Срочное вмешательство с упражнениями для снижения риска рака молочной железы у здоровых участников и выживших после рака молочной железы (ACE)

Текущие критерии включения (для участников расширения):

• Женский
• Рак молочной железы стадии 0-IIIc в анамнезе, диагностированный в течение последних 5 лет.
• Завершено первичное лечение не менее 6 месяцев назад
• Возможность посетить 2 посещения клиники в Профилактическом центре Фреда Хатча примерно по 2,5 часа за раз
• Возраст 36-75 лет. Молодые женщины будут исключены, потому что значительная их часть может оставаться в пременопаузе и возобновить менструацию в течение 2 лет после завершения химиотерапии.
• Постменопауза (отсутствие менструаций в течение предыдущих 12 месяцев либо естественным путем, либо в результате лечения)
• Все расы и этнические группы имеют право на участие в исследовании
• Способность выполнять все требования к обучению, включая посещение клиник, а также способность отвечать на анкеты и инструкции в клиниках и тренажерных залах на английском языке.
• Готовы согласиться на раскрытие медицинских записей для диагностики и лечения рака молочной железы
• Если пациент получал кардиотоксическую терапию (например, адриамицин, герцептин), потребуется разрешение его онколога на участие в этом исследовании.

Предыдущие критерии включения (для участников, зачисленных до дополнительной части исследования):

• Житель столичного региона Большого Сиэтла (округ Кинг), округов Пирс или Снохомиш.
• Здоровый
• Способность выполнять все требования к обучению, включая посещение клиник, а также способность отвечать на анкеты и инструкции в клиниках и тренажерных залах на английском языке.
• Готовы к рандомизации
• Способен дать информированное согласие

Текущие критерии исключения (для участников расширения):

• Семейная история рака молочной железы
• Если известно, носитель мутации BRCA 1/2
• Если известно, синдром Ли-Фраумени
• Личная история рака, кроме груди: исключения составляют немеланомный рак кожи и неоплазия шейки матки (CIN)
• Серьезные состояния здоровья, включая диабет, заболевание почек (например, хроническое заболевание почек), заболевание печени (например, цирроз, хроническая печеночная недостаточность), хроническое заболевание легких (ХОБЛ, умеренная или тяжелая персистирующая астма), аутоиммунное заболевание, требующее перорального или ингаляционного лечения. , застойная сердечная недостаточность или другое состояние, которое может помешать способности выполнять упражнения на умеренных уровнях и проходить биопробы, или может повлиять на результаты исследования.
• Палец глюкозы натощак >126 мг/дл
• Прием любых лекарств для лечения высокого уровня сахара в крови, таких как метформин
• Противопоказания для проб с физической нагрузкой (29), в том числе: недавнее (в течение 6 месяцев) сердечное событие (ИМ, отек легких, миокардит, перикардит), нестабильная стенокардия, неконтролируемая аритмия, блокада сердца III степени, блокада левой ножки пучка Гиса, острая застойная недостаточность, недавнее в течение 6 месяцев) легочная/системная эмболия, тяжелые электролитные нарушения, тромбоз глубоких вен, неконтролируемая гипертензия (систолическая > 200, диастолическая > 100), ортостатическая гипотензия, умеренный/тяжелый аортальный стеноз, неконтролируемая аритмия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, остановка сердца в анамнезе или инсульта, или по оценке ассистента врача во время медицинского осмотра.
• Нарушения свертываемости крови в анамнезе
• Неспособность или нежелание прекратить прием аспирина или НПВП в течение 48 часов до и после процедуры
• Аллергия на анестетики или местные анестетики
• Длительное использование варфарина или аналогичных препаратов
• Использование лекарств, которые могут повлиять на способность к физической нагрузке, биомаркеры крови или биомаркеры мышц, включая лекарства для снижения веса, статины, пероральные бета-блокаторы, препараты для повышения работоспособности, метформин или другие диабетические препараты, а также пероральные кортикостероиды.
• Использование любых половых гормонов (эстроген, прогестерон, тестостерон или другие андрогены в течение предыдущих 3 месяцев) любого типа, включая пероральные, кремы, вагинальные кремы или вкладыши, пластыри, имплантаты). Участникам будет разрешено проходить поддерживающую антиэстрогенную терапию, например, тамоксифен, ингибиторы ароматазы.
• Употребление (в среднем) более 2 алкогольных напитков в день
• Текущее употребление любых табачных изделий, включая курение, вейпинг, жевание, никотиновые пластыри.
• Частое употребление марихуаны (> 1 раза в месяц)
• Текущее участие в другом рандомизированном контролируемом исследовании

Предыдущие критерии исключения (для участников, зачисленных до дополнительной части обучения):

• Беременность в течение последних 3 месяцев
• лактация
• Женщины в пременопаузе: нерегулярные менструации в течение предшествующих 6 месяцев; отсутствие использования оральных контрацептивов в течение предыдущих 3 месяцев, отсутствие использования гормональных имплантатов или внутриматочных спиралей (ВМС) в течение предыдущего года, отсутствие использования других половых гормонов, включая тестостерон или другие андрогены, в течение предыдущих 3 месяцев
• Женщины в постменопаузе: не принимали какие-либо половые гормоны (эстроген, прогестерон, тестостерон или другие андрогены в течение предыдущих 3 месяцев) любого типа, включая пероральные, кремы, вагинальные кремы или вкладыши, пластыри, имплантаты.
• Текущее употребление любых табачных изделий, включая курение, вейпинг, жевание, никотиновые пластыри.
• Сахарный диабет в анамнезе или уровень глюкозы натощак ≥ 126 мг/дл
• Прием любых лекарств для лечения высокого уровня сахара в крови, таких как метформин
• Личная история инвазивного или in situ рака молочной железы
• Личная история рака, кроме груди: исключения составляют немеланомный рак кожи и неоплазия шейки матки (CIN)
• ≥ 2 порций алкоголя в день
• Противопоказания к занятиям
• Отклонения при скрининговом медицинском осмотре, которые противопоказывают участие
• Противопоказания для включения в исследовательскую программу физических упражнений: недавно перенесенный (в течение 6 мес) инфаркт миокарда, отек легких, миокардит, перикардит, нестабильная стенокардия, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическая > 200, диастолическая > 100), ортостатическая гипотензия, умеренный/тяжелый аортальный стеноз, неконтролируемая аритмия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, блокада левой ножки пучка Гиса, остановка сердца или инсульт в анамнезе
• Частое употребление марихуаны (> 1 раза в месяц)
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками, серьезное психическое заболевание (по оценке персонала исследования)
• Нарушения свертываемости крови в анамнезе (подисследование биопсии мышц)
• Неспособность или нежелание прекратить прием аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 48 часов до и после процедуры (дополнительное исследование биопсии мышц)
• Аллергия на анестетики или местные анестетики (подисследование биопсии мышц)
• Длительное использование варфарина или аналогичных препаратов (дополнительное исследование биопсии мышц)