- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03781024
Subiektywne badanie obserwacyjne pacjentów stosujących lecznicze kąpiele do stóp/mycie stóp w opiece podologicznej
Celem tego badania jest ocena poziomu ulgi odczuwanej przez pacjentów stosujących lecznicze kąpiele do stóp/mycie stóp z lekami doustnymi lub bez w leczeniu: grzybicy paznokci stóp wrastających paznokci stóp zapalenia tkanki łącznej stopy sportowca keratoliza z dołami wrzodów cukrzycowych otwartych zakażonych ran ropni infekcji stawów rany Opieka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33558
- DCABM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany kod ICD10 wskazujący na grzybicę paznokci u stóp, wrastający paznokieć, zapalenie tkanki łącznej, stopę sportowca, keratolizę z pestkami, wrzody cukrzycowe, otwarte zainfekowane rany, ropnie i infekcje stawów
- Uczestnicy muszą rozpocząć nowy schemat leczniczego mycia stóp/kąpieli stóp
- Uczestnicy muszą spodziewać się terapii przez co najmniej 12 tygodni
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 64 lat
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
-
Uczestnicy nie mogą być beneficjentami programów opieki zdrowotnej finansowanych przez rząd (tj. Medicare, Medicaid itp.)
• Uczestnicy nie mogą mieć zdiagnozowanego raka w ciągu ostatnich 5 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywa pacjentów na podstawie przeprowadzonej przez pacjentów Ankiety dotyczącej stanu zdrowia i jakości życia, na podstawie zgłoszonych przez pacjentów pomiarów wyników przy użyciu wizualnej skali analogowej podanej na początku badania i w okresie kontrolnym. Pomiar efektywności i jakości życia od 0 do 10
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Gromadzenie i analizowanie danych ilościowych i jakościowych w celu nakreślenia uogólnionych miar wyników na rzeczywistych danych.
Dane z ankiet przedmiotowych będą analizować i mierzyć skuteczność poprzez subiektywną obserwację za pomocą ankiety z perspektywy pacjentów dotyczącej mycia stóp z lekami doustnymi lub bez oraz tego, czy pomogło to w zmniejszeniu lub wyeliminowaniu infekcji.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wykorzystując wizualną skalę analogową z perspektywy pacjentów, wygenerujesz dane ze świata rzeczywistego
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Zapalenie
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Choroby stóp
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Infekcje
- Grzybice
- Ropień
- Cellulit
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAS1467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .