股関節の変性疾患および炎症性疾患における姿勢制御 (PCHOAI)
調査の概要
詳細な説明
次のアウトカム指標を使用した機能状態の決定: Harris Hip Score、股関節の機能状態は、Harris Hip Score (HHS)、Visual Analogue Scale、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index、Timed Up & Go テストで評価されます。 .
姿勢測定、姿勢制御検査
バランスに関する感覚相互作用の臨床テスト (CTSIB) では、さまざまな条件を使用して、スタンスの維持中に変化する感覚条件に人々がどのように適応するかをテストします。 NeuroCom が修正した CTSIB を使用して、コンピューター化されたフォース プレートでテストを実行し、体の揺れを測定しました。 静的姿勢安定性 [圧力中心 (CoP) の変位] は、静かな部屋で 20 秒間、単一の力プラットフォーム (スタビロメーター、ZWE-PII) に立っている間に測定されました。 信号は増幅され、アナログ - デジタル変換器を介して 16 Hz でサンプリングされました。 被験者はプラットフォームに裸足で立ち、両足を横に並べ、両腕を横に自由にぶら下げました。 トーアウトは、被験者の快適さのために配置されました。 前後 (AP) 軸と中外側 (ML) 軸に沿った CoP エクスカーションは、しっかりした (プラットフォームの安定した表面) とフォーム表面 [Airex バランス パッド (寸法: 長さ 50 cm x 幅 41 cm x高さ 6 cm) をプラットフォームに置きます]、常に安定した面に立つことから始めます。 各条件において、被験者は最初に目を開けて立ち（EO）、約1mの距離で目の高さで固定されたターゲットを見る必要があり、その後、目を閉じて（EC）測定も行われました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Csongrad
-
Szeged、Csongrad、ハンガリー、6726
- 募集
- University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
-
コンタクト：
- Edit Nagy, PhD
- 電話番号：+36703824421
- メール：editsnagy@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- C反応性タンパク質とウェスターグリーンの値は、正常値の上限を下回っていなければなりませんでした。
- 患者は、数ヶ月間、ほとんどの日に片側の股関節の痛みを感じるはずです
- コントロールは、股関節またはその他の下肢の関節に股関節痛または機能障害があってはなりません。
除外基準:
- 股関節または骨盤領域の外傷歴、
- 以前の股関節骨折または股関節手術、
- 股関節感染症および先天性または発達性疾患
- 下肢の他の関節の不調
- 身体的またはバランスのパラメーターを悪化させる可能性のある病気
- 癌、
- 内分泌、
- 脳血管疾患、
- パーキンソン症候群、
- てんかん、
- 多発神経障害、
- 神経筋障害、
- 薬を使わない心血管疾患、
- 下肢のアテローム性動脈硬化症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
変形性関節症（OA）
股関節全置換術を待っている原発性変形性関節症の患者。
機能状態の決定、ポスチュログラフィ測定、姿勢テスト。
|
機能状態の決定、ポスチュログラフィ測定、姿勢検査
|
|
関節リウマチ（RA）
股関節に影響を与える関節リウマチの患者。
機能状態の決定、ポスチュログラフィ測定、姿勢テスト。
|
機能状態の決定、ポスチュログラフィ測定、姿勢検査
|
|
コントロール (C)
健康な参照グループは、年齢、性別、体格指数 (BMI) の患者グループと一致しました。
機能状態の決定、ポスチュログラフィ測定、姿勢テスト。
|
機能状態の決定、ポスチュログラフィ測定、姿勢検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハリス ヒップ スコア (HHS)
時間枠：1時間
|
スコアは最大 100 点 (可能な限り最高の機能) で、痛み (パート I、1 項目、0 ～ 44 点)、機能と活動 (パート II、7 項目、0 ～ 47 点)、および可動域と不在をカバーします。奇形 (パート III、3 項目、0 ～ 9 ポイント)。
[グレーディング: <70 悪い、70-79 普通、80-89 良い、90-100 優秀
|
1時間
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：1時間
|
股関節の痛み (過去 72 時間の動きによる平均的な痛み) は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (スケールの範囲: 0 ～ 100 mm; 被験者は主観的に痛みの実際のレベルを最小値と最小値の間で判断します) を使用して評価されます。最大範囲。
エンドポイントの意味: 最小: 痛みなし - 最大: 耐え難い痛み)。
値が低いほど、結果が良好であることを表します。
|
1時間
|
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：1時間
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、ビジュアル アナログ スケールを使用して、痛み (WOMAC A、5 項目)、関節のこわばり (WOMAC B、2 項目)、障害 (WOMAC C、17 項目) を評価するために使用されます。
スコアが低いほど、痛みが少ない、こわばりが少ない、または障害が少ないことを示します。
|
1時間
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：1時間
|
被験者の機能的可動性を評価するために、Timed Up & Go (TUG) テストを適用しました。
テスト手順中、被験者は椅子 (45 cm) から立ち上がり、3 m 歩き、物体の周りを通り、椅子の座位に戻るまでの時間を計りました (秒単位で記録)。
被験者はできるだけ速く歩くように指示されましたが、走らないように指示されました。
被験者は、各試行の間に 1 分間の休止を入れて 3 回の試行を行いました。試行は秒単位で記録されました。
|
1時間
|
|
ポスチュログラフィー測定
時間枠：1時間
|
バランスに関する感覚相互作用の臨床テスト (CTSIB) では、さまざまな条件を使用して、スタンスの維持中に変化する感覚条件に人々がどのように適応するかをテストします。
NeuroCom が修正した CTSIB を使用して、コンピューター化されたフォース プレートでテストを実行し、体の揺れを測定しました。
静的姿勢安定性 [圧力中心 (CoP) の変位] は、静かな部屋で 20 秒間、単一の力プラットフォーム (スタビロメーター、ZWE-PII) に立っている間に測定されました。
|
1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。