Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca pro artroplastiku kyčle

19. prosince 2018 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Blok perikapsulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca pro artroplastiku kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii bude výzkumník zkoumat účinnost bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) při operacích kyčle jako pooperační techniky zvládání bolesti ve srovnání s blokem fascia Iliaca při operacích kyčle

Přehled studie

Detailní popis

Zlomenina kyčle je běžnou ortopedickou pohotovostí u starších osob a je spojena s významnou morbiditou a mortalitou.1 Chirurgická repozice a fixace jsou u většiny pacientů definitivní léčbou.2 U této populace pacientů je nezbytná účinná perioperační analgezie, která minimalizuje potřebu opioidů a souvisejících nežádoucích účinků (jako je delirium).

Regionální analgetické techniky, včetně blokády stehenního nervu (FN), blokády fascia iliaca (FIB) a blokády FN 3 v 1, jsou populární analgetické strategie, a to především díky jejich účinkům šetřícím opioidy a snížení nežádoucích účinků souvisejících s opioidy. Velikost účinku analgezie z těchto bloků je pouze střední a literatura naznačuje, že obturátorový nerv (ON) není pokryt.

Přední pouzdro kyčle je inervováno ON, přídatným obturátorovým nervem (AON) a FN, jak uvádějí předchozí anatomické studie. Přední pouzdro je nejbohatěji inervovanou částí kloubu, což naznačuje, že tyto nervy by měly být hlavním cílem pro analgezii kyčle. Nedávná anatomická studie Shorta et al15 potvrdila inervaci přední kyčle těmito 3 hlavními nervy, ale také zjistila, že AON a FN hrají větší roli v inervaci přední kyčle, než bylo dříve uváděno. Tato studie také identifikovala relevantní orientační body pro tyto kloubní větve. Vysoké kloubní větve z FN a AON se konzistentně nacházejí mezi předními dolními kyčelními trny (AIIS) a iliopubickou eminencí (IPE), zatímco ON , v blízkosti inferomediálního acetabula. Na základě těchto informací výzkumník vyvinul ultrazvukem řízenou techniku ​​pro blokádu těchto kloubních větví do kyčle, blok PENG (PEricakapsulární nervová skupina). V této studii bude výzkumník zkoumat účinnost bloku PENG při operacích kyčle jako pooperační techniky zvládání bolesti ve srovnání s blokem fascia Iliaca při operacích kyčle

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operace náhrady kyčelního kloubu, např. hemiartroplastika kyčle, totální endoprotéza kyčle pod subarachnoidální blokádou (SAB)

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • infekce v místě vpichu
  • alergie na lokální anestetika
  • těžké kardiopulmonální onemocnění (≥ASA IV)
  • diabetické nebo jiné neuropatie
  • pacientů užívajících opioidy pro chronickou analgetickou terapii
  • kontraindikace spinální anestezie
  • neschopnost porozumět vizuální analogové stupnici (VAS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FIB
zlomenina kyčle s blokem fascia Iliaca
V poloze na zádech bude vysokofrekvenční lineární sonda umístěna do tříselného záhybu. Skenujte počínaje laterálně od stehenní tepny a nervu v tříselné rýze, abyste identifikovali sartoriusový sval, sledujte sval až do jeho počátku k přední horní kyčelní páteři. Bude vidět stín kosti hřebenu kyčelního a musculus iliacus, koncový bod injekce je hluboko k fascia iliaca a nad m. iliacus v laterální části m. iliacus. Po negativní aspiraci bude pod fasciální rovinu inkrementálně injikováno 30 ml 0,25 % bupivakainu, aspirováno každých 5 ml.
Ostatní jména:
  • FIB
Experimentální: PENG
Zlomenina kyčle s blokádou perikapsulární nervové skupiny
Regionální blok byl proveden s pacientem v poloze na zádech. Zakřivená nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté byla vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů (obr. 2, 3). V tomto pohledu byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 80-mm jehla byla zavedena z laterálního do mediálního přístupu v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci byl injikován roztok lokálního anestetika (20 ml bupivakainu 0,25 %) v 5ml přírůstcích, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině na celkový objem 30 ml
Ostatní jména:
  • PENG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba morfia za 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice bolesti Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin
Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
24 hodin
svalovou sílu
Časové okno: 24 HODIN
Posouzení síly m. quadriceps femoris: Pro hodnocení motorického bloku bude pacient v poloze na zádech a pacientovo koleno bude plně flektováno a pacient bude požádán, aby je natáhl. Blok motoru je klasifikován následovně: stupeň 0; normální svalová síla, stupeň I; motorická slabost, stupeň II; úplná motorická paralýza
24 HODIN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Swelam PENG block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační léčba bolesti

Klinické studie na Fascia Iliaca Block

3
Předplatit