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Bloc du groupe nerveux péri-capsulaire versus bloc fascia iliaque pour l'arthroplastie de la hanche

19 décembre 2018 mis à jour par: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc du fascia iliaque pour l'arthroplastie de la hanche : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, l'investigateur examinera l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) dans les chirurgies de la hanche en tant que technique de gestion de la douleur postopératoire par rapport au bloc du fascia iliaque dans les chirurgies de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fracture de la hanche est une urgence orthopédique courante chez les personnes âgées, et elle est associée à une morbidité et une mortalité importantes.1 La réduction et la fixation chirurgicales sont le traitement définitif chez la plupart des patients.2 Une analgésie périopératoire efficace qui minimise le besoin d'opioïdes et les effets indésirables associés (tels que le délire) est essentielle dans cette population de patients.

Les techniques analgésiques régionales, y compris le bloc du nerf fémoral (FN), le bloc fascia iliaca (FIB) et le bloc FN 3 en 1, sont des stratégies analgésiques populaires, principalement en raison de leurs effets d'épargne des opioïdes et de la réduction des effets indésirables liés aux opioïdes. L'ampleur de l'effet de l'analgésie de ces blocs n'est que modérée, et la littérature suggère que le nerf obturateur (ON) n'est pas couvert.

La capsule antérieure de la hanche est innervée par l'ON, le nerf obturateur accessoire (AON) et le FN, comme indiqué par des études anatomiques antérieures. La capsule antérieure est la section la plus richement innervée de l'articulation, suggérant que ces nerfs devraient être les principales cibles de l'analgésie de la hanche. Une étude anatomique récente de Short et al15 a confirmé l'innervation de la hanche antérieure par ces 3 nerfs principaux mais a également constaté que l'AON et le FN jouent un rôle plus important dans l'innervation antérieure de la hanche que précédemment rapporté. Cette étude a également identifié les repères pertinents pour ces branches articulaires. Les branches articulaires hautes de FN et AON se trouvent systématiquement entre les épines iliaques antéro-inférieures (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne (IPE), tandis que l'ON, près de l'acétabulum inféromédial. Fort de ces informations, l'investigateur a mis au point une technique échoguidée de blocage de ces branches articulaires à la hanche, le bloc PENG (PEricasular Nerve Group). Dans cette étude, l'investigateur examinera l'efficacité du bloc PENG dans les chirurgies de la hanche en tant que technique de gestion de la douleur postopératoire par rapport au bloc fascia iliaque dans les chirurgies de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour des chirurgies de remplacement de la hanche, par ex. hémiarthroplastie de hanche, arthroplastie totale de hanche sous bloc sous-arachnoïdien (SAB)

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • infection au site d'injection
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • maladie cardiopulmonaire sévère (≥ASA IV)
  • diabétique ou autres neuropathies
  • patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique
  • contre-indication à la rachianesthésie
  • incapacité à comprendre l'échelle visuelle analogique (EVA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MENSONGE
fracture de la hanche avec fascia bloc iliaque
En décubitus dorsal, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans le pli inguinal. Scanner en partant latéralement de l'artère fémorale et du nerf dans le pli inguinal pour identifier le muscle sartorius, en traçant le muscle jusqu'à son origine à l'épine iliaque antéro-supérieure. L'ombre de l'os de la crête iliaque et du muscle iliaque sera visible, le point final de l'injection est profond du fascia iliaque et au-dessus du muscle iliaque dans la partie latérale du muscle iliaque. Après aspiration négative, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés sous le plan fascial par incréments, en aspirant tous les 5 ml.
Autres noms:
  • MENSONGE
Expérimental: PENG
Fracture de la hanche avec bloc du groupe nerveux péricapsulaire
Le bloc régional a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal. Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus du SIIA, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés (Figs. 2, 3). Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés. Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, la solution anesthésique locale (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %) a été injectée par incréments de 5 mL tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 30 mL
Autres noms:
  • PENG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine
Délai: 24 heures
consommation totale de morphine sur 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de la douleur Échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
24 heures
puissance musculaire
Délai: 24 HEURES
Évaluation de la force musculaire du quadriceps fémoral : pour l'évaluation du bloc moteur, le patient sera en décubitus dorsal et le genou du patient sera complètement fléchi, et il sera demandé au patient de l'étendre. Le bloc moteur est classé comme suit : grade 0 ; puissance musculaire normale, grade I ; faiblesse motrice, grade II ; paralysie motrice complète
24 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Swelam PENG block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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