Uno studio osservazionale soggettivo di pazienti che utilizzano il trattamento medicato per pediluvio/lavaggio dei piedi nella cura della podologia
18 dicembre 2018 aggiornato da: Data Collection Analysis Business Management
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di sollievo percepito dai pazienti che usano pediluvi/lavapiedi medicati con o senza un farmaco orale per il trattamento di: Fungo dell'unghia del piede Unghie incarnite Cellulite Piede d'atleta Cheratolisi con fossa Ulcere diabetiche Piaghe infette aperte Ascessi Infezioni articolari Ferita Cura
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di sollievo percepito dai pazienti che utilizzano pediluvi/lavapiedi medicati con o senza un farmaco orale per il trattamento di problemi di podologia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lavapiedi/pediluvi per il trattamento di; Fungo dell'unghia del piede Unghie incarnite Cellulite Piede d'atleta Snocciolato Cheratolisi Ulcere diabetiche Piaghe infette aperte Ascessi Infezioni articolari Cura delle ferite
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Stati Uniti, 33558
- DCABM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
18-64 anni maschi o femmine, no figli, no soggetti incarcerati
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai partecipanti deve essere diagnosticato un codice ICD10 indicativo di fungo dell'unghia del piede, unghia incarnita, cellulite, piede d'atleta, cheratolisi snocciolata, ulcere diabetiche, ferite aperte infette, ascessi e infezioni articolari
- I partecipanti devono iniziare un nuovo regime di un pediluvio/pediluvio medicato
- I partecipanti devono aspettarsi di ricevere la terapia per almeno 12 settimane
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 64 anni
- I partecipanti devono essere in grado di fornire un valido consenso informato verbale
Criteri di esclusione:
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I partecipanti non devono essere beneficiari di un programma sanitario finanziato dal governo (ad es. Assistenza sanitaria statale, Medicaid, ecc.)
• I partecipanti non devono avere una diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prospettiva dei pazienti attraverso un'indagine condotta dal paziente sulla salute e sulla qualità della vita attraverso misure di esito riferite dal paziente utilizzando la scala analogica visiva fornita al basale e al follow-up. Misurare l'efficacia e la qualità della vita da 0 a 10
Lasso di tempo: 36 mesi
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Raccolta e analisi di dati quantitativi e qualitativi per tracciare misure di esito generalizzate, su dati del mondo reale.
I dati delle indagini sui soggetti analizzeranno e misureranno l'efficacia attraverso un'osservazione soggettiva tramite un'indagine prospettica dei pazienti sul lavaggio dei piedi con o senza farmaci per via orale e se ha aiutato con la riduzione o l'eliminazione delle infezioni.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale visive analogiche
Lasso di tempo: 36 mesi
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Utilizzando la scala analogica visiva dal punto di vista dei pazienti, verranno generati dati del mondo reale
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Infiammazione
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Malattie del piede
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Piede diabetico
- Ulcera del piede
- Infezioni
- Micosi
- Ascesso
- Cellulite
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAS1467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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