- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03783247
Bloco de grupo de nervo pericapsular versus bloqueio de fáscia ilíaca para artroplastia de quadril
Bloco do grupo do nervo pericapsular versus bloqueio da fáscia ilíaca para artroplastia do quadril: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de quadril é uma emergência ortopédica comum em idosos e está associada a morbidade e mortalidade significativas.1 A redução cirúrgica e a fixação são o tratamento definitivo na maioria dos pacientes.2 A analgesia perioperatória eficaz que minimiza a necessidade de opioides e os efeitos adversos relacionados (como delirium) é essencial nessa população de pacientes.
Técnicas analgésicas regionais, incluindo bloqueio do nervo femoral (FN), bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) e bloqueio 3 em 1 do FN, são estratégias analgésicas populares, devido principalmente a seus efeitos poupadores de opioides e redução dos efeitos adversos relacionados a opioides. O tamanho do efeito da analgesia desses bloqueios é apenas moderado, e a literatura sugere que o nervo obturador (NO) não é coberto.
A cápsula anterior do quadril é inervada pelo NO, nervo obturador acessório (AON) e FN, conforme relatado por estudos anatômicos anteriores. A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril. Um estudo anatômico recente de Short et al15 confirmou a inervação do quadril anterior por esses 3 nervos principais, mas também descobriu que o AON e o FN desempenham um papel maior na inervação do quadril anterior do que o relatado anteriormente. Este estudo também identificou os marcos relevantes para esses ramos articulares. Os ramos articulares altos de FN e AON são consistentemente encontrados entre as espinhas ilíacas ântero-inferiores (AIIS) e a eminência iliopúbica (IPE), enquanto o ON , próximo ao acetábulo inferomedial. Com base nessas informações, o pesquisador desenvolveu uma técnica guiada por ultrassom para bloqueio desses ramos articulares para o quadril, o bloqueio PENG (PEricapsular Nerve Group). Neste estudo, o investigador examinará a eficácia do bloqueio PENG em cirurgias de quadril como técnica de controle da dor pós-operatória em comparação com o bloqueio da fáscia ilíaca em cirurgias de quadril
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 1234
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgias de substituição do quadril, por exemplo. hemiartroplastia de quadril, artroplastia total de quadril sob bloqueio subaracnóideo (SAB)
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- infecção no local da injeção
- alergia a anestésicos locais
- doença cardiopulmonar grave (≥ASA IV)
- diabéticos ou outras neuropatias
- pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica
- contra-indicação para raquianestesia
- incapacidade de compreender a escala visual analógica (VAS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: FIB
fratura de quadril com bloqueio da fáscia ilíaca
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Na posição supina, uma sonda linear de alta frequência será colocada na prega inguinal.
Varredura começando lateralmente da artéria femoral e nervo na prega inguinal para identificar o músculo sartório, traçando o músculo até sua origem na espinha ilíaca ântero-superior.
A sombra do osso da crista ilíaca e do músculo ilíaco será vista, o ponto final da injeção é profundo até a fáscia ilíaca e acima do músculo ilíaco na parte lateral do músculo ilíaco.
Após aspiração negativa, 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados sob o plano fascial de forma incremental, aspirando a cada 5 ml.
Outros nomes:
|
Experimental: PENG
Fratura de quadril com bloqueio do grupo de nervos pericapsulares
|
O bloqueio regional foi realizado com o paciente em decúbito dorsal.
Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus (figs. 2, 3).
Nessa incidência foram observados o EPI, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 80 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após aspiração negativa, a solução de anestésico local (20ml de bupivacaína 0,25%) foi injetada em incrementos de 5mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 30mL
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina
Prazo: 24 horas
|
consumo total de morfina em 24 horas
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de dor Escala visual analógica
Prazo: 24 horas
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Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
24 horas
|
força muscular
Prazo: 24 HORAS
|
Avaliação da força do músculo quadríceps femoral: Para avaliação do bloqueio motor, o paciente ficará em decúbito dorsal e o joelho do paciente estará totalmente flexionado, sendo solicitado ao paciente que o estenda.
O bloqueio motor é classificado da seguinte forma: grau 0; potência muscular normal, grau I; fraqueza motora, grau II; paralisia motora completa
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24 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Swelam PENG block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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