Um estudo observacional subjetivo de pacientes que usam tratamento medicamentoso para pedilúvio/lava-pés em cuidados de podologia
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Data Collection Analysis Business Management
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de alívio percebido por pacientes que usam escalda-pés/pés com ou sem medicação oral para o tratamento de: Unhas, fungos, unhas encravadas, celulite, pé de atleta, ceratólise, úlceras diabéticas, feridas abertas, infecções, abcessos, infecções nas articulações, feridas. Cuidado
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de alívio percebido por pacientes que usam pedilúvio/lava-pés medicamentosos com ou sem medicação oral para o tratamento de problemas podológicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lava-pés/Escalda-pés para tratamento de; Fungo nas unhas dos pés Unhas encravadas Celulite Pé de atleta Ceratólise sem caroço Úlceras diabéticas Feridas abertas infectadas Abscessos Infecções nas articulações Tratamento de feridas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Land O' Lakes, Florida, Estados Unidos, 33558
- DCABM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18-64 anos de idade masculino ou feminino, sem filhos, sem sujeitos encarcerados
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser diagnosticados com um código ICD10 indicativo de fungos nas unhas dos pés, unhas encravadas, celulite, pé de atleta, ceratólise sem caroço, úlceras diabéticas, feridas infectadas abertas, abcessos e infecções nas articulações
- Os participantes devem estar iniciando um novo regime de lava-pés / escalda-pés medicamentosos
- Os participantes devem esperar receber terapia por pelo menos 12 semanas
- Os participantes devem ter entre 18 e 64 anos de idade
- Os participantes devem ser capazes de fornecer um consentimento informado verbal sólido
Critério de exclusão:
-
Os participantes não devem ser beneficiários de programas de saúde financiados pelo governo (ou seja, Medicare, Medicaid, etc.)
• Os participantes não devem ter diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A perspectiva dos pacientes por meio de uma pesquisa de saúde e qualidade de vida conduzida pelo paciente por meio de medidas de resultados relatados pelo paciente usando a escala visual analógica fornecida na linha de base e no acompanhamento. Medindo eficácia e qualidade de vida de 0 a 10
Prazo: 36 meses
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Coletar e analisar dados quantitativos e qualitativos para obter medidas de resultados generalizadas, em dados do mundo real.
Os dados das pesquisas de assunto analisarão e medirão a eficácia por meio de uma observação subjetiva por meio de uma pesquisa de perspectiva dos pacientes sobre o lava-pés com ou sem medicação oral e se ajudou na redução ou eliminação de infecções.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas visuais analógicas
Prazo: 36 meses
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Ao utilizar a escala visual analógica da perspectiva dos pacientes, serão gerados dados do mundo real
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Inflamação
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Infecções
- Micoses
- Abscesso
- Celulite
Outros números de identificação do estudo
- PAS1467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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