Blocco del gruppo nervoso peri-capsulare rispetto al blocco della fascia iliaca per l'artroplastica dell'anca
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco della fascia iliaca per l'artroplastica dell'anca: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura dell'anca è un'emergenza ortopedica comune negli anziani ed è associata a morbilità e mortalità significative.1 La riduzione chirurgica e la fissazione sono il trattamento definitivo nella maggior parte dei pazienti.2 Un'analgesia perioperatoria efficace che riduca al minimo la necessità di oppioidi e gli effetti avversi correlati (come il delirio) è essenziale in questa popolazione di pazienti.
Le tecniche analgesiche regionali, tra cui il blocco del nervo femorale (FN), il blocco della fascia iliaca (FIB) e il blocco FN 3 in 1, sono strategie analgesiche popolari, principalmente a causa dei loro effetti di risparmio di oppioidi e della riduzione degli effetti avversi correlati agli oppioidi. La dimensione dell'effetto dell'analgesia da questi blocchi è solo moderata e la letteratura suggerisce che il nervo otturatore (ON) non è coperto.
La capsula anteriore dell'anca è innervata dall'ON, dal nervo otturatore accessorio (AON) e dal FN, come riportato da precedenti studi anatomici. La capsula anteriore è la sezione più riccamente innervata dell'articolazione, suggerendo che questi nervi dovrebbero essere i principali bersagli per l'analgesia dell'anca. Un recente studio anatomico di Short et al15 ha confermato l'innervazione dell'anca anteriore da parte di questi 3 nervi principali, ma ha anche scoperto che AON e FN svolgono un ruolo maggiore nell'innervazione dell'anca anteriore rispetto a quanto riportato in precedenza. Questo studio ha anche identificato i punti di riferimento rilevanti per quei rami articolari. I rami articolari alti da FN e AON si trovano costantemente tra le spine iliache anteriori inferiori (AIIS) e l'eminenza iliopubica (IPE), mentre l'ON , vicino all'acetabolo inferomediale. Utilizzando queste informazioni, il ricercatore ha sviluppato una tecnica ecoguidata per il blocco di questi rami articolari all'anca, il blocco PENG (PEricapsular Nerve Group). In questo studio, il ricercatore esaminerà l'efficacia del blocco PENG negli interventi chirurgici dell'anca come tecnica di gestione del dolore postoperatorio rispetto al blocco della fascia iliaca negli interventi chirurgici dell'anca
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per interventi di sostituzione dell'anca, ad es. endoprotesi dell'anca, artroplastica totale dell'anca sotto blocco subaracnoideo (SAB)
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- infezione nel sito di iniezione
- allergia agli anestetici locali
- grave malattia cardiopolmonare (≥ASA IV)
- diabetici o altre neuropatie
- pazienti che ricevono oppioidi per terapia analgesica cronica
- controindicazione all'anestesia spinale
- incapacità di comprendere la scala analogica visiva (VAS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FIB
frattura dell'anca con blocco della fascia iliaca
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In posizione supina, una sonda lineare ad alta frequenza verrà posizionata nella piega inguinale.
Scansione partendo lateralmente dall'arteria femorale e dal nervo nella piega inguinale per identificare il muscolo sartorio, tracciando il muscolo fino alla sua origine nella spina iliaca anteriore superiore.
Si vedrà l'ombra dell'osso della cresta iliaca e del muscolo iliaco, il punto finale dell'iniezione è profondo rispetto alla fascia iliaca e sopra il muscolo iliaco nella parte laterale del muscolo iliaco.
Dopo l'aspirazione negativa, 30 mL di 0,25% di bupivacaina saranno iniettati in modo incrementale sotto il piano fasciale, aspirando ogni 5 ml.
Altri nomi:
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Sperimentale: PENG
Frattura dell'anca con blocco del gruppo nervoso pericapsulare
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Il blocco regionale è stato eseguito con il paziente in posizione supina.
Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi (Fig. 2, 3).
In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.
Un ago calibro 22, 80 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale (20 ml di bupivacaina 0,25%) è stata iniettata in incrementi di 5 ml osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 30 ml
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
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consumo totale di morfina nelle 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala del dolore Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
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Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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24 ore
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 24 ORE
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Valutazione della forza muscolare del quadricipite femorale: per la valutazione del blocco motorio, il paziente sarà in posizione supina e il ginocchio del paziente sarà completamente flesso e al paziente verrà chiesto di estenderlo.
Il blocco motorio è classificato come segue: grado 0; forza muscolare normale, grado I; debolezza motoria, grado II; paralisi motoria completa
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24 ORE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Swelam PENG block
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Prove cliniche su BLOCCO FASCIA ILIACA
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University of AlbertaReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCanada
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Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
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Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
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University of BaghdadAttivo, non reclutante
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Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
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Dr. Fareena GhaffarCompletatoClasse II Divisione 1 Malocclusione | Retrognatismo mandibolarePakistan
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Cairo UniversitySconosciutoMalocclusione di II classe, Divisione 1
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustSconosciutoMalocclusione, Classe Angle II
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University of BirminghamSconosciutoMalocclusione, Classe Angle IIRegno Unito