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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03783247
Bloc du groupe nerveux péri-capsulaire versus bloc fascia iliaque pour l'arthroplastie de la hanche
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc du fascia iliaque pour l'arthroplastie de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la hanche est une urgence orthopédique courante chez les personnes âgées, et elle est associée à une morbidité et une mortalité importantes.1 La réduction et la fixation chirurgicales sont le traitement définitif chez la plupart des patients.2 Une analgésie périopératoire efficace qui minimise le besoin d'opioïdes et les effets indésirables associés (tels que le délire) est essentielle dans cette population de patients.
Les techniques analgésiques régionales, y compris le bloc du nerf fémoral (FN), le bloc fascia iliaca (FIB) et le bloc FN 3 en 1, sont des stratégies analgésiques populaires, principalement en raison de leurs effets d'épargne des opioïdes et de la réduction des effets indésirables liés aux opioïdes. L'ampleur de l'effet de l'analgésie de ces blocs n'est que modérée, et la littérature suggère que le nerf obturateur (ON) n'est pas couvert.
La capsule antérieure de la hanche est innervée par l'ON, le nerf obturateur accessoire (AON) et le FN, comme indiqué par des études anatomiques antérieures. La capsule antérieure est la section la plus richement innervée de l'articulation, suggérant que ces nerfs devraient être les principales cibles de l'analgésie de la hanche. Une étude anatomique récente de Short et al15 a confirmé l'innervation de la hanche antérieure par ces 3 nerfs principaux mais a également constaté que l'AON et le FN jouent un rôle plus important dans l'innervation antérieure de la hanche que précédemment rapporté. Cette étude a également identifié les repères pertinents pour ces branches articulaires. Les branches articulaires hautes de FN et AON se trouvent systématiquement entre les épines iliaques antéro-inférieures (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne (IPE), tandis que l'ON, près de l'acétabulum inféromédial. Fort de ces informations, l'investigateur a mis au point une technique échoguidée de blocage de ces branches articulaires à la hanche, le bloc PENG (PEricasular Nerve Group). Dans cette étude, l'investigateur examinera l'efficacité du bloc PENG dans les chirurgies de la hanche en tant que technique de gestion de la douleur postopératoire par rapport au bloc fascia iliaque dans les chirurgies de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour des chirurgies de remplacement de la hanche, par ex. hémiarthroplastie de hanche, arthroplastie totale de hanche sous bloc sous-arachnoïdien (SAB)
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
- infection au site d'injection
- allergie aux anesthésiques locaux
- maladie cardiopulmonaire sévère (≥ASA IV)
- diabétique ou autres neuropathies
- patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique
- contre-indication à la rachianesthésie
- incapacité à comprendre l'échelle visuelle analogique (EVA).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MENSONGE
fracture de la hanche avec fascia bloc iliaque
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En décubitus dorsal, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans le pli inguinal.
Scanner en partant latéralement de l'artère fémorale et du nerf dans le pli inguinal pour identifier le muscle sartorius, en traçant le muscle jusqu'à son origine à l'épine iliaque antéro-supérieure.
L'ombre de l'os de la crête iliaque et du muscle iliaque sera visible, le point final de l'injection est profond du fascia iliaque et au-dessus du muscle iliaque dans la partie latérale du muscle iliaque.
Après aspiration négative, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés sous le plan fascial par incréments, en aspirant tous les 5 ml.
Autres noms:
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Expérimental: PENG
Fracture de la hanche avec bloc du groupe nerveux péricapsulaire
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Le bloc régional a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal.
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus du SIIA, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés (Figs. 2, 3).
Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés.
Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
Suite à une aspiration négative, la solution anesthésique locale (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) a été injectée par incréments de 5 mL tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 30 mL
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine
Délai: 24 heures
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consommation totale de morphine sur 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de la douleur Échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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24 heures
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puissance musculaire
Délai: 24 HEURES
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Évaluation de la force musculaire du quadriceps fémoral : pour l'évaluation du bloc moteur, le patient sera en décubitus dorsal et le genou du patient sera complètement fléchi, et il sera demandé au patient de l'étendre.
Le bloc moteur est classé comme suit : grade 0 ; puissance musculaire normale, grade I ; faiblesse motrice, grade II ; paralysie motrice complète
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24 HEURES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Swelam PENG block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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