Une étude observationnelle subjective de patients utilisant un bain de pieds médicamenteux ou un bain de pieds dans le cadre des soins podiatriques
18 décembre 2018 mis à jour par: Data Collection Analysis Business Management
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de soulagement perçu par les patients utilisant un pédiluve/rince-pieds médicamenteux avec ou sans médicament oral pour le traitement de : mycose des ongles des orteils, ongles incarnés, cellulite, pied d'athlète, kératolyse piquée, ulcères diabétiques, plaies ouvertes infectées, abcès, infections articulaires, plaie Se soucier
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de soulagement perçu par les patients utilisant des pédiluves médicamenteux avec ou sans médicament oral pour le traitement des problèmes de podiatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Footwash/Bain de pieds pour le traitement de; Mycose des ongles Ongles incarnés Cellulite Pied d'athlète Piqué Kératolyse Ulcères diabétiques Plaies ouvertes infectées Abcès Infections articulaires Soins des plaies
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, États-Unis, 33558
- DCABM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
18-64 ans homme ou femme, pas d'enfants, pas de sujets incarcérés
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être diagnostiqués avec un code ICD10 indiquant la mycose des ongles, l'ongle incarné, la cellulite, le pied d'athlète, la kératolyse piquée, les ulcères diabétiques, les plaies infectées ouvertes, les abcès et les infections articulaires.
- Les participants doivent commencer un nouveau régime de bain de pieds/bain de pieds médicamenteux
- Les participants doivent s'attendre à recevoir un traitement pendant au moins 12 semaines
- Les participants doivent avoir entre 18 et 64 ans
- Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé verbal solide
Critère d'exclusion:
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Les participants ne doivent pas être bénéficiaires d'un programme de soins de santé financé par le gouvernement (c. Assurance-maladie, Medicaid, etc.)
• Les participants ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de vue des patients à travers une enquête menée par les patients sur la santé et la qualité de vie via des mesures de résultats rapportées par les patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique donnée au départ et au suivi. Mesurer l'efficacité et la qualité de vie de 0 à 10
Délai: 36 mois
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Collecter et analyser des données quantitatives et qualitatives pour tirer des mesures de résultats généralisées, sur des données du monde réel.
Les données des enquêtes sur les sujets analyseront et mesureront l'efficacité par une observation subjective via une enquête de perspective des patients sur le lavage des pieds avec ou sans médicament oral et si cela a contribué à la réduction ou à l'élimination des infections.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balances analogiques visuelles
Délai: 36 mois
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L'utilisation de l'échelle visuelle analogique du point de vue des patients générera des données du monde réel
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Inflammation
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Infections
- Mycoses
- Abcès
- Cellulite
Autres numéros d'identification d'étude
- PAS1467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .