在足病护理中使用药物足浴/足洗治疗的患者的主观观察研究
2018年12月18日 更新者:Data Collection Analysis Business Management
本研究的目的是评估使用含或不含口服药物的药足浴/洗脚液治疗以下疾病的患者的缓解程度:趾甲真菌向内生长的趾甲蜂窝组织炎运动员的脚凹陷角质松解糖尿病溃疡开放性感染疮脓肿关节感染伤口关心
本研究的目的是评估使用含或不含口服药物的药足浴/洗脚液治疗足病的患者所感受到的缓解程度。
研究概览
详细说明
用于治疗的洗脚水/足浴;趾甲真菌 嵌趾甲 蜂窝组织炎 脚癣 凹陷角质松解症 糖尿病性溃疡 开放性感染疮 脓肿 关节感染 伤口护理
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Land O' Lakes、Florida、美国、33558
- DCABM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18-64岁男性或女性,无子女,无被监禁对象
描述
纳入标准:
参与者必须被诊断为 ICD10 代码指示趾甲真菌、嵌趾甲、蜂窝织炎、脚癣、凹陷角质松解症、糖尿病性溃疡、开放性感染疮、脓肿和关节感染
- 参与者必须开始新的药物洗脚/泡脚浴疗程
- 参与者必须期望接受至少 12 周的治疗
- 参与者年龄必须在 18 至 64 岁之间
- 参与者必须能够提供可靠的口头知情同意
排除标准:
-
参与者不得是政府资助的医疗保健计划(即 医疗保险、医疗补助等)
• 参与者不得在过去 5 年内被诊断出患有癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的观点,通过患者主导的健康和生活质量调查,通过患者报告的结果测量,使用在基线和随访中给出的视觉模拟量表。衡量 0 到 10 岁的有效性和生活质量
大体时间:36个月
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收集和分析定量和定性数据,以根据真实世界的数据得出广义的结果衡量标准。
来自主题调查的数据将通过患者对使用或不使用口服药物的洗脚液的观点调查,通过主观观察来分析和衡量有效性,以及它是否有助于减少或消除感染。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:36个月
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通过从患者的角度利用视觉模拟量表将生成真实世界的数据
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月18日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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