- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03781024
Subjektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka käyttävät lääketieteellistä jalkakylpyä/jalkahuuhteluhoitoa jalkaterapiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääketieteellistä jalkakylpyä/jalkahuuhteluainetta käyttävien potilaiden kokemaa helpotusta seuraavien hoitoon: Varpaankynsisieni Sisäänkasvaneet Varpaankynnet Selluliitti Urheilijoiden jalkojen kuoppainen keratolyysi Diabeettinen haavauma Avoimet Tulehdukset Nivelhaavat Hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33558
- DCABM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujilla on oltava ICD10-koodi, joka osoittaa varpaankynsisientä, sisäänkasvanutta varpaankynttä, selluliittia, urheilijan jalkaa, pistemäistä keratolyysiä, diabeettisia haavaumia, avoimia tartunnan saaneita haavaumia, paiseita ja niveltulehduksia
- Osallistujien on aloitettava uusi lääkevalmisteinen jalkapesu/jalkakylpy
- Osallistujien on odotettava saavansa terapiaa vähintään 12 viikon ajan
- Osallistujien tulee olla 18-64-vuotiaita
- Osallistujien on voitava antaa hyvä suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Osallistujat eivät saa olla valtion rahoittaman terveydenhuoltoohjelman edunsaajia (esim. Medicare, Medicaid jne.)
• Osallistujilla ei saa olla syöpädiagnoosia viimeisten 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden näkökulma potilaan johtaman terveys- ja elämänlaatututkimuksen kautta potilaiden raportoimien tulosmittausten avulla käyttäen lähtötilanteessa annettua visuaalista analogista asteikkoa ja seurantaa. Mittaa tehokkuutta ja elämänlaatua 0-10
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen kerääminen ja analysointi yleisten tulosmittausten laatimiseksi reaalimaailman tiedoista.
Aihetutkimusten aineisto analysoi ja mittaa tehokkuutta subjektiivisen havainnoinnin kautta potilaiden näkökulmatutkimuksen kautta suuhuuhtelulla tai ilman ja auttoiko se infektioiden vähentämisessä tai eliminoinnissa.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hyödyntämällä visuaalista analogista asteikkoa potilaiden näkökulmasta tuottaa todellista dataa
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Tulehdus
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Märkiminen
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Infektiot
- Mykoosit
- Paise
- Selluliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAS1467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .