Akutt treningsintervensjon for å redusere brystkreftrisiko hos friske deltakere og brystkreftoverlevere (ACE)

Gjeldende inkluderingskriterier (for utvidelsesdeltakere):

• Hunn
• Anamnese med stadium 0-IIIc brystkreft, diagnostisert i løpet av de siste 5 årene
• Fullført primærbehandling for minst 6 måneder siden
• Kunne delta på 2 klinikkbesøk ved Fred Hutch Prevention Center i omtrent 2,5 timer om gangen
• Alder 36-75 år. Yngre kvinner vil bli ekskludert fordi en betydelig andel kan forbli premenopausale og vil gjenoppta menstruasjonen innen 2 år etter fullført kjemoterapi.
• Postmenopausal (ingen menstruasjon de siste 12 månedene enten naturlig eller som en konsekvens av behandling)
• Alle raser og etniske grupper er kvalifisert for studiet
• Kunne utføre alle studiekrav, inkludert oppmøte ved klinikkbesøk og i stand til å svare på spørreskjemaer og klinikk- og treningsanleggsinstruksjoner på engelsk
• Villig til å samtykke til utlevering av medisinske journaler for deres brystkreftdiagnose og behandling
• Hvis en pasient har mottatt kardiotoksisk behandling (f.eks. Adriamycin, Herceptin), vil det være nødvendig med godkjenning fra onkologen til å delta i denne studien.

Tidligere inklusjonskriterier (for deltakere påmeldt før utvidelsesdelen av studien):

• Bosatt i storbyområdet i Seattle (King County), Pierce eller Snohomish fylker
• Sunn
• Kunne utføre alle studiekrav, inkludert oppmøte ved klinikkbesøk og i stand til å svare på spørreskjemaer og klinikk- og treningsanleggsinstruksjoner på engelsk
• Villig til å bli randomisert
• Kan gi informert samtykke

Gjeldende eksklusjonskriterier (for utvidelsesdeltakere):

• Familiehistorie med brystkreft
• Hvis kjent, BRCA 1/2 mutasjonsbærer
• Hvis kjent, Li-Fraumeni syndrom
• Personlig historie med annen kreft enn bryst: unntak er ikke-melanom hudkreft og cervical neoplasia (CIN)
• Alvorlige helsetilstander inkludert diabetes, nyresykdom (f.eks. kronisk nyresykdom), leversykdom (f.eks. skrumplever, kronisk leversvikt), kronisk lungesykdom (KOLS, moderat eller alvorlig vedvarende astma), autoimmun sykdom som krever oral eller inhalert medisinering , kongestiv hjertesvikt eller annen tilstand som sannsynligvis vil forstyrre evnen til å trene på moderate nivåer og gjennomgå biosampling, eller sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene.
• Fastende glukose fingerstikk >126 mg/dL
• Tar noen medisiner for å behandle høyt blodsukker som metformin
• Kontraindikasjoner for treningstesting (29) inkludert: nylig (innen 6 måneder) hjertehendelse (MI, lungeødem, myokarditt, perikarditt), ustabil angina, ukontrollert arytmi, tredjegrads hjerteblokk, venstre grenblokk, akutt kongestiv svikt, nylig ( innen 6 måneder) lunge/systemisk embolus, alvorlig elektrolyttavvik, dyp venetrombose, ukontrollert hypertensjon (systolisk > 200, diastolisk > 100), ortostatisk hypotensjon, moderat/alvorlig aortastenose, ukontrollert arytmi, ukontrollert hjertestans, ukontrollert hjertestans i anamnesen. eller hjerneslag, eller som vurdert av legeassistenten under den fysiske undersøkelsen.
• Historie med koagulasjonsforstyrrelser
• Kan ikke eller vil ikke stoppe aspirin eller NSAIDs i 48 timer før og etter prosedyren
• Allergi mot anestesi eller lokalbedøvelse
• Langtidsbruk av warfarin eller lignende medisiner
• Bruk av medisiner som kan påvirke treningsevnen, blodbiomarkører eller muskelbiomarkører, inkludert vekttapmedisiner, statiner, orale betablokkere, prestasjonsfremmende medisiner, metformin eller andre diabetiske medisiner og orale kortikosteroider.
• Bruk av kjønnshormoner (østrogen, progesteron, testosteron eller andre androgener, de siste 3 månedene) av enhver type, inkludert orale, kremer, vaginale kremer eller innlegg, plaster, implantater). Deltakerne vil få lov til å være på vedlikeholdsbehandling med antiøstrogen - f.eks. tamoxifen, aromatasehemmere
• Inntak av (i gjennomsnitt) mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag
• Nåværende bruk av alle tobakksprodukter inkludert røyking, damping, tygge, nikotinplaster
• Hyppig bruk av marihuana (>1 per måned)
• Nåværende deltakelse i en annen randomisert kontrollert studie

Tidligere eksklusjonskriterier (for deltakere påmeldt før utvidelsesdelen av studien):

• Gravid siste 3 måneder
• Ammende
• Premenopausale kvinner: uregelmessige menstruasjonsperioder de siste 6 månedene; ingen bruk av p-piller de siste 3 månedene, ingen bruk av hormonimplantater eller intrauterin enhet (IUD) i det foregående året, ingen bruk av andre kjønnshormoner inkludert testosteron eller andre androgener de siste 3 månedene
• Postmenopausale kvinner: ingen bruk av kjønnshormoner (østrogen, progesteron, testosteron eller andre androgener, de siste 3 månedene) av noen type, inkludert orale, kremer, vaginale kremer eller innlegg, plaster, implantater
• Nåværende bruk av alle tobakksprodukter inkludert røyking, damping, tygge, nikotinplaster
• Anamnese med diabetes mellitus, eller fastende glukose fingerstikk ≥ 126 mg/dL
• Tar noen medisiner for å behandle høyt blodsukker som metformin
• Personlig historie med invasiv eller in situ brystkreft
• Personlig historie med annen kreft enn bryst: unntak er ikke-melanom hudkreft og cervical neoplasia (CIN)
• ≥ 2 alkoholholdige drikker/dag
• Kontraindikasjoner for trening
• Avvik på fysisk screening som kontraindiserer deltakelse
• Kontraindikasjoner for å delta i et forskningstreningsprogram: nylig (innen 6 måneder) hjerteinfarkt, lungeødem, myokarditt, perikarditt, ustabil angina, lungeemboli, dyp venetrombose, ukontrollert hypertensjon (systolisk > 200, diastolisk > 100), moderat/alvorlig aortastenose, ukontrollert arytmi, ukontrollert kongestiv hjertesvikt, venstre grenblokk, historie med hjertestans eller hjerneslag
• Hyppig bruk av marihuana (> 1 per måned)
• Alkohol- eller narkotikamisbruk, betydelig psykisk lidelse (som vurdert av studiepersonalets inntrykk)
• Historie om koagulasjonsforstyrrelser (muskel-biopsi-delstudie)
• Kan ikke eller vil ikke stoppe aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i 48 timer før og etter prosedyren (muskelbiopsi-substudie)
• Allergi mot anestetika eller lokalbedøvelse (muskel-biopsi delstudie)
• Langvarig bruk av warfarin eller lignende medisiner (muskelbiopsi delstudie)