Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej do alloplastyki stawu biodrowego
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej w przypadku alloplastyki stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie szyjki kości udowej jest częstym nagłym przypadkiem ortopedycznym u osób w podeszłym wieku i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.1 Chirurgiczne nastawienie i zespolenie to ostateczne leczenie większości pacjentów.2 Skuteczne znieczulenie okołooperacyjne, które minimalizuje zapotrzebowanie na opioidy i związane z nimi działania niepożądane (takie jak delirium), ma zasadnicze znaczenie w tej populacji pacjentów.
Regionalne techniki przeciwbólowe, w tym blokada nerwu udowego (FN), blokada powięzi biodrowej (FIB) i blokada FN 3 w 1, są popularnymi strategiami przeciwbólowymi, głównie ze względu na ich działanie oszczędzające opioidy i zmniejszenie działań niepożądanych związanych z opioidami. Wielkość efektu analgezji z tych blokad jest tylko umiarkowana, a literatura sugeruje, że nerw zasłonowy (ON) nie jest pokryty.
Przednia torebka biodrowa jest unerwiona przez ON, dodatkowy nerw zasłonowy (AON) i FN, jak podano we wcześniejszych badaniach anatomicznych. Torebka przednia jest najbardziej unerwioną częścią stawu, co sugeruje, że te nerwy powinny być głównymi celami analgezji stawu biodrowego. Niedawne badanie anatomiczne przeprowadzone przez Shorta i wsp. 15 potwierdziło unerwienie przedniego stawu biodrowego przez te 3 główne nerwy, ale wykazało również, że AON i FN odgrywają większą rolę w unerwieniu przedniego stawu biodrowego niż wcześniej informowano. W badaniu tym zidentyfikowano również istotne punkty orientacyjne dla tych gałęzi stawowych. Wysokie gałęzie stawowe z FN i AON konsekwentnie znajdują się między kolcami biodrowymi przednimi dolnymi (AIIS) a wyniosłością biodrowo-łonową (IPE), podczas gdy ON , blisko panewki dolno-przyśrodkowej. Korzystając z tych informacji, badacz opracował pod kontrolą USG technikę blokowania tych gałęzi stawowych do biodra, blokadę PENG (Pericapsular Nerve Group). W tym badaniu badacz zbada skuteczność blokady PENG w operacjach stawu biodrowego jako techniki leczenia bólu pooperacyjnego w porównaniu z blokadą powięzi Iliaca w operacjach stawu biodrowego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 1234
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do operacji wymiany stawu biodrowego m.in. alloplastyka połowicza stawu biodrowego, totalna alloplastyka stawu biodrowego pod blokadą podpajęczynówkową (SAB)
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- ciężka choroba sercowo-płucna (≥ASA IV)
- cukrzyca lub inne neuropatie
- pacjentów otrzymujących opioidy w celu przewlekłej terapii przeciwbólowej
- przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
- niezdolność do zrozumienia wizualnej skali analogowej (VAS).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BUJDA
złamanie biodra z blokadą powięzi Iliaca
|
W pozycji leżącej w fałdzie pachwinowym zostanie umieszczona sonda liniowa o wysokiej częstotliwości.
Skanuj zaczynając od tętnicy udowej i nerwu w fałdzie pachwinowym, aby zidentyfikować mięsień krawiecki, śledząc mięsień aż do jego początku do kolca biodrowego przedniego górnego.
Widoczny będzie cień kości grzebienia biodrowego i mięśnia biodrowego, punkt końcowy wstrzyknięcia znajduje się głęboko w powięzi biodrowej i powyżej mięśnia biodrowego w bocznej części mięśnia biodrowego.
Po negatywnej aspiracji, 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte stopniowo pod płaszczyznę powięziową, zasysając co 5 ml.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PENG
Złamanie biodra z blokadą grupy nerwów okołotorebkowych
|
Blokadę regionalną wykonano u chorego w pozycji leżącej.
Krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszczono początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS, a następnie wyrównano z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni (ryc. 2, 3).
W tym widoku obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy.
Igłę o średnicy 22 i długości 80 mm wprowadzano od strony bocznej do przyśrodkowej w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu.
Po ujemnej aspiracji wstrzyknięto miejscowy roztwór znieczulający (20 ml bupiwakainy 0,25%) w odstępach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie do całkowitej objętości 30 ml
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowite spożycie morfiny w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala bólu Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Za pomocą linijki punktacja jest określana przez pomiar odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dając zakres wyników od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
24 godziny
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda: Do oceny blokady ruchowej pacjent leży na plecach, kolano pacjenta jest w pełni zgięte, a pacjent jest proszony o jego wyprostowanie.
Blok silnika jest klasyfikowany w następujący sposób: stopień 0; normalna siła mięśniowa, stopień I; osłabienie motoryczne, stopień II; całkowity paraliż motoryczny
|
24 GODZINY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Swelam PENG block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .