健康な参加者と乳がん生存者の乳がんリスクを軽減するための急性運動介入 (ACE)

現在の参加基準 (拡張参加者向け):

• 女性
• 過去5年以内に診断されたステージ0～IIIcの乳がんの病歴
• 少なくとも6か月前に一次治療を完了している
• フレッド・ハッチ予防センターで一度に約 2.5 時間、2 回の診療に参加できる
• 36～75歳。 かなりの割合が閉経前のままであり、化学療法終了後 2 年以内に月経を再開する可能性があるため、若い女性は除外されます。
• 閉経後（自然に、または治療の結果、過去 12 か月間月経がありません）
• すべての人種および民族グループが研究の対象となります
• クリニック訪問への出席を含むすべての学習要件を実行でき、アンケートやクリニックおよび運動施設の指示に英語で回答できる
• 乳がんの診断と治療に関する医療記録の公開に同意する意思がある
• 患者が心毒性療法（アドリアマイシン、ハーセプチンなど）を受けている場合、この研究に参加するには担当腫瘍医の許可が必要です。

以前の包含基準（研究の延長部分の前に登録された参加者の場合）：

• シアトル大都市圏（キング郡）、ピアース郡、またはスノホミッシュ郡の居住者
• 健康
• クリニック訪問への出席を含むすべての学習要件を実行でき、アンケートやクリニックおよび運動施設の指示に英語で回答できる
• ランダム化を希望する
• インフォームド・コンセントを提供できる

現在の除外基準 (拡張参加者向け):

• 乳がんの家族歴
• 既知の場合、BRCA 1/2 変異保因者
• わかっている場合は、リ・フラウメニ症候群
• 乳房以外のがんの個人歴: 非黒色腫皮膚がんと子宮頸部腫瘍 (CIN) は例外です。
• 糖尿病、腎臓病（慢性腎臓病など）、肝臓病（肝硬変、慢性肝不全など）、慢性肺疾患（COPD、中等度または重度の持続性喘息）、経口または吸入薬を必要とする自己免疫疾患などの重篤な健康状態、うっ血性心不全、または中程度のレベルで運動して生体サンプル採取を受ける能力を妨げる可能性が高い、または研究結果を妨げる可能性が高いその他の状態。
• 空腹時血糖値>126 mg/dL
• メトホルミンなどの高血糖を治療する薬を服用している
• 運動検査の禁忌（29）：最近（6か月以内）の心臓イベント（心筋梗塞、肺水腫、心筋炎、心膜炎）、不安定狭心症、制御不能な不整脈、第3度心ブロック、左脚ブロック、急性うっ血性不全、最近（ 6か月以内）肺/全身塞栓症、重度の電解質異常、深部静脈血栓症、制御されていない高血圧（収縮期> 200、拡張期> 100）、起立性低血圧、中等度/重度の大動脈狭窄、制御されていない不整脈、制御されていないうっ血性心不全、心停止の病歴または脳卒中、または健康診断中に医師助手によって評価された場合。
• 凝固障害の病歴
• 処置の前後 48 時間はアスピリンまたは NSAID を中止できない、または中止したくない
• 麻酔薬または局所麻酔薬に対するアレルギー
• ワルファリンまたは類似の薬の長期使用
• 運動能力、血液バイオマーカー、筋肉バイオマーカーに影響を与える可能性のある薬剤の使用（減量薬、スタチン、経口ベータ遮断薬、パフォーマンス向上薬、メトホルミンまたはその他の糖尿病薬、経口コルチコステロイドなど）。
• 経口、クリーム、膣用クリームまたはインサート、パッチ、インプラントを含む、あらゆる種類の性ホルモン（エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンまたは他のアンドロゲン、過去3か月間）の使用）。 参加者は、タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤などの抗エストロゲン療法の維持療法を受けることが許可されます。
• (平均して) 1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料の消費
• 喫煙、電子タバコ、噛み物、ニコチンパッチを含むあらゆるタバコ製品の現在の使用
• マリファナの頻繁な使用 (月に 1 回以上)
• 別のランダム化比較試験に現在参加している

以前の除外基準（研究の延長部分の前に登録された参加者の場合）：

• 過去 3 か月以内に妊娠している
• 授乳中
• 閉経前の女性: 過去 6 か月間月経不順。過去 3 か月間経口避妊薬を使用していない、過去 1 年間にホルモンインプラントまたは子宮内避妊具 (IUD) を使用していない、過去 3 か月間テストステロンまたは他のアンドロゲンを含む他の性ホルモンを使用していない
• 閉経後の女性：経口、クリーム、膣用クリームまたはインサート、パッチ、インプラントを含む、いかなる種類の性ホルモン（エストロゲン、プロゲステロン、テストステロンまたは他のアンドロゲンも過去3か月間）を使用していないこと。
• 喫煙、電子タバコ、噛み物、ニコチンパッチを含むあらゆるタバコ製品の現在の使用
• 糖尿病の病歴、または空腹時血糖値が126 mg/dL以上
• メトホルミンなどの高血糖を治療する薬を服用している
• 浸潤性乳がんまたは非浸潤性乳がんの個人歴
• 乳房以外のがんの個人歴: 非黒色腫皮膚がんと子宮頸部腫瘍 (CIN) は例外です。
• 1日あたりアルコール飲料2杯以上
• 運動の禁忌
• 参加を禁忌とする身体検査上の異常
• 研究運動プログラムへの参加の禁忌：最近（6か月以内）の心筋梗塞、肺水腫、心筋炎、心膜炎、不安定狭心症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、コントロール不良の高血圧（収縮期＞200、拡張期＞100）、起立性低血圧、中等度/重度の大動脈弁狭窄症、制御されていない不整脈、制御されていないうっ血性心不全、左脚ブロック、心停止または脳卒中の病歴
• マリファナの頻繁な使用 (月に 1 回以上)
• アルコールまたは薬物乱用、重篤な精神疾患（研究スタッフの印象により評価）
• 凝固障害の病歴（筋生検サブスタディ）
• 処置の前後48時間、アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を中止できない、または中止したくない（筋生検サブ研究）
• 麻酔薬または局所麻酔薬に対するアレルギー（筋生検サブスタディ）
• ワルファリンまたは類似の薬剤の長期使用（筋生検サブ研究）