- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03783247
고관절 치환술을 위한 Peri-capsular Nerve Group Block과 Fascia Iliaca Block 비교
고관절 치환술을 위한 Pericapsular Nerve Group Block과 Fascia Iliaca Block 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 노인에게 흔히 발생하는 정형외과적 응급 상황이며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.1 외과적 정복 및 고정은 대부분의 환자에서 결정적인 치료입니다.2 오피오이드 및 관련 부작용(예: 섬망)의 필요성을 최소화하는 효과적인 수술 전후 진통은 이 환자 집단에서 필수적입니다.
대퇴 신경(FN) 차단, 근막 장골 차단(FIB) 및 3-in-1 FN 차단을 포함한 국소 진통 기법은 주로 오피오이드 절약 효과와 오피오이드 관련 부작용 감소로 인해 널리 사용되는 진통 전략입니다. 이러한 블록의 진통 효과 크기는 중간에 불과하며 문헌에서는 폐색 신경(ON)이 덮이지 않는다고 제안합니다.
전방 고관절 캡슐은 이전 해부학적 연구에서 보고된 바와 같이 ON, AON(accessory obturator nerve) 및 FN에 의해 신경지배됩니다. 전낭은 관절의 가장 풍부한 신경분포 부분으로, 이러한 신경이 고관절 진통의 주요 대상이 되어야 함을 시사합니다. Short et al15의 최근 해부학적 연구는 이 3개의 주요 신경에 의한 전방 고관절의 신경분포를 확인했지만 AON 및 FN이 이전에 보고된 것보다 전방 고관절 신경분포에서 더 큰 역할을 한다는 것을 발견했습니다. 이 연구는 또한 해당 관절 가지에 대한 관련 랜드마크를 확인했습니다. FN과 AON의 높은 관절 분지는 전하장골극(AIIS)과 iliopubic eminence(IPE) 사이에서 일관되게 발견되는 반면, ON은 하내측 비구에 가깝습니다. 이 정보를 사용하여 연구자는 고관절에 대한 이러한 관절 가지를 봉쇄하기 위한 초음파 유도 기술인 PENG(PERicapsular Nerve Group) 블록을 개발했습니다. 본 연구에서 조사자는 고관절 수술에서 근막 장골 차단술과 비교하여 수술 후 통증 관리 기술로서 고관절 수술에서 PENG 차단의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 1234
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 교체 수술이 예정된 환자 예. 고관절 반치환술, 지주막하 차단술(SAB) 하 고관절 전치환술
제외 기준:
- 응고병증
- 주사 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 중증 심폐 질환(≥ASA IV)
- 당뇨병 또는 기타 신경 병증
- 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받는 환자
- 척추 마취에 대한 금기
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 악의 없는 거짓말
근막 Iliaca 블록을 동반한 고관절 골절
|
누운 자세에서 고주파 선형 탐침을 사타구니 주름에 배치합니다.
사타구니 주름의 대퇴 동맥과 신경에서 측면으로 시작하여 봉공근을 식별하고 전상 장골 척추에서 기원할 때까지 근육을 추적합니다.
장골능과 장골근의 뼈 그림자가 보일 것이고, 주사 끝점은 장골근막 깊숙이 장골근의 측면 부분에 있는 장골근 위입니다.
음성 흡인 후, 부피바카인 0.25% 30mL를 근막면 아래에 점진적으로 주입하여 5ml마다 흡인합니다.
다른 이름들:
|
실험적: 펭
Pericapsular 신경 그룹 차단으로 고관절 골절
|
국소 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행했습니다.
곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 AIIS 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다(그림 2, 3).
이 관점에서 IPE, iliopsoas 근육과 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육이 관찰되었습니다.
22게이지, 80mm 침을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 전방으로는 요근건, 후방으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다.
음성 흡인 후, 국소 마취 용액(부피바카인 0.25% 20ml)을 5mL 증분으로 주입하면서 총 부피 30mL에 대해 이 평면에서 유체가 적절하게 퍼졌는지 관찰했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모르핀 소비
기간: 24 시간
|
24시간 동안 총 모르핀 소비
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 척도 시각적 아날로그 척도
기간: 24 시간
|
자를 사용하여 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0-100 범위의 점수를 제공하여 결정됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
24 시간
|
근력
기간: 24 시간
|
대퇴사두근 근력 평가: 운동 차단 평가를 위해 환자는 앙와위 자세로 환자의 무릎을 완전히 구부리고 환자에게 무릎을 펴도록 요청합니다.
모터 블록은 다음과 같이 분류됩니다. 등급 0; 정상 근력, 등급 I; 운동 약화, 등급 II; 완전한 운동 마비
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근막 장골 블록에 대한 임상 시험
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
Al-Azhar UniversityBenha University모병
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony모병
-
IRCCS Policlinico S. MatteoColchester General Hospital모병
-
Huazhong University of Science and Technology빼는
-
Samsun Education and Research Hospital완전한
-
National University of Malaysia모병