Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural kontrol ved degenerative og inflammatoriske sygdomme i hoften (PCHOAI)

20. december 2018 opdateret af: Edit Nagy, Szeged University
Patienter med primær hofteartrose (OA-gruppe) og patienter med inflammatorisk hoftesygdom (RA-gruppe) og raske forsøgspersoner (kontrolgruppe) er inkluderet i undersøgelsen. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den posturale kontrol hos patienter, der lider af OA og RA i hofteleddet under forskellige tilstande, dvs. på både stabile og eftergivelige overflader med åbne eller lukkede øjne for at bestemme de mulige forskelle mellem disse to sygdomme i denne respekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af funktionel status ved hjælp af følgende udfaldsmål: Harris Hofte Score, hofteleddets funktionelle status vurderes med Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test .

Posturografimålinger, Postural kontroltest

Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) bruger forskellige betingelser til at teste, hvordan mennesker tilpasser sig ændrede sensoriske forhold under opretholdelse af holdning. Vi brugte den modificerede CTSIB af NeuroCom til at udføre testen på en computerstyret kraftplade for at måle kroppens svaj. Statisk postural stabilitet [forskydning af trykcentret (CoP)] blev målt under stående på en enkelt kraftplatform (Stabilometer, ZWE-PII) i 20-sekunders perioder i et stille rum. Signaler blev forstærket og samplet ved 16 Hz via en analog-til-digital-konverter. Forsøgspersonerne stod barfodet på platformen med fødderne placeret side om side og armene hængende frit ved siden. Toe-out var placeret efter forsøgspersonernes komfort. CoP-udsvingene langs antero-posteriore (AP) og medio-laterale (ML) akser blev udført både på faste (den stabile overflade af platformen) og skumoverflader [en Airex Balance Pad (mål: 50 cm længde x 41 cm bredde x 6 cm højde) placeret på platformen], start altid med at stå på den stabile overflade. I hver tilstand skulle forsøgspersonerne stå først med øjnene åbne (EO), når forsøgspersonerne skulle se på et mål, der var fastgjort i øjenhøjde i en afstand på cirka 1 m, og derefter blev målinger også udført med lukkede øjne (EC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungarn, 6726
        • Rekruttering
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær hofteartrose (OA-gruppe), patienter med inflammatorisk hoftesygdom (RA-gruppe) og raske forsøgspersoner (kontrolgruppe) er inkluderet i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner var uafhængige og i stand til at udføre egenomsorg og daglige husholdningsopgaver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • C-reaktivt protein og Westergreen værdier skulle være under det øvre niveau af de normale værdier.
  • Patienter bør have unilaterale hoftesmerter de fleste af dagene i flere måneder
  • Kontroller bør ikke have hoftesmerter eller funktionsnedsættelse i hofteleddet eller andre led i underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumer i hofteleddet eller i bækkenregionen,
  • tidligere hoftebrud eller hofteoperation,
  • hofteledsinfektion og medfødte eller udviklingsmæssige sygdomme
  • eventuelle klager i de øvrige led i underekstremiteterne
  • enhver sygdom, der kan forværre deres fysiske parametre eller balanceparametre
  • Kræft,
  • endokrine,
  • cerebrovaskulær sygdom,
  • Parkinsons syndrom,
  • epilepsi,
  • polyneuropati,
  • neuromuskulær lidelse,
  • hjertekarsygdomme uden medicin,
  • åreforkalkning i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slidgigt (OA)
Patienter med primær slidgigt, der venter på en total hofteudskiftning. Bestemmelse af funktionsstatus, posturografimålinger, posturale test.
Diagnostisk test: Posturografi målinger
Bestemmelse af funktionsstatus, Posturografimålinger, posturale tests
Reumatoid arthritis (RA)
Patienter med rheumatoid arthritis, der påvirker hofteleddet. Bestemmelse af funktionsstatus, posturografimålinger, posturale test.
Diagnostisk test: Posturografi målinger
Bestemmelse af funktionsstatus, Posturografimålinger, posturale tests
Kontrol (C)
Den raske referencegruppe blev matchet med patientgrupperne for alder, køn og kropsmasseindeks (BMI). Bestemmelse af funktionsstatus, posturografimålinger, posturale test.
Diagnostisk test: Posturografi målinger
Bestemmelse af funktionsstatus, Posturografimålinger, posturale tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: 1 time
Scoren har et maksimum på 100 point (bedst mulig funktion), dækkende smerter (del I, 1 punkt, 0-44 point), funktion og aktiviteter (del II, 7 poster, 0-47 point) og bevægelsesområde og fravær af deformitet (del III, 3 genstande, 0-9 point). [Karakter: <70 dårlig, 70-79 rimelig, 80-89 god, 90-100 fremragende
1 time
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time
Hoftesmerter (gennemsnitlig smerte ved bevægelse over de foregående 72 timer) vurderes ved at bruge en Visual Analogue Scale (VAS) (skalaens rækkevidde: 0-100 mm; hvor forsøgspersonerne subjektivt vurderer det faktiske smerteniveau mellem minimum og maksimal rækkevidde. Betydningen af ​​endepunkterne: minimum: ingen smerte- maksimum: uudholdelig smerte). De lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
1 time
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 1 time
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bruges til at vurdere smerter (WOMAC A, 5 punkter), ledstivhed (WOMAC B, 2 punkter) og handicap (WOMAC C, 17 punkter) ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Lavere score indikerede mindre smerte, mindre stivhed eller mindre handicap.
1 time
Timed Up & Go test
Tidsramme: 1 time
For at vurdere forsøgspersonernes funktionelle mobilitet anvendte vi testen Timed Up & Go (TUG). Under testproceduren blev forsøgspersonerne målt (registreret i sekunder) til at rejse sig fra en stol (45 cm), gå 3 m, passere rundt om en genstand og derefter vende tilbage til siddende stilling i stolen. Forsøgspersonerne blev instrueret i at gå så hurtigt som muligt, men ikke at løbe. Forsøgspersonerne havde tre forsøg med 1 min pause mellem hvert forsøg; forsøgene blev registreret på sekunder.
1 time
Posturografi målinger
Tidsramme: 1 time
Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) bruger forskellige betingelser til at teste, hvordan mennesker tilpasser sig ændrede sensoriske forhold under opretholdelse af holdning. Vi brugte den modificerede CTSIB af NeuroCom til at udføre testen på en computerstyret kraftplade for at måle kroppens svaj. Statisk postural stabilitet [forskydning af trykcentret (CoP)] blev målt under stående på en enkelt kraftplatform (Stabilometer, ZWE-PII) i 20-sekunders perioder i et stille rum.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

18. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCHOAI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Posturografi målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner