Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перикапсулярная групповая блокада нерва по сравнению с блокадой фасции подвздошной кости при эндопротезировании тазобедренного сустава

19 декабря 2018 г. обновлено: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Блокада группы перикапсулярных нервов в сравнении с блокадой фасции подвздошной кости при эндопротезировании тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании исследователь изучит эффективность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) при операциях на бедре в качестве метода послеоперационного обезболивания по сравнению с блокадой подвздошной фасции при операциях на бедре.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перелом бедра является распространенным ортопедическим неотложным состоянием у пожилых людей и связан со значительной заболеваемостью и смертностью.1 Хирургическое вправление и фиксация являются окончательным лечением у большинства пациентов.2 Эффективная периоперационная анальгезия, которая сводит к минимуму потребность в опиоидах и связанные с ними побочные эффекты (такие как делирий), имеет важное значение для этой популяции пациентов.

Техники регионарной анальгезии, в том числе блокада бедренного нерва (БН), блокада подвздошной фасции (ФН) и блокада ЛН 3-в-1, являются популярными стратегиями обезболивания, в основном из-за их опиоид-сберегающего эффекта и уменьшения побочных эффектов, связанных с опиоидами. Величина эффекта обезболивания от этих блоков только умеренная, и литература предполагает, что запирательный нерв (ЗН) не затрагивается.

Передняя капсула бедра иннервируется ON, добавочным запирательным нервом (AON) и FN, как сообщалось в предыдущих анатомических исследованиях. Передняя капсула является наиболее богато иннервированной частью сустава, что позволяет предположить, что эти нервы должны быть основными мишенями для анальгезии тазобедренного сустава. Недавнее анатомическое исследование, проведенное Short et al.15, подтвердило иннервацию переднего отдела бедра этими тремя основными нервами, но также обнаружило, что AON и FN играют большую роль в иннервации переднего отдела бедра, чем сообщалось ранее. Это исследование также определило соответствующие ориентиры для этих суставных ветвей. Высокие суставные ветви от FN и AON постоянно обнаруживаются между передними нижними подвздошными остями (AIIS) и подвздошно-лобковым возвышением (IPE), тогда как ON ближе к нижне-медиальной вертлужной впадине. Используя эту информацию, исследователь разработал ультразвуковой метод блокады этих суставных ветвей тазобедренного сустава, блок PENG (перикапсулярная группа нервов). В этом исследовании исследователь изучит эффективность PENG-блокады при операциях на бедре в качестве метода послеоперационного обезболивания по сравнению с блокадой фасции подвздошной кости при операциях на бедре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 1234
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена операция по замене тазобедренного сустава, например. гемиартропластика тазобедренного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под субарахноидальной блокадой (САБ)

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • инфекция в месте инъекции
  • аллергия на местные анестетики
  • тяжелое сердечно-легочное заболевание (≥ASA IV)
  • диабет или другие невропатии
  • пациенты, получающие опиоиды для хронической анальгетической терапии
  • противопоказания к спинальной анестезии
  • неспособность понимать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФРБ
перелом бедра с блокадой подвздошной фасции
Процедура: Блок подвздошной фасции
В положении лежа в паховую складку помещают высокочастотный линейный датчик. Сканируйте, начиная с латеральной стороны от бедренной артерии и нерва в паховой складке, чтобы идентифицировать портняжную мышцу, прослеживая мышцу до ее начала до передней верхней подвздошной ости. Будет видна тень кости гребня подвздошной кости и подвздошной мышцы, конечная точка инъекции находится глубоко в подвздошной фасции и над подвздошной мышцей в латеральной части подвздошной мышцы. После отрицательной аспирации 30 мл 0,25% бупивакаина будут постепенно вводить под фасциальную плоскость, аспирируя каждые 5 мл.
Другие имена:
  • ФРБ
Экспериментальный: ПЭНГ
Перелом шейки бедра с блокадой перикапсулярной группы нервов
Процедура: Блокада группы перикапсулярных нервов
Регионарную блокаду выполняли в положении больного на спине. Криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик (2–5 МГц) первоначально помещали в поперечной плоскости над AIIS, а затем выравнивали с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов (рис. 2, 3). В этой проекции наблюдались IPE, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца. 80-миллиметровая игла калибра 22 была введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади. После отрицательной аспирации раствор местного анестетика (20 мл бупивакаина 0,25%) вводили с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости до общего объема 30 мл.
Другие имена:
  • ПЭНГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
общее потребление морфина за 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала боли Аналоговая визуальная шкала
Временное ограничение: 24 часа
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
24 часа
мышечная сила
Временное ограничение: 24 ЧАСА
Оценка силы четырехглавой мышцы бедра: для оценки моторного блока пациент будет лежать на спине, колено пациента будет полностью согнуто, и пациента попросят разогнуть его. Мотоблок классифицируется следующим образом: класс 0; нормальная мышечная сила, I степень; двигательная слабость II степени; полный двигательный паралич
24 ЧАСА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Swelam PENG block

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок подвздошной фасции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться