Een subjectieve observatiestudie van patiënten die een gemedicineerd voetbad/voetwasbehandeling gebruiken in de podotherapie
18 december 2018 bijgewerkt door: Data Collection Analysis Business Management
Het doel van deze studie is om de mate van verlichting te evalueren die wordt ervaren door patiënten die een medicinaal voetbad/voetwasmiddel gebruiken met of zonder orale medicatie voor de behandeling van: Teennagelschimmel Ingegroeide teennagels Cellulitis Voetschimmel Ontpitte keratolyse Diabetische zweren Open geïnfecteerde zweren Abcessen Gewrichtsinfecties Wond Zorg
Het doel van deze studie is om de mate van verlichting te evalueren die wordt ervaren door patiënten die een medicinaal voetbad/voetwassing gebruiken met of zonder orale medicatie voor de behandeling van podotherapeutische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetenwas/Voetbad voor behandeling van; Teennagelschimmel Ingegroeide teennagels Cellulitis Voetschimmel Keratolyse Diabetische zweren Open geïnfecteerde zweren Abcessen Gewrichtsinfecties Wondverzorging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33558
- DCABM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
18-64 jaar man of vrouw, geen kinderen, geen gevangenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten worden gediagnosticeerd met een ICD10-code die indicatief is voor teennagelschimmel, ingegroeide teennagel, cellulitis, voetschimmel, ontpitte keratolyse, diabetische zweren, open geïnfecteerde zweren, abcessen en gewrichtsinfecties
- Deelnemers moeten beginnen met een nieuw regime van een medicinale voetwas/voetbad
- Deelnemers moeten minimaal 12 weken therapie verwachten
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 64 jaar oud zijn
- Deelnemers moeten in staat zijn om goede mondelinge geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
-
Deelnemers mogen geen begunstigde zijn van een door de overheid gefinancierd zorgprogramma (d.w.z. Medicare, Medicaid, enz.)
• Deelnemers mogen in de afgelopen 5 jaar geen diagnose kanker hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectief van de patiënt door middel van een door de patiënt geleid onderzoek naar gezondheid en kwaliteit van leven via door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten met behulp van een visuele analoge schaal die wordt gegeven bij baseline en follow-up. Het meten van effectiviteit en kwaliteit van leven van 0 tot 10
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Verzamelen en analyseren van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens om algemene uitkomstmaten te trekken op basis van gegevens uit de echte wereld.
Gegevens van de enquêtes onder proefpersonen zullen de effectiviteit analyseren en meten door middel van een subjectieve observatie via patiëntperspectiefonderzoek naar voetwassing met of zonder orale medicatie en of het hielp bij het verminderen of elimineren van infecties.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge schalen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Door gebruik te maken van de visuele analoge schaal vanuit het perspectief van de patiënt, worden gegevens uit de echte wereld gegenereerd
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Ontsteking
- Endocriene systeemziekten
- Diabetische angiopathieën
- Beenzweer
- Huidzweer
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Diabetische neuropathieën
- Voet ziekten
- Bindweefselziekten
- Bacteriële infecties en mycosen
- Huidziekten, besmettelijk
- Ettering
- Diabetische voet
- Voetzweer
- Infecties
- Mycosen
- Abces
- Cellulitis
Andere studie-ID-nummers
- PAS1467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .