髋关节置换术中的囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞
2018年12月19日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University
用于髋关节置换术的囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞:一项随机对照试验
在这项研究中,研究人员将检查囊周神经群 (PENG) 阻滞作为一种术后疼痛管理技术在髋关节手术中的疗效,并与髋关节手术中的髂筋膜阻滞进行比较
研究概览
详细说明
髋部骨折是老年人常见的骨科急症,与显着的发病率和死亡率相关。1 手术复位和固定是大多数患者的最终治疗方法。2 有效的围手术期镇痛可以最大限度地减少对阿片类药物和相关不良反应(如谵妄)的需求,这对这类患者群体至关重要。
区域镇痛技术,包括股神经 (FN) 阻滞、髂筋膜阻滞 (FIB) 和三合一 FN 阻滞,是流行的镇痛策略,主要是因为它们具有阿片类药物节约效应和阿片类药物相关不良反应的减少。 这些阻滞的镇痛效果仅为中等,文献表明闭孔神经 (ON) 未被覆盖。
正如先前的解剖学研究所报道的,前髋关节囊由 ON、副闭孔神经 (AON) 和 FN 支配。 前囊是关节中神经支配最丰富的部分,表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要目标。 Short 等人最近的一项解剖学研究证实了这 3 条主要神经对前髋的神经支配,但还发现 AON 和 FN 在前髋神经支配中的作用比以前报道的更大。 这项研究还确定了这些关节分支的相关标志。 FN 和 AON 的高关节分支始终位于髂前下棘 (AIIS) 和髂耻隆起 (IPE) 之间,而 ON 靠近下内侧髋臼。 利用这些信息,研究人员开发了一种超声引导技术来阻断这些到髋部的关节分支,即 PENG(囊膜神经群)阻滞。 在这项研究中,研究人员将检查 PENG 阻滞在髋关节手术中作为术后疼痛管理技术的疗效,并与髋关节手术中的髂筋膜阻滞进行比较
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、1234
- Cairo University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划进行髋关节置换手术的患者,例如 髋关节置换术、蛛网膜下腔阻滞下全髋关节置换术 (SAB)
排除标准:
- 凝血障碍
- 注射部位感染
- 对局部麻醉药过敏
- 严重心肺疾病(≥ASA IV)
- 糖尿病或其他神经病
- 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者
- 腰麻的禁忌症
- 无法理解视觉模拟量表 (VAS)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:国际情报局
髋部骨折伴髂筋膜阻滞
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在仰卧位,高频线性探头将放置在腹股沟褶皱处。
从腹股沟皱襞的股动脉和神经开始横向扫描以识别缝匠肌,追踪肌肉直到它起源于髂前上棘。
可见髂嵴和髂肌骨影,注射终点深达髂筋膜,在髂肌外侧部髂肌上方。
负吸后,将 0.25% 的布比卡因 30 mL 逐渐注入筋膜平面下,每 5 ml 吸出一次。
其他名称:
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实验性的:鹏
髋部骨折伴囊周神经群阻滞
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区域阻滞是在患者仰卧位时进行的。
曲线低频超声探头 (2-5MHz) 最初放置在 AIIS 上方的横向平面中,然后通过将探头逆时针旋转约 45 度与耻骨支对齐(图 2、3)。
在此视图中,观察了 IPE、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。
将一根 22 号、80 毫米的针头以平面入路从外侧向内侧插入,将针尖置于前部腰大肌腱和后部耻骨支之间的肌筋膜平面内。
负抽吸后,以 5 mL 增量注射局部麻醉剂溶液(20 毫升布比卡因 0.25%),同时观察该平面是否有足够的液体扩散,总体积为 30 mL
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间:24小时
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24 小时内吗啡总消耗量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛量表 视觉模拟量表
大体时间:24小时
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使用尺子,通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数,提供 0-100 的分数范围。
分数越高表明疼痛强度越大。
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24小时
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肌肉力量
大体时间:24小时
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股四头肌肌力评估:对于运动阻滞评估,患者将处于仰卧位,患者的膝盖将完全弯曲,并要求患者将其伸展。
电机块分级如下:0级;正常肌肉力量,I 级;运动无力,II 级;完全运动麻痹
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月15日
初级完成 (预期的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2019年6月20日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月19日
首次发布 (实际的)
2018年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月19日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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