잠복결핵에 대한 비디오 기반 직접 관찰 요법

미국의 결핵(TB): Mycobacterium tuberculosis(Mtb) 박테리아에 의해 발생하는 결핵(TB)은 전 세계적으로 백만 명이 넘는 사람들을 사망에 이르게 하는 주요 사망 원인입니다^1. 미국에서 중요한 최근 추세는 활동성 결핵 발병률이 100,000명당 3.0건^2으로 안정되는 추세입니다. 현재 미국 결핵 통제 지침은 활동성 결핵으로의 진행을 방지하기 위해 모든 피험자를 LTBI로 치료할 것을 권장합니다. 그러나 INH(Isoniazid) 항생제를 6-9개월, Rifampin과 Rifabutin을 4개월, INH를 Rifapentine과 3개월 치료하며 LTBI 환자는 증상이 없기 때문에 치료 불이행률은 이해할 만하게 높습니다. 평균)^3-5. LTBI 환자의 일부가 활동성 결핵으로 진행될 위험이 더 높다는 것은 잘 알려져 있습니다. 치료 불이행률이 높기 때문에 이러한 "고위험" 피험자 중 다수는 불완전하거나 예방 요법을 받지 못하며 미국에서 활동성 결핵 사례의 발생률에 기여합니다. 현재 고위험군을 식별하기 위한 전략이 시행되지 않고 있으며 결과적으로 치료 접근 방식은 "모두에게 맞는" 패러다임을 따릅니다. Saint Louis University(SLU) Infectious Diseases Clinic에서 실시한 조사관 예비 연구에서 조사관은 온라인 위험 계산기(TSTin3D.com)^6를 사용했습니다. 잠복성 결핵 치료를 받는 성인의 활동성 결핵으로의 누적 평생 위험을 후향적으로 결정합니다. 연구자들은 현재 진료가 동일한 치료 완료율로 이어진다는 것을 발견했습니다. 즉, 활동성 결핵 질환(TBhi) 고위험군(의학적 위험 요인에 기반한 진행의 누적 위험 >10%)에서 57%, 가장 낮은 그룹에서는 59%로 나타났습니다. 위험(TBlow, <10% 누적 진행 위험). 위험을 평가하기 위해 TSTin3d.com과 같은 채점 시스템을 사용하는 것은 치료 표준이 아닙니다. 의사가 묻는 HIV 또는 면역 억제와 같은 특정 위험 요소가 있지만 대부분의 의사는 정량적 위험 평가를 수행하지 않습니다. 치료 선택은 일반적으로 편의성과 부작용에 대한 우려를 기반으로 하지만 가장 일반적인 요법은 6-9개월 동안 매일 INH입니다.

이 데이터는 현재의 "모든 사람을 치료하고 치료가 완료되기를 희망하는" 접근법이 TBhi 그룹의 상당수의 사람들이 치료를 받지 않고 활동성 결핵으로 진행될 위험이 높다는 것을 의미합니다. 최근 진전은 INH(Isoniazid)와 Rifapentine을 12주 동안 직접 관찰 요법(DOT)으로 매주 제공하는 CDC 승인 요법입니다(3HP 요법으로 알려짐). 이 요법은 낮은 독성, 더 나은 순응도 및 동등한 효능을 보여주었습니다^7-12. INH + Rifapentine(3HP)은 DOT가 자원 집약적이므로 현재 널리 사용되지 않습니다. 조사관은 공급자가 계산기(TSTin3d.com)를 사용하는 경우 먼저 위험을 결정한 다음 TBhi 그룹에 대해 주 1회 DOT를 선택합니다(총 12회 투여). 조사관은 TBhi 그룹이 치료를 완료했는지 확인할 수 있습니다. TBhi 그룹의 완전한 치료는 TB 질병의 지역사회 부담을 줄이는 데 가장 큰 영향을 미칠 것입니다. 연구자들은 1) TSTin3d.com을 사용하여 TBhi 그룹을 정의하고 2) 매주 3HP를 사용하는 비디오 기반 DOT(vDOT)로 TBhi 그룹에서 치료 완료를 보장하는 접근 방식의 효능을 전향적으로 테스트하기 위한 최초의 미국 연구를 제안합니다. 오늘날 대부분의 환자는 비디오 기능이 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다. HIPAA 승인 비디오 애플리케이션(Zoom)은 Missouri Telehealth Network를 통해 이미 사용 가능하며 환자가 스마트폰을 통해 결핵 클리닉 간호사와 인터페이스하는 데 사용할 수 있습니다. 연구자의 접근 방식은 TBhi 그룹의 환자가 TB 클리닉에 물리적으로 참석할 필요성을 제거합니다. 따라서 TBhi 그룹에서 확인된 모든 환자는 vDOT를 안전하게 제공받을 수 있습니다. 조사관의 파일럿 연구는 tstin3d.com을 사용하여 잠복성 결핵이 있는 "고위험" 피험자를 식별할 것이기 때문에 치료 및 환자 치료 결과를 개선하는 데 중요한 의미가 있습니다. (표 1), [최대 80^11세까지 개인의 활동성 결핵 발병 누적 위험을 생성하기 위해 TST 또는 IGRA(interferon Gamma Release Assay) 스크리닝 결과를 환자로부터 얻은 임상 정보와 결합하는 검증된 온라인 계산기] . 그런 다음 조사관은 비디오 기반 직접 관찰 치료(vDOT)를 사용하여 간호사의 직접 관찰 하에 환자가 치료를 완료하는지 확인합니다. vDOT는 또한 환자가 병원을 직접 방문할 필요가 없습니다. 모든 환자에게 필요한 것은 비디오 기능이 있는 스마트폰에 대한 액세스입니다. HIPAA 승인 비디오 기반 애플리케이션은 이미 vDOT에서 사용할 수 있으며 이미 성공적으로 구현되었습니다.^13

나열된 모든 약물 옵션은 현재 미국에서 표준 치료입니다. 위험을 평가하기 위해 tstin3d.com과 같은 채점 시스템을 사용하는 것은 현재 치료 표준이 아닙니다. 의사가 일상적으로 질문하는 HIV 감염 또는 면역 억제와 같은 특정 위험 요소가 있지만 대부분의 의사는 정량적 위험 평가를 수행하지 않습니다. 치료 선택은 일반적으로 편의성과 부작용에 대한 우려를 기반으로 하지만 가장 일반적인 요법은 6개월 또는 9개월 동안 매일 INH입니다.