Intervenção Aguda de Exercícios na Redução do Risco de Câncer de Mama em Participantes Saudáveis ​​e Sobreviventes de Câncer de Mama (ACE)

Critérios de Inclusão Atuais (para participantes de Extensão):

• Fêmea
• História de câncer de mama estágio 0-IIIc, diagnosticado nos últimos 5 anos
• Tratamento primário concluído há pelo menos 6 meses
• Capaz de comparecer a 2 consultas clínicas no Fred Hutch Prevention Center por aproximadamente 2,5 horas por vez
• Idade 36-75 anos. As mulheres mais jovens serão excluídas porque uma proporção considerável pode permanecer na pré-menopausa e retomará a menstruação dentro de 2 anos após o término da quimioterapia.
• Pós-menopausa (sem períodos menstruais nos 12 meses anteriores, naturalmente ou como consequência do tratamento)
• Todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para o estudo
• Capaz de realizar todos os requisitos do estudo, incluindo atendimento em visitas clínicas e capaz de responder a questionários e instruções clínicas e de instalações de exercícios em inglês
• Dispostos a consentir a liberação de registros médicos para diagnóstico e tratamento de câncer de mama
• Se um paciente recebeu uma terapia cardiotóxica (por exemplo, Adriamicina, Herceptin), será necessária a autorização de seu oncologista para participar deste estudo.

Critérios de inclusão anteriores (para participantes inscritos antes da parte de extensão do estudo):

• Residente na área metropolitana de Seattle (King County), condados de Pierce ou Snohomish
• Saudável
• Capaz de realizar todos os requisitos do estudo, incluindo atendimento em visitas clínicas e capaz de responder a questionários e instruções clínicas e de instalações de exercícios em inglês
• Disposto a ser randomizado
• Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão Atuais (para participantes da Extensão):

• Histórico familiar de câncer de mama
• Se conhecido, portador da mutação BRCA 1/2
• Se conhecida, Síndrome de Li-Fraumeni
• História pessoal de câncer que não seja de mama: exceções são câncer de pele não melanoma e neoplasia cervical (NIC)
• Condições de saúde graves, incluindo diabetes, doença renal (por exemplo, doença renal crônica), doença hepática (por exemplo, cirrose, insuficiência hepática crônica), doença pulmonar crônica (DPOC, asma persistente moderada ou grave), doença autoimune que requer medicação oral ou inalada , insuficiência cardíaca congestiva ou outra condição que possa interferir na capacidade de se exercitar em níveis moderados e passar por bioamostragem ou que possa interferir nos resultados do estudo.
• Punção digital de glicose em jejum >126 mg/dL
• Tomar qualquer medicamento para tratar açúcar elevado no sangue, como metformina
• Contra-indicações para teste de esforço (29) incluindo: evento cardíaco recente (dentro de 6 meses) (IM, edema pulmonar, miocardite, pericardite), angina instável, arritmia descontrolada, bloqueio cardíaco de terceiro grau, bloqueio de ramo esquerdo, insuficiência congestiva aguda, recente ( dentro de 6 meses) embolia pulmonar/sistêmica, anormalidade eletrolítica grave, trombose venosa profunda, hipertensão descontrolada (sistólica > 200, diastólica > 100), hipotensão ortostática, estenose aórtica moderada/grave, arritmia descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, história de parada cardíaca ou AVC, ou conforme avaliação do médico assistente durante o exame físico.
• Histórico de distúrbios de coagulação
• Incapaz ou sem vontade de interromper a aspirina ou AINEs por 48 horas antes e depois do procedimento
• Alergia a anestésicos ou anestésicos locais
• Uso prolongado de varfarina ou medicamentos similares
• Uso de medicamentos que possam afetar a capacidade de exercício, biomarcadores sanguíneos ou biomarcadores musculares, incluindo medicamentos para perda de peso, estatinas, betabloqueadores orais, medicamentos para melhorar o desempenho, metformina ou outro medicamento diabético e corticosteroides orais.
• Uso de qualquer hormônio sexual (estrogênio, progesterona, testosterona ou outros androgênios, nos 3 meses anteriores) de qualquer tipo, incluindo oral, cremes, cremes vaginais ou inserções, adesivos, implantes). Os participantes poderão estar em terapia antiestrogênica de manutenção - por exemplo, tamoxifeno, inibidores de aromatase
• Consumo de (em média) mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
• Uso atual de qualquer produto de tabaco, incluindo fumar, vaping, mascar, adesivos de nicotina
• Uso frequente de maconha (>1 por mês)
• Participação atual em outro estudo randomizado controlado

Critérios de exclusão anteriores (para participantes inscritos antes da parte de extensão do estudo):

• Gravida nos últimos 3 meses
• Lactação
• Mulheres na pré-menopausa: períodos menstruais irregulares nos últimos 6 meses; sem uso de contraceptivos orais nos 3 meses anteriores, sem uso de implantes hormonais ou dispositivo intrauterino (DIU) no ano anterior, sem uso de outros hormônios sexuais, incluindo testosterona ou outros andrógenos, nos 3 meses anteriores
• Mulheres pós-menopáusicas: sem uso de hormônios sexuais (estrogênio, progesterona, testosterona ou outros andrógenos, nos 3 meses anteriores) de qualquer tipo, incluindo oral, cremes, cremes vaginais ou inserções, adesivos, implantes
• Uso atual de qualquer produto de tabaco, incluindo fumar, vaping, mascar, adesivos de nicotina
• História de diabetes mellitus ou punção digital de glicose em jejum ≥ 126 mg/dL
• Tomar qualquer medicamento para tratar açúcar elevado no sangue, como metformina
• História pessoal de câncer de mama invasivo ou in situ
• História pessoal de câncer que não seja de mama: exceções são câncer de pele não melanoma e neoplasia cervical (NIC)
• ≥ 2 bebidas alcoólicas/dia
• Contra-indicações ao exercício
• Anormalidades na triagem física que contraindicam a participação
• Contra-indicações para entrada em um programa de exercícios de pesquisa: infarto do miocárdio recente (dentro de 6 meses), edema pulmonar, miocardite, pericardite, angina instável, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, hipertensão não controlada (sistólica > 200, diastólica > 100), hipotensão ortostática, estenose aórtica moderada/grave, arritmia descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, bloqueio de ramo esquerdo, história de parada cardíaca ou acidente vascular cerebral
• Uso frequente de maconha (> 1 por mês)
• Abuso de álcool ou drogas, doença mental significativa (conforme avaliado pela impressão da equipe do estudo)
• Histórico de distúrbios de coagulação (subestudo de biópsia muscular)
• Incapacidade ou falta de vontade de interromper a aspirina ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs) por 48 horas antes e depois do procedimento (subestudo de biópsia muscular)
• Alergia a anestésicos ou anestésicos locais (subestudo de biópsia muscular)
• Uso prolongado de varfarina ou medicamentos similares (subestudo de biópsia muscular)