Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjektivní observační studie pacientů užívajících medikovanou koupel nohou/výplach nohou v podiatrické péči

18. prosince 2018 aktualizováno: Data Collection Analysis Business Management

Účelem této studie je vyhodnotit míru úlevy, kterou pociťují pacienti užívající medikovanou koupel nohou/mytí nohou s perorálními léky nebo bez nich k léčbě: plísně nehtů zarostlých nehtů celulitidy na nohou sportovců s jamkami keratolýzy diabetických vředů otevřených infikovaných vředů abscesů Péče

Účelem této studie je vyhodnotit míru úlevy, kterou vnímají pacienti, kteří používají léčivou koupel nohou/mycí prostředek na nohy s nebo bez perorální medikace k léčbě podiatrických problémů.

Přehled studie

Detailní popis

Mytí nohou/koupel na ošetření; Plíseň nehtů na nohou Zarostlé nehty Celulitida Péče o nohy Péče o rány Péče o rány Péče o rány Keratolýza Diabetické vředy Otevřené infikované vředy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Land O' Lakes, Florida, Spojené státy, 33558
        • DCABM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-64 let muž nebo žena, žádné děti, žádné uvězněné subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí mít diagnostikovaný kód ICD10 indikující plíseň nehtů na nohou, zarostlý nehet, celulitidu, atletickou nohu, důlkovou keratolýzu, diabetické vředy, otevřené infikované vředy, abscesy a infekce kloubů

  • Účastníci musí začít s novým léčebným režimem mytí nohou / koupelí nohou
  • Účastníci musí počítat s tím, že budou dostávat terapii po dobu nejméně 12 týdnů
  • Účastníci musí být ve věku od 18 do 64 let
  • Účastníci musí být schopni poskytnout řádný ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Účastníci nesmí být příjemci programu zdravotní péče financovaného vládou (tj. Medicare, Medicaid atd.)

• Účastníci nesmí mít během posledních 5 let diagnózu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled pacientů prostřednictvím průzkumu zdraví a kvality života vedeného pacientem prostřednictvím pacientem hlášených výsledků měření pomocí vizuální analogové škály uvedené na začátku a sledování. Měření efektivity a kvality života od 0 do 10
Časové okno: 36 měsíců
Shromažďování a analýza kvantitativních a kvalitativních dat za účelem čerpání zobecněných výsledků měření na datech z reálného světa. Údaje z předmětových průzkumů budou analyzovat a měřit účinnost prostřednictvím subjektivního pozorování prostřednictvím perspektivního průzkumu pacientů ohledně mytí nohou s perorální medikací nebo bez ní a zda pomohla snížit nebo odstranit infekce.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 36 měsíců
Využitím vizuální analogové škály z pohledu pacientů budou generována data z reálného světa
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Předplatit