- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03783247
Blockierung der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Blockade der Fascia iliaca für die Hüftendoprothetik
Blockierung der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Blockade der Fascia iliaca für die Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüftfraktur ist ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen und mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden.1 Chirurgische Reposition und Fixierung sind die endgültige Behandlung bei den meisten Patienten.2 Eine wirksame perioperative Analgesie, die den Bedarf an Opioiden und damit verbundene Nebenwirkungen (wie Delirium) minimiert, ist bei dieser Patientenpopulation unerlässlich.
Regionale analgetische Techniken, einschließlich N. femoralis (FN)-Blockade, Fascia-iliaca-Blockierung (FIB) und 3-in-1-FN-Blockierung, sind beliebte analgetische Strategien, hauptsächlich aufgrund ihrer opioidsparenden Wirkung und der Verringerung opioidbedingter Nebenwirkungen. Die Effektgröße der Analgesie dieser Blockaden ist nur moderat, und die Literatur legt nahe, dass der N. obturatorius (ON) nicht abgedeckt ist.
Die vordere Hüftkapsel wird durch den ON, den N. obturatorius accessorius (AON) und den FN innerviert, wie in früheren anatomischen Studien berichtet wurde. Die vordere Kapsel ist der am reichsten innervierte Abschnitt des Gelenks, was darauf hindeutet, dass diese Nerven die Hauptziele für die Hüftanalgesie sein sollten. Eine aktuelle anatomische Studie von Short et al.15 bestätigte die Innervation der vorderen Hüfte durch diese 3 Hauptnerven, stellte aber auch fest, dass AON und FN eine größere Rolle bei der vorderen Hüftinnervation spielen als zuvor berichtet. Diese Studie identifizierte auch die relevanten Orientierungspunkte für diese Gelenkäste. Die hohen artikulären Äste von FN und AON finden sich durchgehend zwischen den Spina iliaca anterior inferior (AIIS) und der Eminenz iliopubicus (IPE), während die Äste von ON in der Nähe des inferomedialen Azetabulums liegen. Anhand dieser Informationen entwickelte der Forscher eine ultraschallgeführte Technik zur Blockade dieser Gelenkäste zur Hüfte, die PENG-Blockade (PEricapsular Nerve Group). In dieser Studie wird der Forscher die Wirksamkeit der PENG-Blockade bei Hüftoperationen als postoperative Schmerzbehandlungstechnik im Vergleich zur Fascia-Iliaca-Blockade bei Hüftoperationen untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 1234
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Hüftoperationen geplant sind, z. Hüft-Hemiarthroplastik, Hüft-Totalendoprothetik unter Subarachnoidalblockade (SAB)
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Infektion an der Injektionsstelle
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- schwere kardiopulmonale Erkrankung (≥ASA IV)
- diabetische oder andere Neuropathien
- Patienten, die Opioide für eine chronische analgetische Therapie erhalten
- Kontraindikation für Spinalanästhesie
- Unfähigkeit, die visuelle Analogskala (VAS) zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FLUNKEREI
Hüftfraktur mit Blockade der Fascia Iliaca
|
In Rückenlage wird eine lineare Hochfrequenzsonde in der Leistenfalte platziert.
Scannen Sie seitlich von der Femoralarterie und dem Nerv in der Leistenfalte, um den M. sartorius zu identifizieren, und verfolgen Sie den Muskel bis zu seinem Ursprung an der Spina iliaca anterior superior.
Der Schatten des knöchernen Beckenkamms und des M. iliacus ist zu sehen, der Endpunkt der Injektion liegt tief an der Fascia iliaca und oberhalb des M. iliacus im lateralen Teil des M. iliacus.
Nach negativer Aspiration werden 30 ml 0,25 % Bupivacain schrittweise unter die Faszienebene injiziert, wobei alle 5 ml aspiriert wird.
Andere Namen:
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|
Experimental: PENG
Hüftfraktur mit Blockierung der perikapsulären Nervengruppe
|
Der regionale Block wurde in Rückenlage des Patienten durchgeführt.
Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wurde zunächst in einer Querebene über dem AIIS platziert und dann durch Drehen der Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad auf den Schambeinast ausgerichtet (Abb. 2, 3).
In dieser Ansicht wurden der IPE, der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet.
Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren.
Nach negativer Aspiration wurde die Lokalanästhesielösung (20 ml Bupivacain 0,25 %) in 5-ml-Schritten injiziert, während auf eine angemessene Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene für ein Gesamtvolumen von 30 ml geachtet wurde
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphiumkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gesamtmorphinverbrauch über 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzskala Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0 bis 100 ergibt.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
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24 Stunden
|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 24 STUNDEN
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Beurteilung der Muskelkraft des Quadrizeps femoris: Zur Beurteilung der motorischen Blockade befindet sich der Patient in Rückenlage und das Knie des Patienten ist vollständig gebeugt, und der Patient wird gebeten, es zu strecken.
Der Motorblock wird wie folgt klassifiziert: Klasse 0; normale Muskelkraft Grad I; motorische Schwäche Grad II; komplette motorische Lähmung
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24 STUNDEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Swelam PENG block
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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