Kapselin ympärillä oleva hermoryhmäblokki vs. fascia Iliaca -salpaus lonkkanivelleikkaukseen
Pericapsular hermoryhmän salpaus vs. fascia Iliaca -salpaus lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on yleinen ortopedinen hätätilanne vanhuksilla, ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.1 Leikkausleikkaus ja kiinnitys ovat lopullinen hoito useimmille potilaille.2 Tehokas perioperatiivinen analgesia, joka minimoi opioidien tarpeen ja niihin liittyvät haittavaikutukset (kuten delirium), on välttämätöntä tälle potilasryhmälle.
Alueelliset analgeettiset tekniikat, mukaan lukien femoraalisen hermon (FN) salpaus, fascia iliaca -katkos (FIB) ja 3-in-1 FN-salpaus, ovat suosittuja analgeettisia strategioita, mikä johtuu pääasiassa niiden opioideja säästävistä vaikutuksista ja opioideihin liittyvien haittavaikutusten vähentämisestä. Näiden lohkojen analgesian vaikutus on vain kohtalainen, ja kirjallisuus viittaa siihen, että sulkuhermo (ON) ei ole peitetty.
Aiempien anatomisten tutkimusten mukaan lonkkakapselin etuosa hermoi ON:n, lisäsulkuhermon (AON) ja FN:n avulla. Anteriorinen kapseli on nivelen rikkaimmin hermottu osa, mikä viittaa siihen, että näiden hermojen tulisi olla lonkan kivunlievityksen pääkohteet. Short et al.15:n äskettäinen anatominen tutkimus vahvisti näiden kolmen päähermon anteriorisen lonkan hermotuksen, mutta totesi myös, että AON:lla ja FN:llä on suurempi rooli lonkan anteriorisessa hermotuksessa kuin aiemmin raportoitu. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin myös näiden nivelhaarojen merkitykselliset maamerkit. Korkeat nivelhaarat FN:stä ja AON:sta löytyvät johdonmukaisesti anterior inferior iliac spines (AIIS) ja iliopubic eminence (IPE) väliltä, kun taas ON , lähellä inferomediaalista asetabulumia. Näiden tietojen perusteella tutkija kehitti ultraääniohjatun tekniikan näiden lonkan nivelhaarojen salpaamiseksi, PENG-salpauksen (PERicapsular Nerve Group). Tässä tutkimuksessa tutkija tutkii PENG-salpauksen tehokkuutta lonkkaleikkauksissa postoperatiivisena kivunhallintamenetelmänä verrattuna fascia Iliaca -katkos lonkkaleikkauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 1234
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan tekonivelleikkaukseen varatut potilaat mm. lonkan hemiartroplastia, täydellinen lonkkanivelleikkaus subarachnoidal blokauksen alla (SAB)
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- infektio pistoskohdassa
- allergia paikallispuuduteille
- vakava sydän-keuhkosairaus (≥ASA IV)
- diabeettiset tai muut neuropatiat
- potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon
- vasta-aihe spinaalipuudutukseen
- kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista mittakaavaa (VAS).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIB
lonkkamurtuma ja faskia Iliaca-katkos
|
Makuuasennossa korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan nivusrypyyn.
Skannaus alkaa lateraalisesti reisivaltimosta ja nivusrypyssä olevasta hermosta sartorius-lihaksen tunnistamiseksi ja jäljitetään lihasta sen alkuperään asti suoliluun eturangan yläpuolelle.
Suoliluun harjanteen ja lonkkalihaksen luun varjo näkyy, injektion päätepiste on syvällä lonkkalihakseen ja suoliluun lihaksen yläpuolella suoliluun lateraalisessa osassa.
Negatiivisen aspiraation jälkeen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskialisen tason alle asteittain aspiraation välein 5 ml:n välein.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PENG
Lonkkamurtuma ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
|
Aluekatkos suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa.
Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta (kuviot 2, 3).
Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas.
22 gaugen, 80 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-fassiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) injektoitiin 5 ml:n erissä samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 30 ml:n kokonaistilavuudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuasteikko Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pisteet määritetään viivaimen avulla mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
24 tuntia
|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
Nelipäisen femoriksen lihasvoiman arviointi: Motorisen lohkon arvioinnissa potilas on makuuasennossa ja potilaan polvi on täysin koukussa ja potilasta pyydetään ojentamaan se.
Moottorilohko luokitellaan seuraavasti: luokka 0; normaali lihasvoima, luokka I; motorinen heikkous, luokka II; täydellinen motorinen halvaus
|
24 TUNTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swelam PENG block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .