Akut träningsintervention för att minska bröstcancerrisken hos friska deltagare och bröstcanceröverlevande (ACE)

Aktuella inkluderingskriterier (för tilläggsdeltagare):

• Kvinna
• Historik av bröstcancer i steg 0-IIIc, diagnostiserad under de senaste 5 åren
• Avslutad primärbehandling för minst 6 månader sedan
• Kan delta i 2 klinikbesök på Fred Hutch Prevention Center i cirka 2,5 timmar åt gången
• Ålder 36-75 år. Yngre kvinnor kommer att uteslutas eftersom en betydande andel kan förbli premenopausala och kommer att återuppta menstruationen inom 2 år efter avslutad kemoterapi.
• Postmenopausal (ingen menstruation under de senaste 12 månaderna, antingen naturligt eller som en konsekvens av behandling)
• Alla raser och etniska grupper är berättigade till studien
• Kunna utföra alla studiekrav, inklusive närvaro vid klinikbesök och kapabla att svara på frågeformulär och instruktioner från klinik och träningsanläggning på engelska
• Villiga att samtycka till att lämna ut journaler för deras diagnos och behandling av bröstcancer
• Om en patient har fått kardiotoxisk behandling (t.ex. Adriamycin, Herceptin), kommer hans onkolog att behöva tillstånd att delta i denna studie.

Tidigare inklusionskriterier (för deltagare som registrerats före förlängningsdelen av studien):

• Bosatt i större Seattle storstadsområde (King County), Pierce eller Snohomish län
• Friska
• Kunna utföra alla studiekrav, inklusive närvaro vid klinikbesök och kapabla att svara på frågeformulär och instruktioner från klinik och träningsanläggning på engelska
• Villig att bli randomiserad
• Kan ge informerat samtycke

Aktuella uteslutningskriterier (för tilläggsdeltagare):

• Familjehistoria av bröstcancer
• Om känt, BRCA 1/2 mutationsbärare
• Om känt, Li-Fraumeni syndrom
• Personlig historia av annan cancer än bröst: undantag är icke-melanom hudcancer och cervikal neoplasi (CIN)
• Allvarliga hälsotillstånd inklusive diabetes, njursjukdom (t.ex. kronisk njursjukdom), leversjukdom (t.ex. skrumplever, kronisk leversvikt), kronisk lungsjukdom (KOL, måttlig eller svår ihållande astma), autoimmun sjukdom som kräver oral eller inhalerad medicinering , kongestiv hjärtsvikt eller annat tillstånd som sannolikt kommer att störa förmågan att träna på måttliga nivåer och genomgå bioprovtagning, eller sannolikt kommer att störa studieresultaten.
• Fastande glukos fingerstick >126 mg/dL
• Att ta några mediciner för att behandla högt blodsocker som metformin
• Kontraindikationer för träningstestning (29) inklusive: nyligen (inom 6 månader) hjärthändelse (MI, lungödem, myokardit, perikardit), instabil angina, okontrollerad arytmi, tredje gradens hjärtblock, vänster grenblock, akut kongestiv svikt, nyligen ( inom 6 månader) pulmonell/systemisk embolus, allvarlig elektrolytavvikelse, djup ventrombos, okontrollerad hypertoni (systolisk > 200, diastolisk > 100), ortostatisk hypotoni, måttlig/svår aortastenos, okontrollerad arytmi, okontrollerad hjärtstopp i anamnesen, hjärtstopp i anamnesen eller stroke, eller enligt bedömningen av läkarassistenten under den fysiska undersökningen.
• Historik av koagulationsstörningar
• Kan eller vill inte sluta med acetylsalicylsyra eller NSAID i 48 timmar före och efter ingreppet
• Allergi mot bedövningsmedel eller lokalanestetika
• Långtidsanvändning av warfarin eller liknande mediciner
• Användning av mediciner som kan påverka träningsförmågan, blodbiomarkörer eller muskelbiomarkörer, inklusive viktminskningsmediciner, statiner, orala betablockerare, prestationshöjande läkemedel, metformin eller andra diabetesläkemedel och orala kortikosteroider.
• Användning av alla könshormoner (östrogen, progesteron, testosteron eller andra androgener, under de senaste 3 månaderna) av någon typ, inklusive orala, krämer, vaginala krämer eller inlägg, plåster, implantat). Deltagarna kommer att få gå på underhållsbehandling med antiöstrogen - t.ex. tamoxifen, aromatashämmare
• Konsumtion av (i genomsnitt) mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
• Aktuell användning av alla tobaksprodukter inklusive rökning, vaping, tugga, nikotinplåster
• Frekvent användning av marijuana (>1 per månad)
• Nuvarande deltagande i en annan randomiserad kontrollerad studie

Tidigare uteslutningskriterier (för deltagare som registrerats före förlängningsdelen av studien):

• Gravid de senaste 3 månaderna
• Ammande
• Premenopausala kvinnor: oregelbundna menstruationer under de senaste 6 månaderna; ingen användning av p-piller under de senaste 3 månaderna, ingen användning av hormonimplantat eller intrauterin enhet (IUD) under föregående år, ingen användning av andra könshormoner inklusive testosteron eller andra androgener under de senaste 3 månaderna
• Postmenopausala kvinnor: ingen användning av några könshormoner (östrogen, progesteron, testosteron eller andra androgener, under de senaste 3 månaderna) av någon typ, inklusive orala, krämer, vaginal krämer eller inlägg, plåster, implantat
• Aktuell användning av alla tobaksprodukter inklusive rökning, vaping, tugga, nikotinplåster
• Historik av diabetes mellitus, eller fastande glukos fingerstick ≥ 126 mg/dL
• Att ta några mediciner för att behandla högt blodsocker som metformin
• Personlig historia av invasiv eller in situ bröstcancer
• Personlig historia av annan cancer än bröst: undantag är icke-melanom hudcancer och cervikal neoplasi (CIN)
• ≥ 2 alkoholhaltiga drycker/dag
• Kontraindikationer för träning
• Avvikelser på fysisk screening som kontraindikerar deltagande
• Kontraindikationer för inträde i ett forskningsträningsprogram: nyligen (inom 6 månader) hjärtinfarkt, lungödem, myokardit, perikardit, instabil angina, lungemboli, djup ventrombos, okontrollerad hypertoni (systolisk > 200, diastolisk > 100), ortension, måttlig/svår aortastenos, okontrollerad arytmi, okontrollerad kongestiv hjärtsvikt, vänster grenblock, historia av hjärtstillestånd eller stroke
• Frekvent användning av marijuana (> 1 per månad)
• Alkohol- eller drogmissbruk, betydande psykisk sjukdom (bedömt av studiepersonalens intryck)
• Historik om koagulationsstörningar (muskelbiopsi delstudie)
• Kan eller vill inte sluta med acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) i 48 timmar före och efter proceduren (understudie av muskelbiopsi)
• Allergi mot anestetika eller lokalanestetika (delstudie av muskelbiopsi)
• Långtidsanvändning av warfarin eller liknande mediciner (understudie av muskelbiopsi)