Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постуральный контроль при дегенеративных и воспалительных заболеваниях тазобедренного сустава (PCHOAI)

20 декабря 2018 г. обновлено: Edit Nagy, Szeged University
В исследование включены пациенты с первичным остеоартрозом тазобедренного сустава (группа ОА), пациенты с воспалительным заболеванием тазобедренного сустава (группа РА) и здоровые лица (контрольная группа). Целью нашего исследования является определение постурального контроля у больных ОА и РА тазобедренного сустава в различных условиях, т. е. как на стабильных, так и на податливых поверхностях с открытыми или закрытыми глазами, для определения возможных различий между этими двумя заболеваниями при данном заболевании. уважать.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определение функционального состояния с использованием следующих показателей результатов: шкала Harris Hip Score, Функциональное состояние тазобедренного сустава оценивается с помощью шкалы Harris Hip Score (HHS), визуальной аналоговой шкалы, индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера, теста Timed Up & Go. .

Постурографические измерения, тесты постурального контроля

Клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (CTSIB) использует различные условия для проверки того, как люди адаптируются к изменяющимся сенсорным условиям во время поддержания стойки. Мы использовали модифицированный CTSIB от NeuroCom для проведения теста на компьютеризированной силовой пластине для измерения раскачивания тела. Статическая постуральная стабильность [смещение центра давления (ЦД)] измерялась во время стояния на одной силовой платформе (стабилометр, ZWE-PII) в течение 20-секундных периодов в тихой комнате. Сигналы усиливались и дискретизировались с частотой 16 Гц с помощью аналого-цифрового преобразователя. Испытуемые стояли босиком на платформе, ноги были расположены бок о бок, а руки свободно свисали по бокам. Схождение было расположено так, чтобы испытуемым было удобно. Экскурсии ЦД по передне-задней (AP) и медиолатеральной (ML) осям выполнялись как на твердой (устойчивая поверхность платформы), так и на пенопластовой поверхности [балансировочная подушка Airex (размеры: длина 50 см x ширина 41 см x 6 см) на платформе], всегда начиная с положения на устойчивой поверхности. В каждом состоянии испытуемые должны были сначала стоять с открытыми глазами (ЭО), когда испытуемые должны были смотреть на цель, зафиксированную на уровне глаз на расстоянии примерно 1 м, а затем измерения проводились также с закрытыми глазами (ЗГ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Венгрия, 6726
        • Рекрутинг
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Контакт:
          • Edit Nagy, PhD
          • Номер телефона: +36703824421
          • Электронная почта: editsnagy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включались пациенты с первичным остеоартрозом тазобедренного сустава (группа ОА), пациенты с воспалительным заболеванием тазобедренного сустава (группа РА) и здоровые лица (контрольная группа). Все испытуемые были самостоятельны и способны к самообслуживанию и повседневным домашним делам.

Описание

Критерии включения:

  • Значения С-реактивного белка и Вестергрина должны были быть ниже верхней границы нормы.
  • Пациенты должны иметь одностороннюю боль в бедре большую часть дней в течение нескольких месяцев.
  • У контрольной группы не должно быть болей в бедре или функциональных нарушений в тазобедренном суставе или любом другом суставе нижних конечностей.

Критерий исключения:

  • травма тазобедренного сустава или в области таза в анамнезе,
  • предыдущий перелом бедра или операция на бедре,
  • инфекция тазобедренного сустава и врожденные заболевания или заболевания развития
  • любые жалобы в других суставах нижних конечностей
  • любая болезнь, которая может ухудшить их физические или балансовые параметры
  • рак,
  • эндокринный,
  • цереброваскулярная болезнь,
  • синдром Паркинсона,
  • эпилепсия,
  • полинейропатия,
  • нервно-мышечное расстройство,
  • сердечно-сосудистые заболевания без лекарств,
  • атеросклероз нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остеоартроз (ОА)
Пациенты с первичным остеоартрозом, ожидающие тотальной замены тазобедренного сустава. Определение функционального состояния, постурографические измерения, постуральные пробы.
Диагностический тест: Постурографические измерения
Определение функционального состояния, постурографические измерения, постуральные тесты
Ревматоидный артрит (РА)
Больные ревматоидным артритом с поражением тазобедренного сустава. Определение функционального состояния, постурографические измерения, постуральные пробы.
Диагностический тест: Постурографические измерения
Определение функционального состояния, постурографические измерения, постуральные тесты
Контроль (С)
Здоровая контрольная группа была сопоставима с группами пациентов по возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ). Определение функционального состояния, постурографические измерения, постуральные пробы.
Диагностический тест: Постурографические измерения
Определение функционального состояния, постурографические измерения, постуральные тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса (HHS)
Временное ограничение: 1 час
Оценка имеет максимум 100 баллов (наилучшая возможная функция), охватывающая боль (часть I, 1 пункт, 0-44 балла), функцию и деятельность (часть II, 7 баллов, 0-47 баллов), а также диапазон движения и отсутствие деформации (III часть, 3 балла, 0-9 баллов). [Оценка: <70 плохо, 70–79 удовлетворительно, 80–89 хорошо, 90–100 отлично
1 час
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 час
Боль в тазобедренном суставе (средняя боль при движении за предыдущие 72 часа) оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (диапазон шкалы: 0–100 мм, где испытуемые субъективно оценивают фактический уровень боли между минимальным и максимальная дальность. Значение конечных точек: минимум: отсутствие боли- максимум: невыносимая боль). Более низкие значения представляют лучший результат.
1 час
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 1 час
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) используется для оценки боли (WOMAC A, 5 пунктов), тугоподвижности суставов (WOMAC B, 2 пункта) и инвалидности (WOMAC C, 17 пунктов) с использованием визуальных аналоговых шкал. Более низкие баллы указывали на меньшую боль, меньшую скованность или меньшую инвалидность.
1 час
Тест Timed Up & Go
Временное ограничение: 1 час
Для оценки функциональной подвижности испытуемых использовали тест Timed Up & Go (TUG). Во время процедуры тестирования испытуемым замеряли время (зафиксированное в секундах) для того, чтобы встать со стула (45 см), пройти 3 м, пройти вокруг объекта и затем вернуться в сидячее положение на стуле. Испытуемых просили идти как можно быстрее, но не бегать. У испытуемых было три попытки с 1-минутной паузой между каждой; испытания были записаны в секундах.
1 час
Постурографические измерения
Временное ограничение: 1 час
Клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие (CTSIB) использует различные условия для проверки того, как люди адаптируются к изменяющимся сенсорным условиям во время поддержания стойки. Мы использовали модифицированный CTSIB от NeuroCom для проведения теста на компьютеризированной силовой пластине для измерения раскачивания тела. Статическая постуральная стабильность [смещение центра давления (ЦД)] измерялась во время стояния на одной силовой платформе (стабилометр, ZWE-PII) в течение 20-секундных периодов в тихой комнате.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Szeged University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCHOAI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться