Peri-capsular nerve Group Block kontra Fascia Iliaca Block för höftprotesplastik
Perikapsulär nervgruppsblock kontra Fascia Iliaca Block för höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftfraktur är en vanlig ortopedisk nödsituation hos äldre och är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet.1 Kirurgisk reduktion och fixering är den definitiva behandlingen hos de flesta patienter.2 Effektiv perioperativ analgesi som minimerar behovet av opioider och relaterade biverkningar (såsom delirium) är avgörande i denna patientpopulation.
Regionala analgetiska tekniker, inklusive femoral nerv (FN) block, fascia iliaca block (FIB) och 3-i-1 FN block, är populära smärtstillande strategier, främst på grund av deras opioidsparande effekter och minskning av opioidrelaterade biverkningar. Effektstorleken av analgesi från dessa block är endast måttlig, och litteraturen tyder på att obturatornerven (ON) inte täcks.
Den främre höftkapseln innerveras av ON, accessorisk obturatornerv (AON) och FN som rapporterats av tidigare anatomiska studier. Den främre kapseln är den mest innerverade delen av leden, vilket tyder på att dessa nerver bör vara huvudmålen för höftledsanalgesi. En nyligen genomförd anatomisk studie av Short et al15 bekräftade innerveringen av den främre höften av dessa tre huvudnerver men fann också att AON och FN spelar en större roll i den främre höftens innervation än vad som tidigare rapporterats. Denna studie identifierade också relevanta landmärken för dessa artikulära grenar. De höga artikulära grenarna från FN och AON återfinns konsekvent mellan anterior inferior iliac spines (AIIS) och iliopubic eminence (IPE), medan ON, nära inferomediala acetabulum. Med hjälp av denna information utvecklade utredaren en ultraljudsstyrd teknik för blockering av dessa artikulära grenar till höften, PENG-blocket (PERicapsular Nerve Group). I denna studie kommer utredaren att undersöka effekten av PENG-block vid höftoperationer som en postoperativ smärtbehandlingsteknik i jämförelse med fascia Iliaca-blockering vid höftoperationer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för höftprotesoperationer t.ex. höfthalvartroplastik, total höftprotes under subaraknoidal blockering (SAB)
Exklusions kriterier:
- Koagulopati
- infektion på injektionsstället
- allergi mot lokalanestetika
- allvarlig hjärt-lungsjukdom (≥ASA IV)
- diabetiker eller andra neuropatier
- patienter som får opioider för kronisk analgetisk behandling
- kontraindikation för spinalbedövning
- oförmåga att förstå visuell analog skala (VAS).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FIB
höftfraktur med fascia Iliaca block
|
I ryggläge kommer en högfrekvent linjär sond att placeras i inguinalvecket.
Skanna med början i sidled från lårbensartären och nerven i inguinalvecket för att identifiera sartoriusmuskeln, spåra muskeln tills dess ursprung till anterior superior iliacacolumn.
Skuggan av det beniga höftbenskammen & iliacusmuskeln kommer att synas, slutpunkten för injektionen är djupt till fascia iliaca och ovanför iliacusmuskeln i den laterala delen av iliacusmuskeln.
Efter negativ aspiration kommer 30 ml av 0,25 % bupivakain att injiceras under fasciaplanet stegvis, aspirera var 5:e ml.
Andra namn:
|
|
Experimentell: PENG
Höftfraktur med perikapsulär nervgruppsblock
|
Den regionala blockeringen utfördes med patienten i ryggläge.
En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med skambens ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader (fig. 2, 3).
I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln.
En 22-gauge, 80 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen (20 ml bupivakain 0,25 %) i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym på 30 ml
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
total morfinkonsumtion under 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtskala Visuell analog Skala
Tidsram: 24 timmar
|
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
24 timmar
|
|
muskelkraft
Tidsram: 24 TIMMAR
|
Bedömning av quadriceps femoris muskelstyrka: För bedömning av motorisk blockering kommer patienten att vara i ryggläge och patientens knä kommer att vara helt böjt, och patienten kommer att uppmanas att sträcka ut det.
Motorblocket klassificeras enligt följande: grad 0; normal muskelkraft, grad I; motorisk svaghet, grad II; fullständig motorisk förlamning
|
24 TIMMAR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Swelam PENG block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .