었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- Raffaele Marfella
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선별검사 MiD를 받을 적응증이 있는 환자, 유방암 진단이 없는 환자(이전 또는 최근 진단), 폐경기 전 상태, 염증성 만성 질환 및 기타 종양 질환이 없는 환자. 심혈관 및 뇌혈관 부작용의 이전 병력이 없는 환자. 유방축소술을 받아야 하는 적응증이 있는 환자(무겁고 늘어진 가슴과 관련된 신체적 통증 및 불편감 완화; 만성적인 허리 및 목 통증, 두통, 어깨 통증, 깊은 브래지어 끈 홈 및 양쪽 가슴 아래 발진을 호소함; 유방이 만성적으로 또한 통증, 간찰찰찰찰진, 짓무름, 자극, 발진 및 기타 피부 증상과 함께 상지 신경병증 및 자세 변화의 증거, 다양한 형태의 운동에 대한 어려움 및 적절하게 맞는 옷을 찾을 수 없음, 전체 패키지를 받은 환자 지지 요법, 체중 감소에 대한 조언 및 통증 관리, 물리 치료 및 흉부/어깨 거들 불편에 대한 평가).
제외 기준:
- 18세 미만, 선별검사 MiD를 받을 적응증이 없는 환자, 유방암 진단을 받은 환자(이전 또는 최근 진단), 폐경 상태, 염증성 만성 질환, 기타 종양 질환; 심혈관 및 뇌혈관 부작용의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
이 그룹에는 유방조영술에서 지방 조직이 80%, 섬유선 조직이 20% 미만인 유방을 보여주는 여성이 있습니다.
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국제 지침에 명시된 바와 같이 저자는 모든 무증상 여성에서 선별 유방조영술을 수행합니다.
지침에 표시된 대로, 그리고 유방 수술 감소 기준에 따라 저자는 유방 성형술의 외과 개입을 시행할 것입니다.
유방 성형술 동안 저자는 유방 지방 조직을 제거합니다.
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그룹 B
이 그룹에는 유방 조영술에서 50-75% 범위의 지방 조직으로 표시되고 나머지는 섬유선 조직으로 표시되는 여성이 있습니다.
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국제 지침에 명시된 바와 같이 저자는 모든 무증상 여성에서 선별 유방조영술을 수행합니다.
지침에 표시된 대로, 그리고 유방 수술 감소 기준에 따라 저자는 유방 성형술의 외과 개입을 시행할 것입니다.
유방 성형술 동안 저자는 유방 지방 조직을 제거합니다.
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그룹 C
이 그룹에는 유방조영술이 25-50% 범위의 지방 조직으로 대표되는 유방을 보여주고 나머지는 섬유선 조직에서 나온 여성이 있습니다.
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국제 지침에 명시된 바와 같이 저자는 모든 무증상 여성에서 선별 유방조영술을 수행합니다.
지침에 표시된 대로, 그리고 유방 수술 감소 기준에 따라 저자는 유방 성형술의 외과 개입을 시행할 것입니다.
유방 성형술 동안 저자는 유방 지방 조직을 제거합니다.
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그룹 D
이 그룹에는 유방조영술에서 거의 전적으로 섬유성 간조직으로 대표되는 유방이 보이는 여성이 있습니다.
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국제 지침에 명시된 바와 같이 저자는 모든 무증상 여성에서 선별 유방조영술을 수행합니다.
지침에 표시된 대로, 그리고 유방 수술 감소 기준에 따라 저자는 유방 성형술의 외과 개입을 시행할 것입니다.
유방 성형술 동안 저자는 유방 지방 조직을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색증
기간: 10 년
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저자는 모든 후속 조치 기간 동안 심근 경색의 수를 평가합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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