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Bloco de grupo de nervo pericapsular versus bloqueio de fáscia ilíaca para artroplastia de quadril

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Bloco do grupo do nervo pericapsular versus bloqueio da fáscia ilíaca para artroplastia do quadril: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, o investigador examinará a eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) em cirurgias de quadril como uma técnica de controle da dor pós-operatória em comparação com o bloqueio da fáscia ilíaca em cirurgias de quadril

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fratura de quadril é uma emergência ortopédica comum em idosos e está associada a morbidade e mortalidade significativas.1 A redução cirúrgica e a fixação são o tratamento definitivo na maioria dos pacientes.2 A analgesia perioperatória eficaz que minimiza a necessidade de opioides e os efeitos adversos relacionados (como delirium) é essencial nessa população de pacientes.

Técnicas analgésicas regionais, incluindo bloqueio do nervo femoral (FN), bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) e bloqueio 3 em 1 do FN, são estratégias analgésicas populares, devido principalmente a seus efeitos poupadores de opioides e redução dos efeitos adversos relacionados a opioides. O tamanho do efeito da analgesia desses bloqueios é apenas moderado, e a literatura sugere que o nervo obturador (NO) não é coberto.

A cápsula anterior do quadril é inervada pelo NO, nervo obturador acessório (AON) e FN, conforme relatado por estudos anatômicos anteriores. A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril. Um estudo anatômico recente de Short et al15 confirmou a inervação do quadril anterior por esses 3 nervos principais, mas também descobriu que o AON e o FN desempenham um papel maior na inervação do quadril anterior do que o relatado anteriormente. Este estudo também identificou os marcos relevantes para esses ramos articulares. Os ramos articulares altos de FN e AON são consistentemente encontrados entre as espinhas ilíacas ântero-inferiores (AIIS) e a eminência iliopúbica (IPE), enquanto o ON , próximo ao acetábulo inferomedial. Com base nessas informações, o pesquisador desenvolveu uma técnica guiada por ultrassom para bloqueio desses ramos articulares para o quadril, o bloqueio PENG (PEricapsular Nerve Group). Neste estudo, o investigador examinará a eficácia do bloqueio PENG em cirurgias de quadril como técnica de controle da dor pós-operatória em comparação com o bloqueio da fáscia ilíaca em cirurgias de quadril

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 1234
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgias de substituição do quadril, por exemplo. hemiartroplastia de quadril, artroplastia total de quadril sob bloqueio subaracnóideo (SAB)

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia
  • infecção no local da injeção
  • alergia a anestésicos locais
  • doença cardiopulmonar grave (≥ASA IV)
  • diabéticos ou outras neuropatias
  • pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica
  • contra-indicação para raquianestesia
  • incapacidade de compreender a escala visual analógica (VAS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FIB
fratura de quadril com bloqueio da fáscia ilíaca
Na posição supina, uma sonda linear de alta frequência será colocada na prega inguinal. Varredura começando lateralmente da artéria femoral e nervo na prega inguinal para identificar o músculo sartório, traçando o músculo até sua origem na espinha ilíaca ântero-superior. A sombra do osso da crista ilíaca e do músculo ilíaco será vista, o ponto final da injeção é profundo até a fáscia ilíaca e acima do músculo ilíaco na parte lateral do músculo ilíaco. Após aspiração negativa, 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados sob o plano fascial de forma incremental, aspirando a cada 5 ml.
Outros nomes:
  • FIB
Experimental: PENG
Fratura de quadril com bloqueio do grupo de nervos pericapsulares
O bloqueio regional foi realizado com o paciente em decúbito dorsal. Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre o AIIS e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus (figs. 2, 3). Nessa incidência foram observados o EPI, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo. Uma agulha de calibre 22, 80 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa, a solução de anestésico local (20ml de bupivacaína 0,25%) foi injetada em incrementos de 5mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 30mL
Outros nomes:
  • PENG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: 24 horas
consumo total de morfina em 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de dor Escala visual analógica
Prazo: 24 horas
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
24 horas
força muscular
Prazo: 24 HORAS
Avaliação da força do músculo quadríceps femoral: Para avaliação do bloqueio motor, o paciente ficará em decúbito dorsal e o joelho do paciente estará totalmente flexionado, sendo solicitado ao paciente que o estenda. O bloqueio motor é classificado da seguinte forma: grau 0; potência muscular normal, grau I; fraqueza motora, grau II; paralisia motora completa
24 HORAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Swelam PENG block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio da Fáscia Ilíaca

3
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