En subjektiv observationsundersøgelse af patienter, der anvender medicinsk fodbad/fodskyllebehandling i fodterapi
18. december 2018 opdateret af: Data Collection Analysis Business Management
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af lindring opfattet af patienter, der bruger medicinsk fodbad/fodskyl med eller uden oral medicin til behandling af: Tåneglesvamp indgroede tånegle Cellulitis Fodsvampe i atleter Keratolyse Diabetiske sår Åbne, inficerede ledsår. Omsorg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af lindring opfattet af patienter, der bruger medicinsk fodbad/fodvask med eller uden oral medicin til behandling af fodplejeproblemer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fodvask/Fodbad til behandling af; Tåneglesvamp Indgroede tånegle Cellulitis Fodsvamp Udhulet Keratolyse Diabetiske sår Åbne inficerede sår Bylder Ledinfektioner Sårpleje
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Forenede Stater, 33558
- DCABM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-64 år mand eller kvinde, ingen børn, ingen fængslede forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal diagnosticeres med en ICD10-kode, der indikerer tåneglesvamp, indgroet tånegl, cellulitis, fodsvamp, udhulet keratolyse, diabetiske sår, åbne inficerede sår, bylder og ledinfektioner
- Deltagerne skal påbegynde en ny behandling af et medicinsk fodvask/fodbad
- Deltagerne skal forvente at modtage terapi i mindst 12 uger
- Deltagerne skal være mellem 18 og 64 år
- Deltagerne skal være i stand til at give et sundt mundtligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Deltagerne må ikke være modtagere af et offentligt finansieret sundhedsprogram (dvs. Medicare, Medicaid osv.)
• Deltagerne må ikke have en kræftdiagnose inden for de seneste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes perspektiv gennem en patientstyret undersøgelse af sundhed og livskvalitet via patientrapporterede resultatmål ved hjælp af visuel analog skala givet ved baseline og opfølgning. Måling af effektivitet og livskvalitet fra 0 til 10
Tidsramme: 36 måneder
|
Indsamling og analyse af kvantitative og kvalitative data for at tegne generaliserede resultatmål på data fra den virkelige verden.
Data fra emneundersøgelserne vil analysere og måle effektiviteten gennem en subjektiv observation via patientperspektivundersøgelse om fodskyl med eller uden oral medicin, og om det hjalp med reduktion eller eliminering af infektioner.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Ved at bruge den visuelle analoge skala fra patienternes perspektiv vil man generere data fra den virkelige verden
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Betændelse
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiske neuropatier
- Fodsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Diabetisk fod
- Fodsår
- Infektioner
- Mykoser
- Byld
- Cellulitis
Andre undersøgelses-id-numre
- PAS1467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .