- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03781024
En subjektiv observasjonsstudie av pasienter som bruker medisinert fotbad/fotvaskbehandling i fotpleie
18. desember 2018 oppdatert av: Data Collection Analysis Business Management
Hensikten med denne studien er å evaluere nivået av lindring som oppfattes av pasienter som bruker medisinert fotbad/fotvask med eller uten oral medisin for behandling av: Tåneglsopp Inngrodde tånegler Cellulitt Fotsopper i fotsopp Keratolyse Diabetesår Åpne, infiserte leddsår Omsorg
Hensikten med denne studien er å evaluere nivået av lindring oppfattet av pasienter som bruker medisinert fotbad/fotvask med eller uten oral medisin for behandling av fotpleieproblemer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fotvask/fotbad for behandling av; Tåneglsopp Inngrodde tånegler Cellulitt Fotsopp Uthulet Keratolyse Diabetesår Åpne infiserte sår Abscesser Leddinfeksjoner Sårpleie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forente stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18-64 år mann eller kvinne, ingen barn, ingen fengslede personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne må diagnostiseres med en ICD10-kode som indikerer tåneglsopp, inngrodd tånegl, cellulitt, fotsopp, pitted keratolyse, diabetiske sår, åpne infiserte sår, abscesser og leddinfeksjoner
- Deltakerne må starte en ny diett med medisinert fotvask/fotbad
- Deltakerne må forvente å få behandling i minst 12 uker
- Deltakerne må være mellom 18 og 64 år
- Deltakerne må kunne gi et forsvarlig muntlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Deltakere må ikke være mottakere av statlig finansiert helseprogram (dvs. Medicare, Medicaid, etc.)
• Deltakere må ikke ha fått diagnosen kreft de siste 5 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens perspektiv gjennom en pasientledet undersøkelse av helse og livskvalitet via pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av visuell analog skala gitt ved baseline og oppfølging. Måling av effektivitet og livskvalitet fra 0 til 10
Tidsramme: 36 måneder
|
Samle inn og analysere kvantitative og kvalitative data for å trekke generaliserte utfallsmål på data fra den virkelige verden.
Data fra fagundersøkelsene vil analysere og måle effektiviteten gjennom en subjektiv observasjon via pasientperspektivundersøkelse på fotvask med eller uten oral medisin og om det hjalp med reduksjon eller eliminering av infeksjoner.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen fra pasientens perspektiv vil det generere virkelige data
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Betennelse
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Diabetiske nevropatier
- Fotsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Diabetisk fot
- Fotsår
- Infeksjoner
- Mykoser
- Abscess
- Cellulitt
Andre studie-ID-numre
- PAS1467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .