足病治療で薬用フットバス/フットウォッシュ治療を使用している患者の主観的観察研究
2018年12月18日 更新者：Data Collection Analysis Business Management
この研究の目的は、以下の治療のために経口薬の有無にかかわらず、薬用フットバス/フットウォッシュを使用して患者が知覚する緩和のレベルを評価することです。お手入れ
この研究の目的は、足病の問題の治療のために経口薬の有無にかかわらず、薬用フットバス/フットウォッシュを使用して患者が感じる緩和のレベルを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
治療のためのフットウォッシュ/フットバス;足の爪の真菌 陥入爪 蜂窩織炎 水虫 点状角化症 糖尿病性潰瘍 感染したただれ 膿瘍 関節感染症 創傷ケア
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Land O' Lakes、Florida、アメリカ、33558
- DCABM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～64歳の男女、子供なし、収監者なし
説明
包含基準:
参加者は、足の爪の真菌、陥入爪、蜂窩織炎、水虫、点状の角質溶解、糖尿病性潰瘍、開放性感染症、膿瘍、および関節感染症を示すICD10コードで診断されなければなりません。
- 参加者は、薬用フットウォッシュ/フットバスの新しいレジメンを開始している必要があります
- -参加者は、少なくとも12週間治療を受けることを期待している必要があります
- 参加者は18歳から64歳まででなければなりません
- 参加者は口頭で健全なインフォームドコンセントを提供できなければなりません
除外基準:
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参加者は、政府が資金提供するヘルスケア プログラムの受益者であってはなりません (つまり、 メディケア、メディケイドなど）
• 参加者は過去5年以内にがんと診断されてはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインとフォローアップで与えられたビジュアルアナログスケールを使用した、患者が報告した結果測定による、患者主導の健康と生活の質の調査による患者の視点。有効性と生活の質を 0 から 10 で測定
時間枠：36ヶ月
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定量的および定性的なデータを収集および分析して、実世界のデータに関する一般化された結果の尺度を導き出します。
被験者調査からのデータは、経口薬の有無にかかわらずフットウォッシュに関する患者の視点調査による主観的観察と、それが感染の減少または排除に役立ったかどうかを分析および測定します。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：36ヶ月
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患者の視点からビジュアル アナログ スケールを利用することで、現実世界のデータを生成します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。