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Controllo posturale nelle malattie degenerative e infiammatorie dell'anca (PCHOAI)

20 dicembre 2018 aggiornato da: Edit Nagy, Szeged University
Sono stati arruolati nello studio pazienti con artrosi primaria dell'anca (gruppo OA) e pazienti con malattia infiammatoria dell'anca (gruppo AR) e soggetti sani (gruppo di controllo). Lo scopo del nostro studio è determinare il controllo posturale in pazienti affetti da OA e AR dell'articolazione dell'anca in diverse condizioni, vale a dire su superfici sia stabili che cedevoli con occhi aperti o chiusi per determinare le possibili differenze tra queste due malattie in questo rispetto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinazione dello stato funzionale, utilizzando le seguenti misure di esito: Harris Hip Score, lo stato funzionale dell'articolazione dell'anca è valutato con Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test .

Misurazioni posturografiche, test di controllo posturale

Il test clinico di interazione sensoriale sull'equilibrio (CTSIB) utilizza diverse condizioni per testare come le persone si adattano alle mutevoli condizioni sensoriali durante il mantenimento della posizione eretta. Abbiamo utilizzato il CTSIB modificato di NeuroCom per eseguire il test su una piastra di forza computerizzata per misurare l'oscillazione del corpo. La stabilità posturale statica [spostamento del centro di pressione (CoP)] è stata misurata durante la posizione eretta su una singola piattaforma di forza (Stabilometer, ZWE-PII) per periodi di 20 secondi in una stanza silenziosa. I segnali sono stati amplificati e campionati a 16 Hz tramite un convertitore analogico-digitale. I soggetti stavano a piedi nudi sulla piattaforma, con i piedi posizionati fianco a fianco e le braccia penzolanti lungo i fianchi. La convergenza è stata posizionata per il comfort dei soggetti. Le escursioni del CoP lungo gli assi antero-posteriore (AP) e medio-laterale (ML) sono state eseguite sia su superfici solide (la superficie stabile della pedana) che in schiuma [un Airex Balance Pad (dimensioni: 50 cm di lunghezza x 41 cm di larghezza x 6 cm di altezza) posto sulla pedana], iniziando sempre dalla posizione in piedi sul piano stabile. In ogni condizione, i soggetti dovevano prima stare in piedi con gli occhi aperti (EO), quando i soggetti dovevano guardare un bersaglio fissato all'altezza degli occhi a una distanza di circa 1 m, e poi le misurazioni venivano eseguite anche con gli occhi chiusi (EC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungheria, 6726
        • Reclutamento
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati nello studio pazienti con artrosi primaria dell'anca (gruppo OA), pazienti con malattia infiammatoria dell'anca (gruppo AR) e soggetti sani (gruppo di controllo). Tutti i soggetti erano indipendenti e capaci di prendersi cura di sé e delle faccende domestiche quotidiane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I valori di proteina C-reattiva e Westergreen dovevano essere al di sotto del livello superiore dei valori normali.
  • I pazienti dovrebbero avere dolore all'anca unilaterale per la maggior parte dei giorni per diversi mesi
  • I controlli non devono presentare dolore all'anca o compromissione funzionale dell'articolazione dell'anca o di qualsiasi altra articolazione degli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • storia di trauma all'articolazione dell'anca o nella regione pelvica,
  • precedente frattura dell'anca o intervento chirurgico all'anca,
  • infezione dell'articolazione dell'anca e malattie congenite o dello sviluppo
  • eventuali disturbi alle altre articolazioni degli arti inferiori
  • qualsiasi malattia che possa peggiorare i loro parametri fisici o di equilibrio
  • cancro,
  • endocrino,
  • malattia cerebrovascolare,
  • Sindrome di Parkinson,
  • epilessia,
  • polineuropatia,
  • disturbo neuromuscolare,
  • malattie cardiovascolari senza farmaci,
  • aterosclerosi degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteoartrosi (OA)
Pazienti con osteoartrosi primaria, in attesa di una sostituzione totale dell'anca. Determinazione dello stato funzionale, misurazioni posturografiche, test posturali.
Test diagnostico: Misurazioni posturografiche
Determinazione dello stato funzionale, misurazioni Posturografiche, test posturali
Artrite reumatoide (RA)
Pazienti con artrite reumatoide che colpisce l'articolazione dell'anca. Determinazione dello stato funzionale, misurazioni posturografiche, test posturali.
Test diagnostico: Misurazioni posturografiche
Determinazione dello stato funzionale, misurazioni Posturografiche, test posturali
Controllo (C)
Il gruppo di riferimento sano è stato abbinato ai gruppi di pazienti per età, sesso e indice di massa corporea (BMI). Determinazione dello stato funzionale, misurazioni posturografiche, test posturali.
Test diagnostico: Misurazioni posturografiche
Determinazione dello stato funzionale, misurazioni Posturografiche, test posturali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: 1 ora
Il punteggio ha un massimo di 100 punti (migliore funzione possibile), che copre il dolore (parte I, 1 item, 0-44 punti), la funzione e le attività (parte II, 7 item, 0-47 punti) e la gamma di movimento e assenza di deformità (parte III, 3 item, 0-9 punti). [Valutazione: <70 scarso, 70-79 discreto, 80-89 buono, 90-100 eccellente
1 ora
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
Il dolore all'anca (dolore medio al movimento nelle 72 ore precedenti) viene valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (l'intervallo della scala: 0-100 mm; dove i soggetti giudicano soggettivamente il livello effettivo di dolore tra il minimo e portata massima. Il significato degli end-point: minimo: nessun dolore- massimo: dolore insopportabile). I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
1 ora
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 1 ora
Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) viene utilizzato per valutare il dolore (WOMAC A, 5 item), la rigidità articolare (WOMAC B, 2 item) e la disabilità (WOMAC C, 17 item) utilizzando scale analogiche visive. I punteggi più bassi indicavano meno dolore, meno rigidità o meno disabilità.
1 ora
Test Timed Up & Go
Lasso di tempo: 1 ora
Per valutare la mobilità funzionale dei soggetti, abbiamo applicato il test Timed Up & Go (TUG). Durante la procedura di test, i soggetti sono stati cronometrati (registrati in secondi) per alzarsi da una sedia (45 cm), camminare per 3 m, passare intorno a un oggetto e poi tornare in posizione seduta sulla sedia. I soggetti sono stati istruiti a camminare il più velocemente possibile ma non a correre. I soggetti hanno avuto tre prove con 1 minuto di pausa tra ogni prova; le prove sono state registrate in pochi secondi.
1 ora
Misurazioni posturografiche
Lasso di tempo: 1 ora
Il test clinico di interazione sensoriale sull'equilibrio (CTSIB) utilizza diverse condizioni per testare come le persone si adattano alle mutevoli condizioni sensoriali durante il mantenimento della posizione eretta. Abbiamo utilizzato il CTSIB modificato di NeuroCom per eseguire il test su una piastra di forza computerizzata per misurare l'oscillazione del corpo. La stabilità posturale statica [spostamento del centro di pressione (CoP)] è stata misurata durante la posizione eretta su una singola piattaforma di forza (Stabilometer, ZWE-PII) per periodi di 20 secondi in una stanza silenziosa.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

18 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCHOAI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi dell'anca

Prove cliniche su Misurazioni posturografiche

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