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股関節形成術のための被膜周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの比較

2018年12月19日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University

股関節形成術のための包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの比較:無作為対照試験

この研究では、治験責任医師は、股関節手術における腸骨筋膜ブロックと比較して、術後疼痛管理技術としての股関節手術における包周囲神経群(PENG)ブロックの有効性を調べます。

調査の概要

詳細な説明

股関節骨折は、高齢者によく見られる整形外科的緊急事態であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています.1 外科的整復と固定が、ほとんどの患者の最終的な治療法です.2 この患者集団では、オピオイドの必要性と関連する副作用 (せん妄など) を最小限に抑える効果的な周術期鎮痛が不可欠です。

大腿神経 (FN) ブロック、腸骨筋膜ブロック (FIB)、および 3-in-1 FN ブロックを含む局所鎮痛技術は、主にオピオイド節約効果とオピオイド関連の副作用の軽減により、一般的な鎮痛戦略です。 これらのブロックによる鎮痛の効果の大きさは中程度であり、文献は閉鎖神経 (ON) がカバーされていないことを示唆しています。

前股関節包は、以前の解剖学的研究によって報告されているように、ON、副閉鎖神経 (AON)、および FN によって神経支配されています。 前嚢は関節の中で最も神経支配の多い部分であり、これらの神経が股関節鎮痛の主な標的であることを示唆しています。 Short ら 15 による最近の解剖学的研究では、これら 3 つの主要な神経による股関節前部の神経支配が確認されましたが、AON と FN が股関節前部の神経支配において以前に報告されたよりも大きな役割を果たしていることもわかりました。 この研究では、これらの関節枝に関連するランドマークも特定しました。 FN と AON からの高い関節枝は、前下腸骨棘 (AIIS) と腸恥骨隆起 (IPE) の間に一貫して見られますが、ON は下内側寛骨臼の近くにあります。 この情報を使用して、研究者は股関節へのこれらの関節枝をブロックするための超音波誘導技術、PENG (カプセル周囲神経群) ブロックを開発しました。 この研究では、治験責任医師は、股関節手術における腸骨筋膜ブロックと比較して、術後疼痛管理技術としての股関節手術におけるPENGブロックの有効性を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、1234
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 股関節置換手術が予定されている患者。 股関節半関節形成術、くも膜下ブロック下股関節全置換術 (SAB)

除外基準:

  • 凝固障害
  • 注射部位の感染
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 重度の心肺疾患 (≥ASA IV)
  • 糖尿病または他の神経障害
  • 慢性鎮痛療法のためにオピオイドを投与されている患者
  • 脊椎麻酔の禁忌
  • ビジュアル アナログ スケール (VAS) を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FIB
腸骨筋膜ブロックによる股関節骨折
仰臥位では、高周波線形プローブが鼠径部の折り目に配置されます。 縫工筋を識別するために鼠径部の折り目の大腿動脈と神経から横方向にスキャンを開始し、その起点が上前腸骨棘に至るまで筋肉をトレースします。 腸骨稜&腸骨筋の骨の影が見えますが、注入の終点は腸骨筋膜の奥深く、腸骨筋外側部の腸骨筋の上です。 負の吸引後、30 mL の 0.25 % ブピバカインを、5 ml ごとに吸引しながら筋膜面の下に段階的に注入します。
他の名前:
  • FIB
実験的:ペン
包周囲神経群ブロックによる股関節骨折
局所ブロックは患者を仰臥位で行った。 曲線状の低​​周波超音波プローブ (2 ~ 5MHz) を最初に AIIS 上の横断面に配置し、プローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせました (図 2、3)。 このビューでは、IPE、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されました。 22 ゲージ、80 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置しました。 負の吸引に続いて、局所麻酔薬溶液 (20ml のブピバカイン 0.25%) を 5 mL ずつ注入し、その間、この面に 30 mL の総量で十分な液体が広がることを観察しました。
他の名前:
  • ペン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの消費
時間枠:24時間
24 時間にわたるモルヒネの総消費量
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペインスケール ビジュアルアナログスケール
時間枠:24時間
定規を使用して、「痛みなし」のアンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによってスコアを決定し、0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
24時間
筋力
時間枠:24時間
大腿四頭筋の筋力の評価: 運動ブロックの評価のために、患者は仰臥位になり、患者の膝は完全に屈曲し、患者はそれを伸ばすように求められます。 モーターブロックは次のように分類されます。グレード0。通常の筋力、グレード I。運動神経衰弱、グレード II;完全な運動麻痺
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月15日

一次修了 (予想される)

2019年5月31日

研究の完了 (予想される)

2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

2018年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Swelam PENG block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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