Bloque del grupo nervioso pericapsular versus bloqueo de la fascia ilíaca para la artroplastia de cadera
Bloqueo del grupo del nervio pericapsular versus bloqueo de la fascia ilíaca para la artroplastia de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de cadera es una urgencia ortopédica común en el anciano y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas.1 La reducción y fijación quirúrgicas son el tratamiento definitivo en la mayoría de los pacientes.2 La analgesia perioperatoria eficaz que minimice la necesidad de opioides y los efectos adversos relacionados (como el delirio) es esencial en esta población de pacientes.
Las técnicas analgésicas regionales, incluido el bloqueo del nervio femoral (FN), el bloqueo de la fascia ilíaca (FIB) y el bloqueo FN 3 en 1, son estrategias analgésicas populares, debido principalmente a sus efectos ahorradores de opioides y a la reducción de los efectos adversos relacionados con los opioides. El tamaño del efecto de la analgesia de estos bloqueos es solo moderado, y la literatura sugiere que el nervio obturador (NO) no está cubierto.
La cápsula anterior de la cadera está inervada por el ON, el nervio obturador accesorio (AON) y el FN, según lo informado por estudios anatómicos previos. La cápsula anterior es la sección más ricamente inervada de la articulación, lo que sugiere que estos nervios deberían ser los principales objetivos de la analgesia de la cadera. Un estudio anatómico reciente realizado por Short et al15 confirmó la inervación de la parte anterior de la cadera por estos 3 nervios principales, pero también encontró que el AON y el FN desempeñan un papel más importante en la inervación de la parte anterior de la cadera de lo que se informó anteriormente. Este estudio también identificó los hitos relevantes para esas ramas articulares. Las ramas articulares altas de FN y AON se encuentran consistentemente entre las espinas ilíacas anteroinferiores (AIIS) y la eminencia iliopúbica (IPE), mientras que ON, cerca del acetábulo inferomedial. Utilizando esta información, el investigador desarrolló una técnica guiada por ultrasonido para el bloqueo de estas ramas articulares de la cadera, el bloqueo PENG (Grupo de nervios pericapsulares). En este estudio, el investigador examinará la eficacia del bloqueo PENG en cirugías de cadera como técnica de manejo del dolor posoperatorio en comparación con el bloqueo de la fascia ilíaca en cirugías de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 1234
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugías de reemplazo de cadera, p. hemiartroplastia de cadera, artroplastia total de cadera bajo bloqueo subaracnoideo (SAB)
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- infección en el lugar de la inyección
- alergia a los anestésicos locales
- enfermedad cardiopulmonar grave (≥ASA IV)
- diabético u otras neuropatías
- pacientes que reciben opioides para la terapia analgésica crónica
- contraindicación de la anestesia espinal
- incapacidad para comprender la escala analógica visual (VAS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MENTIRA
fractura de cadera con bloqueo de fascia iliaca
|
En posición supina, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en el pliegue inguinal.
Escanee comenzando lateralmente desde la arteria femoral y el nervio en el pliegue inguinal para identificar el músculo sartorio, rastreando el músculo hasta su origen en la espina ilíaca anterosuperior.
Se verá la sombra del hueso de la cresta ilíaca y el músculo ilíaco, el punto final de la inyección es profundo a la fascia ilíaca y por encima del músculo ilíaco en la parte lateral del músculo ilíaco.
Después de la aspiración negativa, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25 % bajo el plano fascial de manera incremental, aspirando cada 5 mL.
Otros nombres:
|
|
Experimental: PENG
Fractura de cadera con bloqueo del grupo nervioso pericapsular
|
El bloqueo regional se realizó con el paciente en decúbito supino.
Se colocó inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) en un plano transversal sobre el AIIS y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados (Figs. 2, 3).
En esta vista, se observaron el EPI, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertó una aguja de calibre 22 y 80 mm de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior.
Después de la aspiración negativa, la solución anestésica local (20 ml de bupivacaína al 0,25 %) se inyectó en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano para un volumen total de 30 ml.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
consumo total de morfina en 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de dolor Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0-100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
24 horas
|
|
Poder muscular
Periodo de tiempo: 24 HORAS
|
Evaluación de la fuerza del músculo cuádriceps femoral: Para la evaluación del bloqueo motor, el paciente estará en posición supina y la rodilla del paciente estará completamente flexionada y se le pedirá que la extienda.
El bloqueo motor se clasifica de la siguiente manera: grado 0; fuerza muscular normal, grado I; debilidad motora, grado II; parálisis motora completa
|
24 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Swelam PENG block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .