Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri-kapsulær nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca-blokk for hofteleddsplastikk

19. desember 2018 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Perikapsulær nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca-blokk for hofteleddsplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien vil etterforskeren undersøke effekten av Pericapsular nerve group (PENG) blokkering i hofteoperasjoner som en postoperativ smertebehandlingsteknikk sammenlignet med fascia Iliaca blokk ved hofteoperasjoner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd er en vanlig ortopedisk nødsituasjon hos eldre, og det er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.1 Kirurgisk reduksjon og fiksering er den definitive behandlingen hos de fleste pasienter.2 Effektiv perioperativ analgesi som minimerer behovet for opioider og relaterte bivirkninger (som delirium) er avgjørende i denne pasientpopulasjonen.

Regionale analgetiske teknikker, inkludert femoral nerve (FN) blokk, fascia iliaca blokk (FIB) og 3-i-1 FN blokk, er populære smertestillende strategier, hovedsakelig på grunn av deres opioidsparende effekter og reduksjon i opioidrelaterte bivirkninger. Effektstørrelsen av analgesi fra disse blokkene er bare moderat, og litteratur antyder at obturatornerven (ON) ikke er dekket.

Den fremre hoftekapselen innerveres av ON, aksessør obturatornerven (AON) og FN som rapportert av tidligere anatomiske studier. Den fremre kapselen er den mest innerverte delen av leddet, noe som antyder at disse nervene bør være hovedmålene for hofteanalgesi. En fersk anatomisk studie av Short et al15 bekreftet innerveringen av fremre hofte av disse tre hovednervene, men fant også at AON og FN spiller en større rolle i fremre hofteinnervasjon enn tidligere rapportert. Denne studien identifiserte også de relevante landemerkene for disse leddgrenene. De høye artikulære grenene fra FN og AON er konsekvent funnet mellom anterior inferior iliac spines (AIIS) og iliopubic eminence (IPE), mens ON, nær inferomedial acetabulum. Ved å bruke denne informasjonen utviklet etterforskeren en ultralydveiledet teknikk for blokkering av disse artikulære grenene til hoften, PENG-blokken (PERicapsular Nerve Group). I denne studien vil etterforskeren undersøke effekten av PENG-blokk ved hofteoperasjoner som en postoperativ smertebehandlingsteknikk sammenlignet med fascia Iliaca-blokkering ved hofteoperasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for hofteproteseoperasjoner, f.eks. hoftehemiartroplastikk, total hofteprotese under subaraknoidalblokk (SAB)

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • alvorlig hjerte-lungesykdom (≥ASA IV)
  • diabetiske eller andre nevropatier
  • pasienter som får opioider for kronisk smertestillende behandling
  • kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • manglende evne til å forstå visuell analog skala (VAS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FIB
hoftebrudd med fascia Iliaca blokk
I ryggleie vil en høyfrekvent lineær sonde plasseres i lyskefolden. Skann med start lateralt fra lårbensarterien og nerve i lyskefolden for å identifisere sartorius-muskelen, spor muskelen til den kommer fra anterior superior iliacacolumn. Skyggen av benet av iliacus crest & iliacus muskel vil bli sett, endepunktet for injeksjonen er dypt til fascia iliaca og over iliacus muskelen i den laterale delen av iliacus muskelen. Etter negativ aspirasjon vil 30 ml 0,25 % bupivakain injiseres trinnvis under fascieplanet, og aspireres hver 5. ml.
Andre navn:
  • FIB
Eksperimentell: PENG
Hoftebrudd med Pericapsular nervegruppeblokk
Regionblokken ble utført med pasienten i ryggleie. En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) ble først plassert i et tverrplan over AIIS og deretter justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader (fig. 2, 3). I denne visningen ble IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observert. En 22-gauge, 80 mm nål ble satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere tuppen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesløsningen (20 ml bupivakain 0,25 %) injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet for et totalt volum på 30 ml
Andre navn:
  • PENG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
totalt morfinforbruk over 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteskala Visuell analog Skala
Tidsramme: 24 timer
Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengskår fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
24 timer
muskelkraft
Tidsramme: 24 TIMER
Vurdering av quadriceps femoris muskelstyrke: For motorisk blokkvurdering vil pasienten ligge i ryggleie og pasientens kne vil være helt bøyd, og pasienten vil bli bedt om å strekke det. Motorblokken er klassifisert som følger: grad 0; normal muskelkraft, grad I; motorisk svakhet, grad II; fullstendig motorisk lammelse
24 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Swelam PENG block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smertebehandling

Kliniske studier på Fascia Iliaca BLock

3
Abonnere