건강한 참여자와 유방암 생존자의 유방암 위험 감소를 위한 급성 운동 개입 (ACE)

현재 포함 기준(확장 참가자용):

• 여성
• 지난 5년 이내에 진단된 0-IIIc기 유방암의 병력
• 최소 6개월 전에 1차 치료 완료
• 한 번에 약 2.5시간 동안 Fred Hutch 예방 센터에서 2회의 클리닉 방문에 참석할 수 있습니다.
• 36-75세. 상당한 비율이 폐경 전 상태로 남아 있을 수 있고 화학 요법 완료 후 2년 이내에 월경을 재개하기 때문에 젊은 여성은 제외됩니다.
• 폐경 후(자연적으로 또는 치료의 결과로 지난 12개월 동안 월경이 없음)
• 모든 인종 및 민족 그룹이 연구에 참여할 수 있습니다.
• 클리닉 방문 출석을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 수행할 수 있고 설문지 및 클리닉 및 운동 시설 지침에 영어로 응답할 수 있습니다.
• 유방암 진단 및 치료를 위한 의료 기록 공개에 동의할 의향이 있는 자
• 환자가 심장 독성 요법(예: Adriamycin, Herceptin)을 받은 경우, 이 연구에 참여하기 위해 종양 전문의의 승인이 필요할 것입니다.

이전 포함 기준(연장 연구 부분 이전에 등록한 참가자의 경우):

• 시애틀 광역권(킹 카운티), 피어스 또는 스노호미시 카운티 거주자
• 건강한
• 클리닉 방문 출석을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 수행할 수 있고 설문지 및 클리닉 및 운동 시설 지침에 영어로 응답할 수 있습니다.
• 기꺼이 무작위화
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

현재 제외 기준(확장 참가자용):

• 유방암의 가족력
• 알려진 경우 BRCA 1/2 돌연변이 보인자
• 알려진 경우, 리-프라우메니 증후군
• 유방암 이외의 암 병력: 예외는 비흑색종 피부암 및 자궁경부종양(CIN)입니다.
• 당뇨병, 신장 질환(예: 만성 신장 질환), 간 질환(예: 간경화, 만성 간부전), 만성 폐 질환(COPD, 중등도 또는 중증 지속성 천식), 경구 또는 흡입 약물을 필요로 하는 자가 면역 질환을 포함한 심각한 건강 상태 , 울혈성 심부전 또는 적당한 수준에서 운동하고 바이오샘플링을 받는 능력을 방해하거나 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 기타 상태.
• 공복 혈당 핑거스틱 >126 mg/dL
• 메트포르민과 같은 고혈당 치료를 위한 약물 복용
• 다음을 포함하는 운동 검사(29)에 대한 금기 사항: 최근(6개월 이내) 심장 사건(MI, 폐부종, 심근염, 심낭염), 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 3도 심장 차단, 좌각 차단, 급성 울혈성 부전, 최근( 6개월 이내) 폐/전신 색전증, 중증 전해질 이상, 심부 정맥 혈전증, 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 200, 이완기 > 100), 기립성 저혈압, 중등도/중증 대동맥 협착증, 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 심정지 병력 또는 뇌졸중, 또는 신체 검사 중에 의사 보조원이 평가합니다.
• 응고 장애의 병력
• 시술 전후 48시간 동안 아스피린 또는 NSAID를 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
• 마취제 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
• 와파린 또는 유사 약물의 장기간 사용
• 체중 감량 약물, 스타틴, 경구 베타 차단제, 성능 향상 약물, 메트포르민 또는 기타 당뇨병 약물 및 경구 코르티코스테로이드를 포함하여 운동 능력, 혈액 바이오마커 또는 근육 바이오마커에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
• 구강, 크림, 질 크림 또는 삽입물, 패치, 임플란트를 포함한 모든 유형의 성 호르몬(이전 3개월 동안 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론 또는 기타 안드로겐) 사용. 참가자는 항에스트로겐 요법(예: 타목시펜, 아로마타제 억제제)을 유지 관리할 수 있습니다.
• 하루 평균 2잔 이상의 알코올 섭취
• 흡연, 베이핑, 씹기, 니코틴 패치를 포함한 모든 담배 제품의 현재 사용
• 빈번한 마리화나 사용(월 1회 이상)
• 다른 무작위 대조 시험에 현재 참여 중

이전 제외 기준(연장 연구 부분 이전에 등록한 참가자의 경우):

• 지난 3개월 동안 임신
• 수유
• 폐경 전 여성: 이전 6개월 동안 불규칙한 월경 기간; 지난 3개월 동안 경구 피임약을 사용하지 않았음, 전년도에 호르몬 이식 또는 자궁 내 장치(IUD)를 사용하지 않았음, 지난 3개월 동안 테스토스테론 또는 기타 안드로겐을 포함한 다른 성 호르몬을 사용하지 않았음
• 폐경 후 여성: 구강, 크림, 질 크림 또는 삽입물, 패치, 임플란트를 포함한 모든 유형의 성 호르몬(이전 3개월 동안 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론 또는 기타 안드로겐)을 사용하지 않음
• 흡연, 베이핑, 씹기, 니코틴 패치를 포함한 모든 담배 제품의 현재 사용
• 당뇨병 병력 또는 공복 혈당 핑거스틱 ≥ 126 mg/dL
• 메트포르민과 같은 고혈당 치료를 위한 약물 복용
• 침윤성 또는 상피내 유방암의 개인 병력
• 유방암 이외의 암 병력: 예외는 비흑색종 피부암 및 자궁경부종양(CIN)입니다.
• ≥ 2알코올 음료/일
• 운동 금기 사항
• 참여를 금하는 신체검사상의 이상
• 6개월 이내의 심근경색, 폐부종, 심근염, 심낭염, 불안정 협심증, 폐색전증, 심부정맥혈전증, 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 200, 확장기 > 100), 기립성 저혈압, 중등도/중증 대동맥 협착증, 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 좌각 차단, 심정지 또는 뇌졸중 병력
• 빈번한 마리화나 사용(매월 > 1)
• 알코올 또는 약물 남용, 중대한 정신 질환(연구 직원의 인상으로 평가)
• 응고 장애의 병력(근육 생검 하위 연구)
• 시술 전후 48시간 동안 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 환자(근육 생검 하위 연구)
• 마취제 또는 국소 마취제에 대한 알레르기(근육 생검 하위 연구)
• 와파린 또는 유사한 약물의 장기 사용(근육 생검 하위 연구)