Intervention d'exercice aigu pour réduire le risque de cancer du sein chez les participants en bonne santé et les survivantes du cancer du sein (ACE)

Critères d'inclusion actuels (pour les participants à l'extension) :

• Femme
• Antécédents de cancer du sein de stade 0-IIIc, diagnostiqué au cours des 5 dernières années
• Traitement primaire terminé il y a au moins 6 mois
• Capable d'assister à 2 visites cliniques au Centre de prévention Fred Hutch pendant environ 2,5 heures à la fois
• Âgé de 36 à 75 ans. Les femmes plus jeunes seront exclues car une proportion importante peut rester préménopausée et reprendre ses menstruations dans les 2 ans suivant la fin de la chimiothérapie.
• Postménopause (pas de règles au cours des 12 derniers mois, soit naturellement, soit à la suite d'un traitement)
• Toutes les races et tous les groupes ethniques sont éligibles pour l'étude
• Capable d'effectuer toutes les exigences de l'étude, y compris la participation aux visites à la clinique et capable de répondre aux questionnaires et aux instructions de la clinique et de l'installation d'exercice en anglais
• Disposé à consentir à la divulgation des dossiers médicaux pour leur diagnostic et traitement du cancer du sein
• Si un patient a reçu un traitement cardiotoxique (par exemple, Adriamycin, Herceptin), l'autorisation de son oncologue de participer à cette étude sera nécessaire.

Critères d'inclusion précédents (pour les participants inscrits avant la partie extension de l'étude):

• Résident de la grande région métropolitaine de Seattle (comté de King), des comtés de Pierce ou de Snohomish
• En bonne santé
• Capable d'effectuer toutes les exigences de l'étude, y compris la participation aux visites à la clinique et capable de répondre aux questionnaires et aux instructions de la clinique et de l'installation d'exercice en anglais
• Prêt à être randomisé
• Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion actuels (pour les participants à l'extension) :

• Antécédents familiaux de cancer du sein
• Si connu, porteur de la mutation BRCA 1/2
• Si connu, syndrome de Li-Fraumeni
• Antécédents personnels de cancer autre que du sein : les exceptions sont le cancer de la peau autre que le mélanome et la néoplasie cervicale (CIN)
• Problèmes de santé graves, y compris diabète, maladie rénale (par exemple, maladie rénale chronique), maladie du foie (par exemple, cirrhose, insuffisance hépatique chronique), maladie pulmonaire chronique (MPOC, asthme persistant modéré ou sévère), maladie auto-immune nécessitant des médicaments oraux ou inhalés , insuffisance cardiaque congestive ou autre affection susceptible d'interférer avec la capacité à faire de l'exercice à des niveaux modérés et à subir un prélèvement biologique, ou susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude.
• Glycémie à jeun > 126 mg/dL
• Prendre des médicaments pour traiter l'hyperglycémie, comme la metformine
• Contre-indications pour les tests d'effort (29), y compris : événement cardiaque récent (dans les 6 mois) (IM, œdème pulmonaire, myocardite, péricardite), angor instable, arythmie non contrôlée, bloc cardiaque du troisième degré, bloc de branche gauche, insuffisance congestive aiguë, récent ( dans les 6 mois) embolie pulmonaire/systémique, anomalie électrolytique sévère, thrombose veineuse profonde, hypertension non contrôlée (systolique > 200, diastolique > 100), hypotension orthostatique, sténose aortique modérée/sévère, arythmie non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, antécédents d'arrêt cardiaque ou accident vasculaire cérébral, ou tel qu'évalué par l'adjoint au médecin lors de l'examen physique.
• Antécédents de troubles de la coagulation
• Incapable ou refusant d'arrêter l'aspirine ou les AINS pendant 48 heures avant et après la procédure
• Allergie aux anesthésiques ou aux anesthésiques locaux
• Utilisation à long terme de warfarine ou de médicaments similaires
• Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la capacité d'exercice, les biomarqueurs sanguins ou les biomarqueurs musculaires, y compris les médicaments amaigrissants, les statines, les bêta-bloquants oraux, les médicaments améliorant la performance, la metformine ou un autre médicament contre le diabète et les corticostéroïdes oraux.
• Utilisation d'hormones sexuelles (œstrogènes, progestérone, testostérone ou autres androgènes, au cours des 3 mois précédents) de tout type, y compris orales, crèmes, crèmes ou inserts vaginaux, patchs, implants). Les participants seront autorisés à suivre un traitement anti-œstrogène d'entretien - par exemple, le tamoxifène, les inhibiteurs de l'aromatase
• Consommation de (en moyenne) plus de 2 boissons alcoolisées par jour
• Utilisation actuelle de tout produit du tabac, y compris fumer, vapoter, mâcher, timbres à la nicotine
• Consommation fréquente de marijuana (>1 par mois)
• Participation actuelle à un autre essai contrôlé randomisé

Critères d'exclusion précédents (pour les participants inscrits avant la partie extension de l'étude):

• Enceinte au cours des 3 derniers mois
• En lactation
• Femmes préménopausées : menstruations irrégulières au cours des 6 derniers mois ; aucune utilisation de contraceptifs oraux au cours des 3 derniers mois, aucune utilisation d'implants hormonaux ou de dispositif intra-utérin (DIU) au cours de l'année précédente, aucune utilisation d'autres hormones sexuelles, y compris la testostérone ou d'autres androgènes, au cours des 3 derniers mois
• Femmes ménopausées : pas d'utilisation d'hormones sexuelles (œstrogène, progestérone, testostérone ou autres androgènes, au cours des 3 derniers mois) de quelque type que ce soit, y compris orales, crèmes, crèmes ou inserts vaginaux, patchs, implants
• Utilisation actuelle de tout produit du tabac, y compris fumer, vapoter, mâcher, timbres à la nicotine
• Antécédents de diabète sucré ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL
• Prendre des médicaments pour traiter l'hyperglycémie, comme la metformine
• Antécédents personnels de cancer du sein invasif ou in situ
• Antécédents personnels de cancer autre que du sein : les exceptions sont le cancer de la peau autre que le mélanome et la néoplasie cervicale (CIN)
• ≥ 2 consommations alcoolisées/jour
• Contre-indications à l'exercice
• Anomalies lors du dépistage physique qui contre-indiquent la participation
• Contre-indications à l'entrée dans un programme d'exercices de recherche : infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois), œdème pulmonaire, myocardite, péricardite, angor instable, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, hypertension non contrôlée (systolique > 200, diastolique > 100), hypotension orthostatique, sténose aortique modérée/sévère, arythmie non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, bloc de branche gauche, antécédents d'arrêt cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
• Consommation fréquente de marijuana (> 1 par mois)
• Abus d'alcool ou de drogues, maladie mentale grave (telle qu'évaluée par l'impression du personnel de l'étude)
• Antécédents de troubles de la coagulation (sous-étude de biopsie musculaire)
• Incapable ou refusant d'arrêter l'aspirine ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant 48 heures avant et après l'intervention (sous-étude sur la biopsie musculaire)
• Allergie aux anesthésiques ou aux anesthésiques locaux (sous-étude de biopsie musculaire)
• Utilisation à long terme de warfarine ou de médicaments similaires (sous-étude de biopsie musculaire)