Asennon hallinta lonkan rappeutumis- ja tulehduksellisissa sairauksissa (PCHOAI)
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Edit Nagy, Szeged University
Potilaita, joilla on primaarinen lonkkanivelrikko (OA-ryhmä) ja potilaat, joilla on tulehduksellinen lonkkanivelsairaus (RA-ryhmä) ja terveitä koehenkilöitä (kontrolliryhmä), otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää lonkkanivelen OA:sta ja RA:sta kärsivien potilaiden asennonhallinta eri tiloissa, eli sekä vakailla että mukaisilla pinnoilla silmät auki tai kiinni, jotta voidaan selvittää mahdolliset erot näiden kahden sairauden välillä tässä. kunnioittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallisen tilan määrittäminen seuraavilla tulosmittauksilla: Harris Hip Score, lonkkanivelen toiminnallinen tila on arvioitu Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario and McMaster Universityn nivelrikkoindeksi, Timed Up & Go -testi. .
Posturografiamittaukset, asennonhallintatestit
Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) testaa eri olosuhteita, kuinka ihmiset sopeutuvat muuttuviin aistiolosuhteisiin asennon säilyttämisen aikana. Käytimme NeuroComin muunneltua CTSIB:tä testin suorittamiseen tietokonepohjaisella voimalevyllä kehon heilumisen mittaamiseksi. Staattista asennon vakautta [painekeskuksen siirtymä (CoP)] mitattiin seistessä yhdellä voimatasolla (Stabilometer, ZWE-PII) 20 sekunnin ajan hiljaisessa huoneessa. Signaalit vahvistettiin ja näytteistettiin 16 Hz:llä analogia-digitaalimuuntimen kautta. Koehenkilöt seisoivat paljain jaloin lavalla, jalat vierekkäin ja kädet riippuvat vapaasti kyljellään. Toe-out oli sijoitettu koehenkilöiden mukavuuteen. CoP-matkat antero-posterior (AP) ja medio-lateral (ML) akseleita pitkin suoritettiin sekä kiinteillä (lavan vakaa pinta) että vaahtomuovipinnoilla [Airex Balance Pad (mitat: pituus 50 cm x 41 cm leveys x) 6 cm korkeus) lavalle], alkaen aina seisomalla vakaalla alustalla. Kussakin tilassa koehenkilöt joutuivat seisomaan ensin silmät auki (EO), kun koehenkilöiden piti katsoa silmien korkeudelle kiinnitettyä kohdetta noin 1 metrin etäisyydelle, ja sitten mittaukset suoritettiin myös silmät kiinni (EC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Csongrad
-
Szeged, Csongrad, Unkari, 6726
- Rekrytointi
- University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Edit Nagy, PhD
- Puhelinnumero: +36703824421
- Sähköposti: editsnagy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on primaarinen lonkkanivelrikko (OA-ryhmä), potilaat, joilla on tulehduksellinen lonkkanivelsairaus (RA-ryhmä) ja terveitä koehenkilöitä (verrokkiryhmä), otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikki koehenkilöt olivat itsenäisiä ja pystyivät huolehtimaan itsestään ja päivittäisistä kotitöistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C-reaktiivisen proteiinin ja Westergreenin arvojen tuli olla normaaliarvojen ylätason alapuolella.
- Potilailla tulisi olla yksipuolista lonkkakipua useimpina päivinä useiden kuukausien ajan
- Kontrollissa ei saa olla lonkkakipua tai toimintahäiriötä lonkkanivelessä tai missään muussa alaraajojen nivelessä.
Poissulkemiskriteerit:
- lonkkanivelen tai lantion alueen trauma historiassa,
- aiempi lonkkamurtuma tai lonkkaleikkaus,
- lonkkaniveltulehdus ja synnynnäiset tai kehityssairaudet
- mahdolliset vaivat alaraajojen muissa nivelissä
- kaikki sairaudet, jotka voivat heikentää heidän fyysisiä tai tasapainoparametrejaan
- syöpä,
- endokriininen,
- aivoverisuonitauti,
- Parkinsonin oireyhtymä,
- epilepsia,
- polyneuropatia,
- hermo-lihashäiriö,
- sydän- ja verisuonitauti ilman lääkitystä,
- alaraajojen ateroskleroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteoartroosi (OA)
Potilaat, joilla on ensisijainen nivelrikko, odottavat täydellistä lonkan tekonivelleikkausta.
Toiminnallisen tilan määritys, posturografiset mittaukset, asentotestit.
|
Toiminnallisen tilan määritys, Posturografiamittaukset, asentotestit
|
|
Nivelreuma (RA)
Potilaat, joilla on nivelreuma, joka vaikuttaa lonkkaniveleen.
Toiminnallisen tilan määritys, posturografiset mittaukset, asentotestit.
|
Toiminnallisen tilan määritys, Posturografiamittaukset, asentotestit
|
|
Ohjaus (C)
Terve vertailuryhmä verrattiin potilasryhmiin iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) suhteen.
Toiminnallisen tilan määritys, posturografiset mittaukset, asentotestit.
|
Toiminnallisen tilan määritys, Posturografiamittaukset, asentotestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pistemäärä on maksimissaan 100 pistettä (paras mahdollinen toiminta), joka kattaa kivun (osa I, 1 kohta, 0-44 pistettä), toiminnan ja aktiviteetit (osa II, 7 kohtaa, 0-47 pistettä) sekä liike- ja poissaolot epämuodostuma (osa III, 3 kohtaa, 0-9 pistettä).
[Arviointi: <70 huono, 70-79 kohtuullinen, 80-89 hyvä, 90-100 erinomainen
|
1 tunti
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lonkkakipu (keskimääräinen kipu liikkeessä edellisten 72 tunnin aikana) arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (asteikon alue: 0-100 mm; jossa koehenkilöt arvioivat subjektiivisesti todellisen kivun tason minimi- ja maksimi kantama.
Päätepisteiden merkitys: minimi: ei kipua - maksimi: sietämätön kipu).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
1 tunti
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) käytetään arvioimaan kipua (WOMAC A, 5 kohtaa), niveljäykkyyttä (WOMAC B, 2 kohdetta) ja vammaisuutta (WOMAC C, 17 kohtaa) visuaalisten analogisten asteikkojen avulla.
Alemmat pisteet osoittivat vähemmän kipua, vähemmän jäykkyyttä tai vähemmän vammaa.
|
1 tunti
|
|
Ajastettu Up & Go -testi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkittavien toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi käytimme Timed Up & Go (TUG) -testiä.
Testauksen aikana koehenkilöt ajoitettiin (tallennettu sekunneissa) nousemaan ylös tuolista (45 cm), kävelemään 3 m, ohittamaan esineen ja palaamaan sitten istuma-asentoon tuoliin.
Koehenkilöitä kehotettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta ei juoksemaan.
Koehenkilöillä oli kolme koetta, joissa jokaisen kokeen välillä oli 1 minuutin tauko; kokeet kirjattiin sekunneissa.
|
1 tunti
|
|
Posturografiset mittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) testaa eri olosuhteita, kuinka ihmiset sopeutuvat muuttuviin aistiolosuhteisiin asennon säilyttämisen aikana.
Käytimme NeuroComin muunneltua CTSIB:tä testin suorittamiseen tietokonepohjaisella voimalevyllä kehon heilumisen mittaamiseksi.
Staattista asennon vakautta [painekeskuksen siirtymä (CoP)] mitattiin seistessä yhdellä voimatasolla (Stabilometer, ZWE-PII) 20 sekunnin ajan hiljaisessa huoneessa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCHOAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .