Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-kapsulær nervegruppeblok versus Fascia Iliaca blok til hoftearthroplastik

19. december 2018 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Perikapsular nervegruppeblok versus Fascia Iliaca-blok til hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil investigator undersøge effektiviteten af ​​Pericapsular nerve group (PENG) blokering i hofteoperationer som en postoperativ smertebehandlingsteknik sammenlignet med fascia Iliaca blok ved hofteoperationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er en almindelig ortopædisk nødsituation hos ældre, og den er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.1 Kirurgisk reduktion og fiksering er den definitive behandling hos de fleste patienter.2 Effektiv perioperativ analgesi, der minimerer behovet for opioider og relaterede bivirkninger (såsom delirium) er afgørende i denne patientpopulation.

Regionale analgetiske teknikker, herunder femoral nerve (FN) blok, fascia iliaca blok (FIB) og 3-i-1 FN blok, er populære analgetiske strategier, hovedsageligt på grund af deres opioidbesparende virkninger og reduktion af opioidrelaterede bivirkninger. Effektstørrelsen af ​​analgesi fra disse blokke er kun moderat, og litteratur tyder på, at obturatornerven (ON) ikke er dækket.

Den forreste hoftekapsel er innerveret af ON, accessory obturator nerve (AON) og FN som rapporteret af tidligere anatomiske undersøgelser. Den forreste kapsel er den mest innerverede del af leddet, hvilket tyder på, at disse nerver bør være hovedmålene for hofteanalgesi. En nylig anatomisk undersøgelse af Short et al15 bekræftede innerveringen af ​​den forreste hofte af disse 3 hovednerver, men fandt også, at AON og FN spiller en større rolle i den forreste hofteinnervation end tidligere rapporteret. Denne undersøgelse identificerede også de relevante vartegn for disse artikulære grene. De høje artikulære grene fra FN og AON findes konsekvent mellem de anteriore inferior iliac spines (AIIS) og den iliopubiske eminens (IPE), hvorimod ON, tæt på det inferomediale acetabulum. Ved at bruge denne information udviklede efterforskeren en ultralydsstyret teknik til blokering af disse artikulære grene til hoften, PENG-blokken (PERicapsular Nerve Group). I denne undersøgelse vil efterforskeren undersøge effektiviteten af ​​PENG blok ved hofteoperationer som en postoperativ smertebehandlingsteknik sammenlignet med fascia Iliaca blok ved hofteoperationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til hofteproteseoperationer, f.eks. hofte-hemiarthroplasty, total hofte-arthroplasty under subarachnoid block (SAB)

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • infektion på injektionsstedet
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • svær hjerte-lungesygdom (≥ASA IV)
  • diabetiske eller andre neuropatier
  • patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling
  • kontraindikation for spinal anæstesi
  • manglende evne til at forstå visuel analog skala (VAS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FIB
hoftebrud med fascia Iliaca blok
Procedure: Fascia Iliaca BLock
I rygliggende stilling vil en højfrekvent lineær sonde blive placeret i lyskefolden. Scan startende lateralt fra lårbensarterien og nerve i lyskefolden for at identificere sartorius-musklen, og spor musklen, indtil den kommer fra anterior superior iliaca. Skyggen af ​​knoglebenet af hoftekammen & iliacusmusklen vil blive set, endepunktet for injektionen er dybt til fascia iliaca og over iliacusmusklen i den laterale del af iliacusmusklen. Efter negativ aspiration injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain trinvist under fascieplanet, idet der aspireres hver 5. ml.
Andre navne:
  • FIB
Eksperimentel: PENG
Hoftebrud med Pericapsular nervegruppeblok
Procedure: Pericapsular nerve gruppe blokering
Den regionale blokering blev udført med patienten i liggende stilling. En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz) blev indledningsvis placeret i et tværgående plan over AIIS og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader (fig. 2, 3). I denne visning blev IPE, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22-gauge, 80 mm nål blev indsat fra lateralt til medialt i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesopløsningen (20 ml bupivacain 0,25 %) injiceret i intervaller på 5 ml, mens man observerede for tilstrækkelig væskespredning i dette plan til et samlet volumen på 30 ml
Andre navne:
  • PENG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
samlet morfinforbrug over 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteskala Visuel analog Skala
Tidsramme: 24 timer
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
24 timer
muskelkraft
Tidsramme: 24 TIMER
Vurdering af quadriceps femoris muskelstyrke: Ved vurdering af motorisk blokering vil patienten ligge i rygliggende stilling, og patientens knæ vil være helt bøjet, og patienten vil blive bedt om at forlænge det. Motorblokken er klassificeret som følger: klasse 0; normal muskelkraft, grad I; motorisk svaghed, grad II; fuldstændig motorisk lammelse
24 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swelam PENG block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Fascia Iliaca BLock

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner