Eine subjektive Beobachtungsstudie von Patienten, die medizinische Fußbäder/Fußwaschbehandlungen in der Fußpflege anwenden
18. Dezember 2018 aktualisiert von: Data Collection Analysis Business Management
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Linderung zu bewerten, das von Patienten wahrgenommen wird, die ein medizinisches Fußbad/Fußwasser mit oder ohne orale Medikation zur Behandlung von: Zehennagelpilz Eingewachsene Zehennägel Zellulitis Fußpilz Hornhautentzündung Keratolyse Diabetische Geschwüre Offene infizierte Wunden Abszesse Gelenkinfektionen Wunde verwenden Pflege
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Linderung zu bewerten, das von Patienten empfunden wird, die ein medizinisches Fußbad/Fußwaschmittel mit oder ohne orale Medikation zur Behandlung von podologischen Problemen verwenden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fußwäsche/Fußbad zur Behandlung von; Zehennagelpilz Eingewachsene Zehennägel Zellulitis Fußpilz Lochfraß Keratolyse Diabetische Geschwüre Offene infizierte Wunden Abszesse Gelenkinfektionen Wundversorgung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33558
- DCABM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
18-64 Jahre alt, männlich oder weiblich, keine Kinder, keine Inhaftierten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei den Teilnehmern muss ein ICD10-Code diagnostiziert werden, der auf Zehennagelpilz, eingewachsenen Zehennagel, Zellulitis, Fußpilz, vernarbte Keratolyse, diabetische Geschwüre, offene infizierte Wunden, Abszesse und Gelenkinfektionen hinweist
- Die Teilnehmer müssen eine neue Behandlung mit medizinischer Fußwäsche/Fußbad beginnen
- Die Teilnehmer müssen mit einer Therapiedauer von mindestens 12 Wochen rechnen
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine fundierte mündliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
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Die Teilnehmer dürfen kein Begünstigter eines staatlich finanzierten Gesundheitsprogramms sein (d. h. Medicare, Medicaid usw.)
• Die Teilnehmer dürfen in den letzten 5 Jahren keine Krebsdiagnose gehabt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenperspektive durch eine patientengeführte Umfrage zu Gesundheit und Lebensqualität anhand von patientenberichteten Ergebnismessungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala, die bei Baseline und Follow-up angegeben wurde. Messung von Effektivität und Lebensqualität von 0 bis 10
Zeitfenster: 36 Monate
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Sammeln und Analysieren quantitativer und qualitativer Daten, um verallgemeinerte Ergebnismaße auf realen Daten zu ziehen.
Daten aus den Themenbefragungen analysieren und messen die Wirksamkeit durch eine subjektive Beobachtung über eine Umfrage aus Patientenperspektive zur Fußwäsche mit oder ohne orale Medikation und ob sie bei der Verringerung oder Beseitigung von Infektionen geholfen hat.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 36 Monate
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Durch die Verwendung der visuellen Analogskala aus der Perspektive des Patienten werden Daten aus der realen Welt generiert
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Entzündung
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Diabetische Neuropathien
- Fußkrankheiten
- Bindegewebserkrankungen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Eiterung
- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
- Infektionen
- Mykosen
- Abszess
- Zellulitis
Andere Studien-ID-Nummern
- PAS1467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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