Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubjektív megfigyelési vizsgálat a lábgyógyászati ​​ellátásban gyógyszeres lábfürdőt/lábmosó kezelést használó betegekről

2018. december 18. frissítette: Data Collection Analysis Business Management

A tanulmány célja, hogy értékelje a gyógyhatású lábfürdőt/lábmosást orális gyógyszerrel vagy anélkül használó betegeknél tapasztalt enyhülés szintjét: Lábköröm gomba benőtt köröm Cellulitis Sportolók láb Gödrös keratolízise Diabéteszes fekélyek Nyílt Fertőzések Sebek Sebek Gondoskodás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a lábgyógyászati ​​problémák kezelésére gyógyhatású lábfürdőt/lábmosót orális gyógyszerrel vagy anélkül használó betegek által észlelt megkönnyebbülés szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lábmosó/Lábfürdő kezelésére; Körömgomba Benőtt köröm Cellulitis Sportoló láb Gödrös keratolízis Diabéteszes fekélyek Nyílt fertőzött sebek Tályogok Ízületi fertőzések Sebkezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-64 éves férfi vagy nő, nincs gyerek, nincs bebörtönzött alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőket egy ICD10 kóddal kell diagnosztizálni, amely körömgombára, benőtt körömre, cellulitiszre, lábgombásodásra, gödrös keratolízisre, diabéteszes fekélyekre, nyílt fertőzött sebekre, tályogokra és ízületi fertőzésekre utal.

  • A résztvevőknek új, gyógyszeres lábmosó/lábfürdőt kell kezdeniük
  • A résztvevőknek legalább 12 hétig kell terápiát kapniuk
  • A résztvevőknek 18 és 64 év közöttieknek kell lenniük
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük megalapozott, szóbeli tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

-

A résztvevők nem lehetnek államilag finanszírozott egészségügyi program kedvezményezettjei (pl. Medicare, Medicaid stb.)

• A résztvevőknél az elmúlt 5 évben nem diagnosztizáltak rákot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek perspektívája a páciens által vezetett egészség- és életminőség-felmérésen keresztül, a betegek által jelentett kimeneti mérések alapján, az alaphelyzetben megadott vizuális analóg skála és a nyomon követés alapján. A hatékonyság és az életminőség mérése 0-tól 10-ig
Időkeret: 36 hónap
Kvantitatív és kvalitatív adatok gyűjtése és elemzése, általánosított eredménymutatók rajzolásához valós adatokon. Az alanyi felmérésekből származó adatok szubjektív megfigyelés útján elemezzük és mérjük a hatékonyságot a betegek perspektívájú felmérésén keresztül a szájon át szedhető gyógyszeres vagy anélküli lábmosásról, és arról, hogy segített-e a fertőzések csökkentésében vagy megszüntetésében.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg mérlegek
Időkeret: 36 hónap
A Vizuális analóg skála a betegek szemszögéből való felhasználásával valós adatokat generál
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Data Collection Analysis Business Management

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAS1467

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel