Peri-capsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia-iliacablokkade voor heupartroplastiek
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia-iliacablokkade voor heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen zijn een veel voorkomende orthopedische noodsituatie bij ouderen en gaan gepaard met significante morbiditeit en mortaliteit.1 Chirurgische reductie en fixatie zijn de definitieve behandeling bij de meeste patiënten.2 Effectieve perioperatieve analgesie die de behoefte aan opioïden en gerelateerde bijwerkingen (zoals delirium) tot een minimum beperkt, is essentieel bij deze patiëntenpopulatie.
Regionale analgetische technieken, waaronder nervus femoralis (FN), fascia iliaca block (FIB) en 3-in-1 FN-blok, zijn populaire analgetische strategieën, voornamelijk vanwege hun opioïde-sparende effecten en vermindering van opioïde-gerelateerde bijwerkingen. De effectgrootte van analgesie van deze blokkades is slechts matig, en literatuur suggereert dat de nervus obturator (ON) niet wordt bedekt.
Het voorste heupkapsel wordt geïnnerveerd door de ON, de accessoire obturatorzenuw (AON) en de FN, zoals gerapporteerd door eerdere anatomische studies. Het voorste kapsel is het meest rijkelijk geïnnerveerde deel van het gewricht, wat suggereert dat deze zenuwen het belangrijkste doelwit zouden moeten zijn voor heupanalgesie. Een recente anatomische studie door Short et al15 bevestigde de innervatie van de voorste heup door deze 3 hoofdzenuwen, maar ontdekte ook dat de AON en FN een grotere rol spelen in de anterieure heupinnervatie dan eerder gerapporteerd. Deze studie identificeerde ook de relevante oriëntatiepunten voor die articulaire takken. De hoge articulaire takken van FN en AON worden consistent gevonden tussen de anterieure inferieure iliacale stekels (AIIS) en de iliopubische eminentie (IPE), terwijl de ON dicht bij het inferomediale acetabulum ligt. Met behulp van deze informatie ontwikkelde de onderzoeker een echogeleide techniek voor blokkade van deze gewrichtsvertakkingen naar de heup, het PENG-blok (Pericapsular Nerve Group). In deze studie zal de onderzoeker de werkzaamheid onderzoeken van PENG-blokkade bij heupoperaties als postoperatieve pijnbeheersingstechniek in vergelijking met fascia Iliaca-blokkade bij heupoperaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor heupvervangende operaties, b.v. heuphemiartroplastiek, totale heupartroplastiek onder subarachnoïdaal blok (SAB)
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- infectie op de injectieplaats
- allergie voor lokale anesthetica
- ernstige cardiopulmonale ziekte (≥ASA IV)
- diabetes of andere neuropathieën
- patiënten die opioïden krijgen voor chronische analgetische therapie
- contra-indicatie voor spinale anesthesie
- onvermogen om visuele analoge schaal (VAS) te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JOKKEN
heupfractuur met fascia Iliaca blok
|
In rugligging wordt een hoogfrequente lineaire sonde in de liesplooi geplaatst.
Scan vanaf de zijkant van de dijbeenslagader en zenuw in de liesplooi om de sartorius-spier te identificeren en volg de spier tot aan de oorsprong van de spina iliaca anterior superior.
De schaduw van het bot van de bekkenkam en de iliacusspier zal zichtbaar zijn, het eindpunt van de injectie is diep in de fascia iliaca en boven de iliacusspier in het laterale deel van de iliacusspier.
Na negatieve aspiratie wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne stapsgewijs onder het fasciale vlak geïnjecteerd, waarbij elke 5 ml wordt opgezogen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PENG
Heupfractuur met pericapsulaire zenuwgroepblokkade
|
Het regionale blok werd uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
Een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) werd aanvankelijk in een dwarsvlak over de AIIS geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubica door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien (figuren 2, 3).
In deze weergave werden de IPE, de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier waargenomen.
Een 22-gauge naald van 80 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen.
Na negatieve aspiratie werd de lokale anesthesieoplossing (20 ml bupivacaïne 0,25%) geïnjecteerd in stappen van 5 ml, terwijl werd geobserveerd of er voldoende vloeistof in dit vlak was verspreid voor een totaal volume van 30 ml
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
totale morfineconsumptie gedurende 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnschaal Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
24 uur
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 24 UUR
|
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps femoris: Voor de beoordeling van het motorblok bevindt de patiënt zich in rugligging en is de knie van de patiënt volledig gebogen en wordt de patiënt gevraagd deze te strekken.
Het motorblok is als volgt geclassificeerd: graad 0; normale spierkracht, graad I; motorische zwakte, graad II; volledige motorische verlamming
|
24 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Swelam PENG block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .