潜在性結核に対するビデオベースの直接観察療法

米国における結核 (TB): 結核菌 (Mtb) によって引き起こされる結核 (TB) は主要な死因であり、世界中で 100 万人以上が死亡しています^1。 米国では、活動性結核の発生率が 100,000 人あたり 3.0 で頭打ちになっていることが最近の重要な傾向です^2。 現在の米国の結核対策ガイドラインでは、活動性結核への進行を防ぐために、すべての被験者を LTBI で治療することを推奨しています。 しかし、治療は抗生物質のイソニアジド (INH) で 6 ～ 9 か月、リファンピンとリファブチンで 4 か月、またはリファペンチンで 3 か月の INH で行われます。平均)^3-5。 潜在性結核感染患者の一部が活動性結核に進行するリスクが高いことはよく知られています。 治療不履行率が高いため、これらの「高リスク」患者の多くは予防治療を不完全またはまったく受けておらず、米国における活動性結核の発生率に寄与しています。 現在、リスクが最も高い人を特定するための戦略は実施されておらず、その結果、治療アプローチは「フリーサイズ」のパラダイムに従っています。 セントルイス大学 (SLU) の Infectious Diseases Clinic で行われた研究者の予備研究では、研究者はオンラインのリスク計算ツール (TSTin3D.com) を使用しました^6。 潜在性結核の治療を受けている成人の活動性結核への進行の累積生涯リスクを遡及的に決定すること。 研究者らは、現在の診療では、活動性結核疾患（TBhi）のリスクが高いグループ（医学的危険因子に基づく進行の累積リスクが 10% を超える）では 57% であるのに対し、最も低いグループでは 59% という同等の治療完了率につながることを発見しました。リスク（TBlow、進行の累積リスクが 10% 未満）。 TSTin3d.com のようなスコアリング システムを使用してリスクを評価することは、標準的な注意事項ではありません。 HIVに感染していたり​​、免疫抑制を受けているなど、医師が尋ねる特定のリスク要因がありますが、ほとんどの医師は定量的なリスク評価を行いません. 治療の選択は通常、利便性と副作用への懸念に基づいていますが、最も一般的なレジメンは 6 ～ 9 か月間の毎日の INH です。

このデータは、現在の「すべての人を治療し、治療が完了することを願う」アプローチでは、TBhi グループのかなりの数の人々が未治療のままであり、活動性結核に進行するリスクが高いことを示唆しています。 最近の進歩は、イソニアジド (INH) とリファペンチンを 12 週間の直接観察療法 (DOT) として毎週投与する CDC 承認のレジメンです (3HP レジメンとして知られています)。 このレジメンは、毒性が低く、アドヒアランスが高く、有効性が同等であることが示されています^7-12。 INH + リファペンチン (3HP) は、DOT がリソース集約的であるため、現在広く使用されていません。 調査員は、プロバイダが電卓 (TSTin3d.com) を使用する場合、次のように仮定しています。 最初にリスクを決定し、次に TBhi グループに対して週 1 回の DOT を選択します (合計 12 回の投与)。研究者は、TBhi グループが治療を完了したことを確認できます。 TBhi グループの完全な治療は、結核疾患の地域負担を軽減する上で最大の効果があります。 研究者らは、1) TSTin3d.com を使用して TBhi グループを定義し、2) 3HP を使用したビデオベースの DOT (vDOT) を使用して毎週 TBhi グループの治療を確実に完了するアプローチの有効性を前向きにテストするための最初の米国研究を提案しています。 今日、ほとんどの患者は、ビデオ機能を備えたスマートフォンにアクセスできます。 HIPAA 承認のビデオ アプリケーション (Zoom) は、Missouri Telehealth Network を通じて既に利用可能であり、患者はスマートフォンを介して結核クリニックの看護師とやり取りするために使用できます。 治験責任医師のアプローチにより、結核グループの患者が結核クリニックに物理的に立ち会う必要がなくなります。 したがって、TBhi グループで特定されたすべての患者に安全に vDOT を提供できます。 治験責任医師のパイロット研究は、tstin3d.com を使用して潜在性結核の「高リスク」被験者を特定するため、ケアと患者治療の結果を改善する上で重要な意味を持ちます。 (表 1)、[TST またはインターフェロン ガンマ放出アッセイ (IGRA) スクリーニング結果を患者から得られた臨床情報と組み合わせて、80 歳までの活動性結核疾患を発症する個人の累積リスクを生成する検証済みのオンライン計算機] . その後、治験責任医師は、ビデオベースの直接観察療法 (vDOT) を使用して、看護師による直接観察の下で患者が治療を完了できるようにします。 また、vDOT により、患者が実際に診療所に行く必要がなくなります。 患者が必要とするのは、ビデオ機能を備えたスマートフォンへのアクセスだけです。 HIPAA 承認のビデオ ベースのアプリケーションは、vDOT で既に利用可能であり、既に正常に実装されています。^13

記載されているすべての薬物オプションは、現在米国で標準治療となっています。 現在、tstin3d.com のようなスコアリング システムを使用してリスクを評価することは、標準的なケアではありません。 医師が日常的に尋ねる HIV 感染や免疫抑制などの特定のリスク要因がありますが、ほとんどの医師は定量的なリスク評価を行っていません。 治療の選択は通常、利便性と副作用への懸念に基づいていますが、最も一般的なレジメンは、6 か月または 9 か月の毎日の INH です。