- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03781024
Субъективное обсервационное исследование пациентов, использующих лечебные ванночки для ног/обмывания ног в подиатрии
Целью данного исследования является оценка уровня облегчения, ощущаемого пациентами, использующими лечебные ванночки для ног/ополаскиватели для ног с пероральными лекарствами или без них для лечения: грибка ногтей на ногах вросших ногтей на ногах целлюлита стоп спортсменов с ямками на ногах кератолиза диабетических язв открытых инфицированных язв абсцессов инфекций суставов раны Забота
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33558
- DCABM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
У участников должен быть диагностирован код МКБ-10, указывающий на грибок ногтей на ногах, вросший ноготь на ногах, целлюлит, спортивную стопу, точечный кератолиз, диабетические язвы, открытые инфицированные язвы, абсцессы и инфекции суставов.
- Участники должны начать новый режим медикаментозного мытья ног/ванны для ног.
- Участники должны ожидать получения терапии в течение как минимум 12 недель.
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 64 лет.
- Участники должны быть в состоянии дать разумное устное информированное согласие
Критерий исключения:
-
Участники не должны быть бенефициарами финансируемой государством программы здравоохранения (т. Медикэр, Медикейд и др.)
• Участники не должны иметь диагноз рака в течение последних 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точка зрения пациентов через опрос здоровья и качества жизни, проводимый пациентами, с помощью показателей результатов, сообщаемых пациентами, с использованием визуальной аналоговой шкалы, указанной на исходном уровне и последующем наблюдении. Измерение эффективности и качества жизни от 0 до 10
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Сбор и анализ количественных и качественных данных для получения обобщенных показателей результатов на реальных данных.
Данные тематических опросов будут анализировать и измерять эффективность путем субъективного наблюдения посредством опроса пациентов о мытье ног с пероральными препаратами или без них, а также о том, помогло ли это уменьшить или устранить инфекции.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Используя визуальную аналоговую шкалу с точки зрения пациентов, можно получить данные реального мира.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Воспаление
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Заболевания соединительной ткани
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Нагноение
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Инфекции
- Микозы
- Абсцесс
- Целлюлит
Другие идентификационные номера исследования
- PAS1467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .