- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03781024
Subjektivní observační studie pacientů užívajících medikovanou koupel nohou/výplach nohou v podiatrické péči
18. prosince 2018 aktualizováno: Data Collection Analysis Business Management
Účelem této studie je vyhodnotit míru úlevy, kterou pociťují pacienti užívající medikovanou koupel nohou/mytí nohou s perorálními léky nebo bez nich k léčbě: plísně nehtů zarostlých nehtů celulitidy na nohou sportovců s jamkami keratolýzy diabetických vředů otevřených infikovaných vředů abscesů Péče
Účelem této studie je vyhodnotit míru úlevy, kterou vnímají pacienti, kteří používají léčivou koupel nohou/mycí prostředek na nohy s nebo bez perorální medikace k léčbě podiatrických problémů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mytí nohou/koupel na ošetření; Plíseň nehtů na nohou Zarostlé nehty Celulitida Péče o nohy Péče o rány Péče o rány Péče o rány Keratolýza Diabetické vředy Otevřené infikované vředy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Spojené státy, 33558
- DCABM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18-64 let muž nebo žena, žádné děti, žádné uvězněné subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí mít diagnostikovaný kód ICD10 indikující plíseň nehtů na nohou, zarostlý nehet, celulitidu, atletickou nohu, důlkovou keratolýzu, diabetické vředy, otevřené infikované vředy, abscesy a infekce kloubů
- Účastníci musí začít s novým léčebným režimem mytí nohou / koupelí nohou
- Účastníci musí počítat s tím, že budou dostávat terapii po dobu nejméně 12 týdnů
- Účastníci musí být ve věku od 18 do 64 let
- Účastníci musí být schopni poskytnout řádný ústní informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Účastníci nesmí být příjemci programu zdravotní péče financovaného vládou (tj. Medicare, Medicaid atd.)
• Účastníci nesmí mít během posledních 5 let diagnózu rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohled pacientů prostřednictvím průzkumu zdraví a kvality života vedeného pacientem prostřednictvím pacientem hlášených výsledků měření pomocí vizuální analogové škály uvedené na začátku a sledování. Měření efektivity a kvality života od 0 do 10
Časové okno: 36 měsíců
|
Shromažďování a analýza kvantitativních a kvalitativních dat za účelem čerpání zobecněných výsledků měření na datech z reálného světa.
Údaje z předmětových průzkumů budou analyzovat a měřit účinnost prostřednictvím subjektivního pozorování prostřednictvím perspektivního průzkumu pacientů ohledně mytí nohou s perorální medikací nebo bez ní a zda pomohla snížit nebo odstranit infekce.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 36 měsíců
|
Využitím vizuální analogové škály z pohledu pacientů budou generována data z reálného světa
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Zánět
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetické angiopatie
- Bércové vředy
- Kožní vřed
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Diabetické neuropatie
- Nemoci nohou
- Nemoci pojivové tkáně
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Diabetická noha
- Vřed na nohou
- Infekce
- Mykózy
- Absces
- Celulitida
Další identifikační čísla studie
- PAS1467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy