Akut træningsintervention for at reducere brystkræftrisikoen hos raske deltagere og brystkræftoverlevere (ACE)

Aktuelle inklusionskriterier (for udvidelsesdeltagere):

• Kvinde
• Anamnese med stadium 0-IIIc brystkræft, diagnosticeret inden for de sidste 5 år
• Afsluttet primær behandling for mindst 6 måneder siden
• Kunne deltage i 2 klinikbesøg på Fred Hutch Prevention Center i cirka 2,5 timer ad gangen
• Alder 36-75 år. Yngre kvinder vil blive udelukket, fordi en betydelig del kan forblive præmenopausale og vil genoptage menstruationen inden for 2 år efter afslutning af kemoterapi.
• Postmenopausal (ingen menstruation inden for de foregående 12 måneder, enten naturligt eller som følge af behandling)
• Alle racer og etniske grupper er berettigede til undersøgelsen
• I stand til at udføre alle undersøgelseskrav, herunder deltagelse ved klinikbesøg og i stand til at svare på spørgeskemaer og instruktioner fra klinikken og træningsfaciliteten på engelsk
• Villige til at give samtykke til frigivelse af lægejournaler for deres brystkræftdiagnose og behandling
• Hvis en patient har modtaget en kardiotoksisk behandling (f.eks. Adriamycin, Herceptin), vil det være nødvendigt at godkende deres onkolog til at deltage i denne undersøgelse.

Tidligere inklusionskriterier (for deltagere tilmeldt før forlængelsesdelen af ​​undersøgelsen):

• Bosat i det større Seattle hovedstadsområde (King County), Pierce eller Snohomish Counties
• Sund og rask
• I stand til at udføre alle undersøgelseskrav, herunder deltagelse ved klinikbesøg og i stand til at svare på spørgeskemaer og instruktioner fra klinikken og træningsfaciliteten på engelsk
• Villig til at blive randomiseret
• I stand til at give informeret samtykke

Nuværende ekskluderingskriterier (for udvidelsesdeltagere):

• Familiehistorie med brystkræft
• Hvis kendt, BRCA 1/2 mutationsbærer
• Hvis kendt, Li-Fraumeni syndrom
• Personlig historie med anden kræft end bryst: Undtagelser er ikke-melanom hudkræft og cervikal neoplasi (CIN)
• Alvorlige helbredstilstande, herunder diabetes, nyresygdom (f.eks. kronisk nyresygdom), leversygdom (f.eks. skrumpelever, kronisk leversvigt), kronisk lungesygdom (KOL, moderat eller svær vedvarende astma), autoimmun sygdom, der kræver oral eller inhaleret medicin , kongestiv hjertesvigt eller anden tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre evnen til at træne på moderate niveauer og gennemgå biosampling, eller sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesresultater.
• Fastende glucose fingerstik >126 mg/dL
• Tager nogen form for medicin til behandling af højt blodsukker såsom metformin
• Kontraindikationer for træningstest (29), herunder: nylig (inden for 6 måneder) hjertehændelse (MI, lungeødem, myocarditis, pericarditis), ustabil angina, ukontrolleret arytmi, tredjegrads hjerteblok, venstre grenblok, akut kongestiv svigt, nylig ( inden for 6 måneder) pulmonal/systemisk emboli, alvorlig elektrolytabnormitet, dyb venetrombose, ukontrolleret hypertension (systolisk > 200, diastolisk > 100), ortostatisk hypotension, moderat/svær aortastenose, ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hjertestop, ukontrolleret hjertestop i anamnesen eller slagtilfælde, eller som vurderet af lægeassistenten under den fysiske undersøgelse.
• Historie om koagulationsforstyrrelser
• Ude af stand til eller villige til at stoppe aspirin eller NSAID i 48 timer før og efter proceduren
• Allergi over for anæstetika eller lokalbedøvelse
• Langtidsbrug af warfarin eller lignende medicin
• Brug af medicin, der kan påvirke træningsevnen, blodbiomarkører eller muskelbiomarkører, herunder vægttabsmedicin, statiner, orale betablokkere, præstationsfremmende lægemidler, metformin eller andre diabetiske lægemidler og orale kortikosteroider.
• Brug af ethvert kønshormon (østrogen, progesteron, testosteron eller andre androgener, i de foregående 3 måneder) af enhver type, inklusive orale, cremer, vaginale cremer eller indlæg, plastre, implantater). Deltagerne får lov til at være i vedligeholdelsesbehandling med anti-østrogen - f.eks. tamoxifen, aromatasehæmmere
• Indtagelse af (i gennemsnit) mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Nuværende brug af alle tobaksprodukter, inklusive rygning, dampning, tygge, nikotinplastre
• Hyppig brug af marihuana (>1 pr. måned)
• Aktuel deltagelse i et andet randomiseret kontrolleret forsøg

Tidligere udelukkelseskriterier (for deltagere tilmeldt før forlængelsesdelen af ​​undersøgelsen):

• Gravid i de sidste 3 måneder
• Ammende
• Præmenopausale kvinder: uregelmæssige menstruationer i de foregående 6 måneder; ingen brug af p-piller i de foregående 3 måneder, ingen brug af hormonimplantater eller intrauterin enhed (IUD) i det foregående år, ingen brug af andre kønshormoner inklusive testosteron eller andre androgener i de foregående 3 måneder
• Postmenopausale kvinder: ingen brug af nogen form for kønshormoner (østrogen, progesteron, testosteron eller andre androgener i de foregående 3 måneder) af nogen art, inklusive orale, cremer, vaginale cremer eller indlæg, plastre, implantater
• Nuværende brug af alle tobaksprodukter, inklusive rygning, dampning, tygge, nikotinplastre
• Anamnese med diabetes mellitus eller fastende glukose fingerstik ≥ 126 mg/dL
• Tager nogen form for medicin til behandling af højt blodsukker såsom metformin
• Personlig historie med invasiv eller in situ brystkræft
• Personlig historie med anden kræft end bryst: Undtagelser er ikke-melanom hudkræft og cervikal neoplasi (CIN)
• ≥ 2 alkoholholdige drikkevarer/dag
• Kontraindikationer til træning
• Abnormiteter ved screening fysisk, der kontraindicerer deltagelse
• Kontraindikationer for deltagelse i et forskningstræningsprogram: nylig (inden for 6 måneder) myokardieinfarkt, lungeødem, myocarditis, pericarditis, ustabil angina, lungeemboli, dyb venetrombose, ukontrolleret hypertension (systolisk > 200, diastolisk > 100), moderat/svær aortastenose, ukontrolleret arytmi, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, venstre grenblok, historie med hjertestop eller slagtilfælde
• Hyppig brug af marihuana (> 1 om måneden)
• Alkohol- eller stofmisbrug, betydelig psykisk sygdom (som vurderet af undersøgelsespersonalets indtryk)
• Historie om koagulationsforstyrrelser (muskel-biopsi-delundersøgelse)
• Ude af stand til eller villige til at stoppe aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i 48 timer før og efter proceduren (muskel-biopsi underundersøgelse)
• Allergi over for anæstetika eller lokalbedøvelse (muskel-biopsi delundersøgelse)
• Langvarig brug af warfarin eller lignende medicin (muskel-biopsi delundersøgelse)