- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03781024
En subjektiv observationsstudie av patienter som använder medicinsk fotbad/fottvättbehandling i fotvård
Syftet med denna studie är att utvärdera nivån av lättnad som upplevs av patienter som använder medicinskt fotbad/fottvätt med eller utan oralt läkemedel för behandling av: Tånagelsvamp Inåtväxande tånaglar Cellulit Fotsvamp Keratolys Diabetessår Öppna infekterade ledsår Infektioner Vård
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Förenta staterna, 33558
- DCABM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna måste diagnostiseras med en ICD10-kod som indikerar tånagelsvamp, inåtväxta tånagel, cellulit, fotsvamp, gropig keratolys, diabetiska sår, öppna infekterade sår, bölder och ledinfektioner
- Deltagarna måste börja med en ny behandling av ett medicinskt fottvätt/fotbad
- Deltagarna måste förvänta sig att få terapi i minst 12 veckor
- Deltagare måste vara mellan 18 och 64 år
- Deltagare måste kunna ge ett sundt muntligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Deltagare får inte vara mottagare av statligt finansierade hälsovårdsprogram (dvs. Medicare, Medicaid, etc.)
• Deltagare får inte ha diagnosen cancer under de senaste 5 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientperspektiv genom en patientledd undersökning av hälsa och livskvalitet via patientrapporterade utfallsmått med hjälp av visuell analog skala som ges vid Baseline och uppföljning. Mätning av effektivitet och livskvalitet från 0 till 10
Tidsram: 36 månader
|
Samla in och analysera kvantitativa och kvalitativa data för att dra generaliserade resultatmått på verkliga data.
Data från ämnesundersökningarna kommer att analysera och mäta effektiviteten genom en subjektiv observation via patientperspektivundersökning om fottvätt med eller utan oral medicin och om det hjälpte till att minska eller eliminera infektioner.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuella analoga skalor
Tidsram: 36 månader
|
Genom att använda den visuella analoga skalan ur patientens perspektiv kommer den att generera verkliga data
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Inflammation
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetiska angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiska neuropatier
- Fotsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Varbildning
- Diabetesfot
- Fotsår
- Infektioner
- Mykoser
- Böld
- Cellulit
Andra studie-ID-nummer
- PAS1467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .